Effekt av partner-ledet føtal hjertelydsmåling på mors og faderlig tilknytning (FHS-ATTACH)
2. mai 2025 oppdatert av: Kader ATABEY, Inonu University
Effekten av partner-ledet føtal hjertelydsmåling på mors mors forventninger og mors-peraternal tilknytning: en eksperimentell studie
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effekten av Fetal Heart Sound (FHS) måling utført av partneren på prenatal mors og faderlige forventninger og tilknytningsnivåer.
Totalt 120 par (60 intervensjon, 60 kontroll) deltok i studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne eksperimentelle studien ble utført for å bestemme effekten av Partner-Conducted Fetal Heart Sound (FHS) måling på prenatal mors og faderlige forventninger og tilknytning.
Studien inkluderte 120 par (60 intervensjon, 60 kontroll) hvis svangerskap var mellom 28 og 38 uker, og som var registrert ved Hasköy Family Health Center i Muş, Tyrkia.
I intervensjonsgruppen ble faren trent i Leopold-manøvrer og utførte FHS-målingen to ganger-en gang i løpet av 28-32 uker og igjen i løpet av 33-38 ukers svangerskap.
Datainnsamlingsverktøy inkluderte skalaen for fødselsforventningsforventninger, prenatal farskapsforventningsskala, prenatal tilknytningsbeholdning og den faderlige fødselsskalaen.
Data ble samlet inn før den første FHS-målingen (pre-test) og etter den andre (post-test).
Kontrollgruppen fikk standard prenatal overvåking av helsepersonell uten å involvere partneren.
Studien ble godkjent av Malatya Clinical Research Ethics Committee (godkjenning nr: 2022/3968).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia
- İnönü Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
- Inkluderingskriterier: Kvinner mellom 28 og 38 ukers svangerskap
- Alder mellom 18 og 45 år
- Evne til å lese og skrive
- Ingen diagnostisert psykiatrisk sykdom
- Sunn graviditet
- Delta på fødselsbesøk med partneren sin
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner med diagnostiserte psykiatriske forhold
- Par som ikke er villige til å delta
- Ufullstendige dataformer
- De som flyttet ut av studieområdet under oppfølgingen
- Kvinner uten sine partnere under besøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Par som oppfylte inkluderingskriteriene ble invitert fra Hasköy Family Health Center.
Basert på nasjonale retningslinjer for prenatal omsorg var det planlagt to økter etter 28-32 uker og 33-38 ukers svangerskap.
Fedre ble trent på Leopold -manøvrer og føtal hjertelydsmåling.
Under jordmorstilsyn utførte fedre Leopold -manøvrer og fosterhjertelydsmålinger ved bruk av en Doppler -enhet.
Intervensjonen ble brukt to ganger.
|
Forventende fedre i intervensjonsgruppen ble trent i grunnleggende leopoldmanøvrer og fosterhjertelydsmåling ved bruk av en Doppler -enhet.
Under tilsyn av en jordmor lokaliserte fedre fosterets rygg, påførte gel og målte hjertesyden under fødselsbesøk på 28-32 og 33-38 ukers svangerskap.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Par i kontrollgruppen fikk standard prenatal oppfølging.
Etter 28-32 og 33-38 uker ble data samlet ved bruk av de samme verktøyene uten noen inngrep.
Under rutinemessige besøk ble fosterets hjertelydsmåling og Leopold -manøvrer utført av jordmoren som en del av standardpleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal faderlig tilknytningsnivå
Tidsramme: Fra 28-38 ukers svangerskap (ca. 10 uker)
|
Endring i faderlig tilknytningspoeng, målt ved bruk av prenatal fedre tilknytningsskala (PPAs), før og etter partner-ledet føtal hjertelydsmåling.
|
Fra 28-38 ukers svangerskap (ca. 10 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal mødre tilknytningsnivå
Tidsramme: Fra 28-38 ukers svangerskap (ca. 10 uker)
|
Endring i mors tilknytningspoeng, målt ved bruk av prenatal tilknytningsbeholdning (PAI), før og etter intervensjonen.
|
Fra 28-38 ukers svangerskap (ca. 10 uker)
|
|
Foreldreforventninger (mor og far)
Tidsramme: Fra 28-38 ukers svangerskap (ca. 10 uker)
|
Endring i mors og faderlige forventninger målt ved hjelp av validerte forventningsskalaer for barsel og farskap før og etter intervensjonen.
|
Fra 28-38 ukers svangerskap (ca. 10 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10576553
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen planer om å dele individuelle deltakerdata (IPD).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .