Effect van door partner geleide foetale hartgeluidsmeting op moeder- en vaderlijke hechting (FHS-ATTACH)
2 mei 2025 bijgewerkt door: Kader ATABEY, Inonu University
Het effect van door partner geleide foetale hartgeluidsmeting op de verwachtingen van de moeder van de moeder en de hechting van de moederpaternale: een experimenteel onderzoek
Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek is bedoeld om het effect te evalueren van het door de partner uitgevoerd effect van foetale hartgeluid (FHS) op prenatale moeder- en vaderlijke verwachtingen en hechtingsniveaus.
Een totaal van 120 paren (60 interventie, 60 controle) namen deel aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit experimentele onderzoek werd uitgevoerd om het effect van partner-geleide foetale hartgeluid (FHS) -meting te bepalen op prenatale moeder- en vaderlijke verwachtingen en gehechtheid.
De studie omvatte 120 paren (60 interventie, 60 controle) waarvan de zwangerschappen tussen de 28 en 38 weken waren en die waren geregistreerd in Hasköy Family Health Center in Muş, Turkije.
In de interventiegroep werd de vader getraind in Leopold-manoeuvres en voerde de FHS-meting tweemaal uit-eenmaal gedurende 28-32 weken en opnieuw gedurende 33-38 weken zwangerschap.
Gegevensverzamelingsinstrumenten omvatten de prenatale zwangerschapsverwachtingen schaal, prenatale vaderschapsverwachtingen, schaal, prenatale hechting inventaris en de paterale prenatale hechtingsschaal.
Gegevens werden verzameld vóór de eerste FHS-meting (pre-test) en na de tweede (post-test).
De controlegroep ontving standaard prenatale monitoring door personeel in de gezondheidszorg zonder de partner te betrekken.
De studie werd goedgekeurd door de Malatya Clinical Research Ethics Committee (goedkeuring nr: 2022/3968).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen
- İnönü Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
- Inclusiecriteria: vrouwen tussen 28 en 38 weken zwangerschap
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
- Mogelijkheid om te lezen en te schrijven
- Geen gediagnosticeerde psychiatrische ziekte
- Gezonde zwangerschap
- Prenatale bezoeken bijwonen met hun partner
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met gediagnosticeerde psychiatrische aandoeningen
- Paren die niet wilden deelnemen
- Onvolledige gegevensformulieren
- Degenen die tijdens de follow-up het studiegebied verlaten
- Vrouwen zonder hun partners tijdens bezoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Paren die aan de inclusiecriteria voldeden, werden uitgenodigd door Hasköy Family Health Center.
Op basis van nationale prenatale zorgrichtlijnen waren twee sessies gepland op 28-32 weken en 33-38 weken zwangerschap.
Vaders werden getraind op leopold manoeuvres en foetale hartgeluidsmeting.
Onder toezicht van verloskundige voerden vaders Leopold -manoeuvres en foetale hartgeluidsmetingen uit met behulp van een Doppler -apparaat.
De interventie werd tweemaal toegepast.
|
Aanstaande vaders in de interventiegroep werden getraind in basale leopold manoeuvres en foetale hartgeluidsmeting met behulp van een Doppler -apparaat.
Onder toezicht van een verloskundige vonden vaders de rug van de foetus, aangebrachte gel en gemeten het hartgeluid tijdens prenatale bezoeken op 28-32 en 33-38 weken zwangerschap.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Paren in de controlegroep ontvingen standaard prenatale follow-up.
Na 28-32 en 33-38 weken werden gegevens verzameld met dezelfde tools zonder enige interventie.
Tijdens routinematige bezoeken werden de foetale hartgeluidsmeting en leopold manoeuvres uitgevoerd door de verloskundige als onderdeel van standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prenataal bijlagen van vaderszijde
Tijdsspanne: Van 28-38 weken zwangerschap (ongeveer 10 weken)
|
Verandering in vaderlijke hechtingsscores, gemeten met behulp van de Prenatal Paternal Attachment Scale (PPAS), voor en na door partner geleide foetale hartgeluidsmeting.
|
Van 28-38 weken zwangerschap (ongeveer 10 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prenataal maternaal hechtingsniveau
Tijdsspanne: Van 28-38 weken zwangerschap (ongeveer 10 weken)
|
Verandering van de bijlage van de moeder, gemeten met behulp van de Prenatal Attachment Inventory (PAI), voor en na de interventie.
|
Van 28-38 weken zwangerschap (ongeveer 10 weken)
|
|
Ouderlijke verwachtingen (moeder en vader)
Tijdsspanne: Van 28-38 weken zwangerschap (ongeveer 10 weken)
|
Verandering van de verwachtingen van moeders en vader gemeten met behulp van gevalideerde kraam- en vaderschapsverwachtingsschalen voor en na de interventie.
|
Van 28-38 weken zwangerschap (ongeveer 10 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10576553
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .