Auswirkung der partnergesteuerten mütterlichen und väterlichen Bindung (FHS-ATTACH)
2. Mai 2025 aktualisiert von: Kader ATABEY, Inonu University
Die Auswirkung einer partnerverrückten mütterlichen Erwartungen und der mütterlichen Päterschaftsbefestigung: Eine experimentelle Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, den Effekt der FHS -Messung (Fetal Heart Sound) zu bewerten, die vom Partner auf pränatale Mütter- und väterliche Erwartungen und Bindungsniveaus durchgeführt wird.
An der Studie nahmen insgesamt 120 Paare (60 Intervention, 60 Kontrolle) teil.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese experimentelle Studie wurde durchgeführt, um den Effekt der mütterlichen und väterlichen Erwartungen und Bindung väterlicherseits und väterlicherseits die Auswirkung der mütterlichen und väterlichen Erwartungen der Mutter und väterlicherseits zu bestimmen.
Die Studie umfasste 120 Paare (60 Intervention, 60 Kontrolle), deren Schwangerschaften zwischen 28 und 38 Wochen lagen und die im Hasköy Family Health Center in Muş, Türkei, registriert waren.
In der Interventionsgruppe wurde der Vater in Leopold-Manöver ausgebildet und führte die FHS-Messung zweimal durch-einmal während der 28-32 Wochen und erneut während der Schwangerschaftswochen in 33 bis 38 Wochen durch.
Zu den Datenerfassungsinstrumenten gehörten die vorgeburtliche Ummütterlichkeitserwartungsskala, die Skala vorgeburtlicher Vaterschaftserwartungen, das vorgeburtliche Anhangsinventar und die väterliche vorgeburtliche Bindungsskala.
Die Daten wurden vor der ersten FHS-Messung (vor dem Test) und nach dem zweiten (nach dem Test) gesammelt.
Die Kontrollgruppe erhielt eine standardmäßige pränatale Überwachung durch Mitarbeiter des Gesundheitswesens, ohne den Partner einzubeziehen.
Die Studie wurde vom Ethikausschuss des Malatya Clinical Research (Genehmigung Nr. 2022/3968) genehmigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Malatya, Truthahn
- İnönü Üniversitesi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
- Einschlusskriterien: Frauen zwischen 28 und 38 Schwangerschaftswochen
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
- Keine diagnostizierte psychiatrische Krankheit
- Gesunde Schwangerschaft
- An pränatalen Besuchen mit ihrem Partner teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit diagnostizierten psychiatrischen Erkrankungen
- Paare, die nicht teilnehmen wollten
- Unvollständige Datenformulare
- Diejenigen, die während der Nachuntersuchung aus dem Untersuchungsgebiet ausgezogen sind
- Frauen ohne ihre Partner während der Besuche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Paare, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden vom Hasköy Family Health Center eingeladen.
Basierend auf den Richtlinien für die vorgeburtliche Versorgung der National waren zwei Sitzungen in 28-32 Wochen und 33-38 Schwangerschaftswochen geplant.
Väter wurden auf Leopold -Manöver und messung des fetalen Herzschalls ausgebildet.
Unter der Aufsicht der Hebamme führten Väter mit einem Doppler -Gerät Leopold -Manöver und fetale Herzschallmessungen durch.
Die Intervention wurde zweimal angewendet.
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Erwartungsvolle Väter in der Interventionsgruppe wurden unter Verwendung eines Doppler -Geräts in grundlegenden Leopold -Manöver und messung des fetalen Herzschalls ausgebildet.
Unter der Aufsicht einer Hebamme fanden Väter den Rücken des Fötus, aufgetragen und maß das Herzschall bei vorgeburtlichen Besuchen bei 28-32 und 33-38 Schwangerschaftswochen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Paare in der Kontrollgruppe erhielten Standard-Pränatal-Follow-up.
In 28-32 und 33-38 Wochen wurden Daten unter Verwendung derselben Tools ohne Intervention gesammelt.
Bei routinemäßigen Besuchen wurden die Messung des fetalen Herzschalls und die Leopold -Manöver von der Hebamme als Teil der Standardpflege durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pränataler väterlicher Bindungsstufe
Zeitfenster: Von 28 bis 38 Schwangerschaftswochen (ca. 10 Wochen)
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Änderung der väterlichen Befestigungswerte, gemessen mit der vorgeburtlichen päterlichen Befestigungsskala (PPA) vor und nach partnergesteuerten fetalen Herzschallmessung.
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Von 28 bis 38 Schwangerschaftswochen (ca. 10 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pränatale Mütterbefestigungsniveau
Zeitfenster: Von 28 bis 38 Schwangerschaftswochen (ca. 10 Wochen)
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Änderung der Anhaftungswerte der Mutter, gemessen mit dem vorgeburtlichen Bindungsinventar (PAI) vor und nach der Intervention.
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Von 28 bis 38 Schwangerschaftswochen (ca. 10 Wochen)
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Erwartungen der Eltern (Mutter und Vater)
Zeitfenster: Von 28 bis 38 Schwangerschaftswochen (ca. 10 Wochen)
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Änderung der Erwartungen der Mutter und väterlichen Erwartungen, gemessen unter Verwendung validierter Mutterschafts- und Vaterschaftserwartungsskalen vor und nach der Intervention.
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Von 28 bis 38 Schwangerschaftswochen (ca. 10 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10576553
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es gibt keinen Plan, einzelne Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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