Effetto della misurazione del suono del cuore fetale condotto dal partner sull'attaccamento materno e paterno (FHS-ATTACH)
2 maggio 2025 aggiornato da: Kader ATABEY, Inonu University
L'effetto della misurazione del suono del cuore fetale condotto dal partner sulle aspettative materne-paterne e l'attaccamento materno-paterno: uno studio sperimentale
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto della misurazione del suono del cuore fetale (FHS) eseguita dal partner sulle aspettative materne e paterne prenatali.
Un totale di 120 coppie (60 interventi, 60 controlli) hanno partecipato allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sperimentale è stato condotto per determinare l'effetto della misurazione del suono del cuore fetale (FHS) condotta da partner sulle aspettative e l'attaccamento prenatali materni e paterni.
Lo studio includeva 120 coppie (60 interventi, 60 controlli) le cui gravidanze erano tra 28 e 38 settimane e che erano registrati presso il Centro sanitario della famiglia Hasköy a Muş, in Turchia.
Nel gruppo di intervento, il padre è stato addestrato nelle manovre di leopoldo ed ha eseguito la misurazione FHS due volte-una volta durante 28-32 settimane e di nuovo durante 33-38 settimane di gestazione.
Gli strumenti di raccolta dei dati includevano la scala delle aspettative di maternità prenatale, la scala delle aspettative di paternità prenatale, l'inventario di attaccamento prenatale e la scala di attaccamento prenatale paterno.
I dati sono stati raccolti prima della prima misurazione FHS (pre-test) e dopo il secondo (post-test).
Il gruppo di controllo ha ricevuto il monitoraggio prenatale standard da parte del personale sanitario senza coinvolgere il partner.
Lo studio è stato approvato dal Comitato etico della ricerca clinica di Malatya (approvazione: 2022/3968).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino
- İnönü Üniversitesi
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
- Criteri di inclusione: donne tra 28 e 38 settimane di gestazione
- Età tra 18 e 45 anni
- Capacità di leggere e scrivere
- Nessuna malattia psichiatrica diagnosticata
- Gravidanza sana
- Frequentare visite prenatali con il loro partner
Criteri di esclusione:
- Donne con condizioni psichiatriche diagnosticate
- Coppie non disposte a partecipare
- Moduli di dati incompleti
- Coloro che si sono trasferiti dall'area di studio durante il follow-up
- Donne senza i loro partner durante le visite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Le coppie che soddisfacevano i criteri di inclusione sono state invitate dal Centro sanitario della famiglia Hasköy.
Sulla base delle linee guida nazionali di assistenza prenatale, sono state programmate due sessioni a 28-32 settimane e 33-38 settimane di gestazione.
I padri sono stati addestrati su manovre di leopoldo e misurazione del suono del cuore fetale.
Sotto la supervisione di ostetrica, i padri hanno eseguito manovre di leopoldo e misurazioni del suono del cuore fetale utilizzando un dispositivo Doppler.
L'intervento è stato applicato due volte.
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I padri in attesa nel gruppo di intervento sono stati addestrati in manovre di leopoldo di base e nella misurazione del suono del cardiaco fetale usando un dispositivo Doppler.
Sotto la supervisione di un'ostetrica, i padri hanno localizzato la schiena del feto, il gel applicato e misurato il suono del cuore durante le visite prenatali a 28-32 e 33-38 settimane di gestazione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le coppie nel gruppo di controllo hanno ricevuto un follow-up prenatale standard.
A 28-32 e 33-38 settimane, i dati sono stati raccolti utilizzando gli stessi strumenti senza alcun intervento.
Durante le visite di routine, la misurazione del suono del cuore fetale e le manovre di leopoldo sono state eseguite dall'ostetrica come parte della cura standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di attaccamento paterno prenatale
Lasso di tempo: Da 28-38 settimane di gestazione (circa 10 settimane)
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Cambiamento dei punteggi di attaccamento paterno, misurato usando la scala di attaccamento paterno prenatale (PPA), prima e dopo la misurazione del suono del cardiaco fetale condotto dal partner.
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Da 28-38 settimane di gestazione (circa 10 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attaccamento materno prenatale
Lasso di tempo: Da 28-38 settimane di gestazione (circa 10 settimane)
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Modifica dei punteggi di attaccamento materno, misurato usando l'inventario di attaccamento prenatale (PAI), prima e dopo l'intervento.
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Da 28-38 settimane di gestazione (circa 10 settimane)
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Aspettative dei genitori (madre e padre)
Lasso di tempo: Da 28-38 settimane di gestazione (circa 10 settimane)
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Cambiamento delle aspettative materne e paterne misurate utilizzando le scale di aspettativa di maternità e paternità validate prima e dopo l'intervento.
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Da 28-38 settimane di gestazione (circa 10 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10576553
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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