모성 및 부계 부착물에 대한 파트너 형성 태아 심장 음성 측정의 효과 (FHS-ATTACH)
2025년 5월 2일 업데이트: Kader ATABEY, Inonu University
모체 부문의 기대 및 모체-부계 부착에 대한 파트너 형성 태아 심장 소리 측정의 효과 : 실험 연구
이 무작위 대조 연구는 태아 모성 및 부계 기대 및 애착 수준에 대한 파트너가 수행 한 태아 심장 소리 (FHS) 측정의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
총 120 명의 커플 (60 개 중재, 60 통제) 이이 연구에 참여했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 실험 연구는 태아 모체 및 부계 기대 및 애착에 대한 파트너 형성 태아 심장 소리 (FHS) 측정의 효과를 결정하기 위해 수행되었다.
이 연구에는 임신이 28 주에서 38 주 사이였으며 터키 Muş의 Hasköy Family Health Center에 등록 된 120 명의 커플 (60 개 중재, 60 통제)이 포함되었습니다.
중재 그룹에서 아버지는 레오폴드 조작으로 훈련을 받았으며 28-32 주 동안 한 번, 임신 33-38 주 동안 다시 FHS 측정을 수행했습니다.
데이터 수집 도구에는 산전 출산 기대 척도, 태아 친자 관계 기대 척도, 태아 부착 재고 및 부계 산전 부착 척도가 포함되었습니다.
데이터는 첫 번째 FHS 측정 (사전 테스트)과 두 번째 (사후 테스트) 후에 수집되었습니다.
통제 그룹은 파트너를 참여시키지 않고 의료진의 표준 태아 모니터링을 받았습니다.
이 연구는 Malatya Clinical Research Ethics Committee (승인 번호 : 2022/3968)의 승인을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malatya, 칠면조
- İnönü Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
- 포함 기준 : 임신 28 주에서 38 주 사이의 여성
- 18 세에서 45 세 사이
- 읽고 쓰는 능력
- 진단 된 정신 질환이 없습니다
- 건강한 임신
- 파트너와의 태아 방문 참석
제외 기준 :
- 진단 된 정신 상태가있는 여성
- 참여하고 싶지 않은 부부
- 불완전한 데이터 양식
- 추적 관찰 중에 학습 영역 밖으로 이사 한 사람들
- 방문하는 동안 파트너가없는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
포함 기준을 충족 한 부부는 Hasköy Family Health Center에서 초대되었습니다.
국가 산전 치료 지침에 따라 28-32 주 및 33-38 주의 임신으로 두 번의 세션이 예정되었습니다.
아버지는 레오폴드 기동과 태아의 심장 소리 측정에 대해 훈련을 받았습니다.
조산사 감독 하에서 아버지는 도플러 장치를 사용하여 레오폴드 기동과 태아의 사운드 측정을 수행했습니다.
중재는 두 번 적용되었습니다.
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중재 그룹의 예상 아버지는 도플러 장치를 사용하여 기본 레오폴드 기동 및 태아 심장 사운드 측정에서 훈련을 받았습니다.
조산사의 감독하에, 아버지들은 태아의 등을 위치시키고, 젤을 적용했으며, 28-32 및 33-38 주 임신에 태아 방문 중에 심장 소리를 측정했습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군의 커플은 표준 태아 추적 관찰을 받았다.
28-32 및 33-38 주에, 개입없이 동일한 도구를 사용하여 데이터를 수집 하였다.
일상적인 방문 중에 태아의 심장 음량 측정 및 레오폴드 조작은 조산사가 표준 치료의 일환으로 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 부로 부착 수준
기간: 임신 28-38 주 (약 10 주)
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파트너 형태의 태아 심장 소리 측정 전후에 태아 부착 부착 척도 (PPA)를 사용하여 측정 된 부계 부착 점수의 변화.
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임신 28-38 주 (약 10 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산전 모체 부착 수준
기간: 임신 28-38 주 (약 10 주)
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임산부 부착 점수의 변화, 산전 부착 재고 (PAI)를 사용하여 중재 전후에 측정.
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임신 28-38 주 (약 10 주)
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부모의 기대 (어머니와 아버지)
기간: 임신 28-38 주 (약 10 주)
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중재 전후에 검증 된 출산 및 친자 관계 기대 규모를 사용하여 측정 된 모성 및 친자 기대의 변화.
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임신 28-38 주 (약 10 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10576553
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터 (IPD)를 공유 할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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