Wpływ pomiaru dźwięku serca przewodzonego przez partnera na przywiązanie matczyne i ojcowskie (FHS-ATTACH)
2 maja 2025 zaktualizowane przez: Kader ATABEY, Inonu University
Wpływ pomiaru dźwięku serca przewodzonego przez partnera na oczekiwania matki i i przywiązania matczyno-psychiczne: badanie eksperymentalne
To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę wpływu pomiaru dźwięku serca płodowego (FHS) przeprowadzonego przez partnera na prenatalne oczekiwania matczyne i ojcowskie oraz poziomy przywiązania.
W badaniu wzięło udział 120 par (60 interwencji, 60 kontroli).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie eksperymentalne przeprowadzono w celu określenia wpływu pomiaru dźwięku serca płodowego (FHS) na prenatalne oczekiwania i przywiązanie matczyne i ojcowskie.
Badanie obejmowało 120 par (60 interwencji, 60 kontroli), których ciąże wynosiły od 28 do 38 tygodni i zostały zarejestrowane w Hasköy Family Health Center w Muş w Turcji.
W grupie interwencyjnej ojciec został przeszkolony w manewrach Leopolda i wykonał pomiar FHS dwukrotnie-raz w ciągu 28-32 tygodni i ponownie w ciągu 33-38 tygodni ciąży.
Narzędzia do gromadzenia danych obejmowały skalę oczekiwań dotyczących macierzyńskich, prenatalne oczekiwania na ojcostwo, zapasy przyczepności prenatalnej oraz skalę przywiązania przedporodowego ojcowskiego.
Dane zebrano przed pierwszym pomiarem FHS (test wstępny) i po drugim (po teście).
Grupa kontrolna otrzymała standardowe monitorowanie prenatalne przez pracowników opieki zdrowotnej bez angażowania partnera.
Badanie zostało zatwierdzone przez Malatya Clinical Research Committee Ethics Committee (nr zatwierdzenia: 2022/3968).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk
- İnönü Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
- Kryteria włączenia: kobiety od 28 do 38 tygodni ciąży
- Wiek od 18 do 45 lat
- Możliwość czytania i pisania
- Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej
- Zdrowa ciąża
- Uczęszczanie na wizyty prenatalne z partnerem
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety z zdiagnozowanymi chorobami psychiatrycznymi
- Pary nie chcą uczestniczyć
- Niekompletne formularze danych
- Ci, którzy wyprowadzili się z obszaru badań podczas obserwacji
- Kobiety bez partnerów podczas wizyt
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pary, które spełniły kryteria włączenia, zostały zaproszone z Hasköy Family Health Center.
Na podstawie krajowych wytycznych dotyczących opieki prenatalnej dwie sesje zostały zaplanowane na 28-32 tygodnie i 33-38 tygodni ciąży.
Ojcowie zostali przeszkoleni w manewrach Leopolda i pomiaru dźwięku serca płodu.
Pod nadzorem położnej ojcowie wykonywali manewry Leopolda i pomiary dźwięku serca płodu za pomocą urządzenia Dopplera.
Interwencję zastosowano dwukrotnie.
|
Ojczycy ojcowie w grupie interwencyjnej zostali przeszkoleni w podstawowych manewrach Leopolda i pomiaru dźwięku serca płodowego za pomocą urządzenia Dopplera.
Pod nadzorem położnej ojcowie zlokalizowali plecy płodu, stosowany żel i mierzyli dźwięk serca podczas wizyt prenatalnych w 28-32 i 33-38 tygodniu ciąży.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pary w grupie kontrolnej otrzymały standardową kontynuację prenatalną.
W 28-32 i 33-38 tygodniu dane zebrano przy użyciu tych samych narzędzi bez żadnej interwencji.
Podczas rutynowych wizyt pomiar dźwięku serca płodowego i manewry Leopolda przeprowadzono przez położną w ramach standardowej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przywiązania prenatalnego
Ramy czasowe: Z 28-38 tygodni ciąży (około 10 tygodni)
|
Zmiana wyników przyczepności ojcowskiej, mierzona za pomocą prenatalnej skali przyczepności ojcowskiej (PPA), przed i po pomiaru dźwięku serca.
|
Z 28-38 tygodni ciąży (około 10 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przywiązania do matki prenatalnej
Ramy czasowe: Z 28-38 tygodni ciąży (około 10 tygodni)
|
Zmiana wyników przywiązania matki, mierzona za pomocą zapasów przywiązania prenatalnego (PAI), przed i po interwencji.
|
Z 28-38 tygodni ciąży (około 10 tygodni)
|
|
Oczekiwania rodzicielskie (matka i ojciec)
Ramy czasowe: Z 28-38 tygodni ciąży (około 10 tygodni)
|
Zmiana oczekiwań matczynych i ojcowskich mierzona za pomocą zatwierdzonych skal oczekiwań macierzyństwa i ojcostwa przed i po interwencji.
|
Z 28-38 tygodni ciąży (około 10 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10576553
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planu udostępniania indywidualnych danych uczestników (IPD).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .