Efeito da medição do som do coração fetal conduzido por parceiro no apego materno e paterno (FHS-ATTACH)
2 de maio de 2025 atualizado por: Kader ATABEY, Inonu University
O efeito da medição do som do coração fetal conduzido por parceiro nas expectativas maternas-paternas e no apego materno-paterno: um estudo experimental
Este estudo controlado randomizado tem como objetivo avaliar o efeito da medição do som cardíaco fetal (FHS) realizada pelo parceiro nas expectativas maternas e paternas pré -natais e níveis de apego.
Um total de 120 casais (60 intervenção, 60 controle) participou do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo experimental foi realizado para determinar o efeito da medição do som do coração fetal (FHS) conduzido por parceiro nas expectativas e apego pré-natal materno e paterno.
O estudo incluiu 120 casais (60 intervenção, 60 controle) cujas gestações estavam entre 28 e 38 semanas e que foram registradas no Centro de Saúde da Família Hasköy em Muş, Turquia.
No grupo de intervenção, o pai foi treinado em manobras de Leopold e realizou a medição do FHS duas vezes-uma vez durante 28-32 semanas e novamente durante 33-38 semanas de gestação.
As ferramentas de coleta de dados incluíram a escala de expectativas de maternidade pré -natal, escala de expectativas de paternidade pré -natal, inventário de fixação pré -natal e a escala de fixação pré -natal paterna.
Os dados foram coletados antes da primeira medição do FHS (pré-teste) e após o segundo (pós-teste).
O grupo de controle recebeu monitoramento pré -natal padrão pela equipe de saúde sem envolver o parceiro.
O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica de Malatya (aprovação no: 2022/3968).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Malatya, Peru
- İnönü Üniversitesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
- Critérios de inclusão: mulheres entre 28 e 38 semanas de gestação
- Idade entre 18 e 45 anos
- Capacidade de ler e escrever
- Sem doença psiquiátrica diagnosticada
- Gravidez saudável
- Participando de visitas pré -natais com seu parceiro
Critérios de exclusão:
- Mulheres com condições psiquiátricas diagnosticadas
- Casais que não estão dispostos a participar
- Formulários de dados incompletos
- Aqueles que se mudaram para fora da área de estudo durante o acompanhamento
- Mulheres sem seus parceiros durante as visitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os casais que atenderam aos critérios de inclusão foram convidados do Centro de Saúde da Família Hasköy.
Com base nas diretrizes nacionais de atendimento pré-natal, duas sessões foram agendadas em 28 a 32 semanas e 33-38 semanas de gestação.
Os pais foram treinados em manobras de Leopold e medição do som do coração fetal.
Sob a supervisão de parteiras, os pais realizaram manobras de Leopold e medições de som cardíaco fetal usando um dispositivo Doppler.
A intervenção foi aplicada duas vezes.
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Os pais expectantes no grupo de intervenção foram treinados em manobras básicas de leopold e medição de som cardíaco fetal usando um dispositivo Doppler.
Sob a supervisão de uma parteira, os pais localizaram as costas do feto, aplicaram gel e mediram o som do coração durante as visitas pré-natais em 28-32 e 33-38 semanas de gestação.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os casais no grupo controle receberam acompanhamento pré-natal padrão.
Em 28-32 e 33-38 semanas, os dados foram coletados usando as mesmas ferramentas sem nenhuma intervenção.
Durante as visitas de rotina, a medição do som do coração fetal e as manobras de Leopold foram realizadas pela parteira como parte dos cuidados padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível pré -natal de fixação paterna
Prazo: De 28 a 38 semanas de gestação (aproximadamente 10 semanas)
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Alteração nos escores de fixação paterna, medida usando a Escala de Anexo Paterna Pré-natal (PPAs), antes e após a medição do som do coração fetal conduzido por parceiro.
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De 28 a 38 semanas de gestação (aproximadamente 10 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível pré -natal de apego materno
Prazo: De 28 a 38 semanas de gestação (aproximadamente 10 semanas)
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Alteração nos escores de apego materno, medida usando o inventário de apego pré -natal (PAI), antes e após a intervenção.
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De 28 a 38 semanas de gestação (aproximadamente 10 semanas)
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Expectativas dos pais (mãe e pai)
Prazo: De 28 a 38 semanas de gestação (aproximadamente 10 semanas)
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Mudança nas expectativas maternas e paternas medidas usando as escalas validadas de maternidade e expectativa de paternidade antes e após a intervenção.
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De 28 a 38 semanas de gestação (aproximadamente 10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10576553
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há plano para compartilhar dados de participantes individuais (IPD).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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