CT検査における造影剤の性別、個別の用量計算に関する研究
男性と女性の同等のコントラストを達成するために、門脈静脈相でのCT検査における静脈内投与造影剤の性別特異的な個別用量計算に関するランダム化比較研究
大部分の放射線CT検査では、ヨウ素を含むX線造影剤の静脈内投与が必要です。 現在のガイドラインによると、（ポータル）静脈相でのCT検査に必要な量は、体重に基づいて計算されます（例： 0.2-0.4 Gヨウ素/kg体重）が、造影剤の標準化されたアプリケーション用量もよく使用されます。
以前の研究では、調査員は、標準化された量の造影剤で達成された血管と臓器のヨウ素コントラストが女性と男性の間で大きく異なることを発見しました。 平均して、女性は同じ身長と体重の男性よりも約10％高いヨウ素コントラストを示しました。 研究者は、これらの違いが血液量の生理学的、性別固有の違いに起因すると考えています。 たとえば、高さ175 cmで体重75 kgの女性の血液量は約です。 同じ高さと体重の男性のそれよりも400 ml少ない（約。 4.6対5.0 L、Nadlerに従って計算）。 血液量を考慮に入れると、性別はもはや遡及的コホートの有意な影響因子ではありませんでした（n = 274）。
調査官は、これらの結果を前向き研究で調査したいと考えています。 この目的のために、静脈段階でコントラスト強化CTスキャンの臨床的適応を持つ患者の2つのグループを比較します。
- 通常の体重調整済みのコントロールグループ（n = 200）
- 血液量に従って投与した研究グループ（n = 200）。
仮説は、血液量に適合した応用スキームは、女性と男性のより均質な対照につながるということです。 この効果を定量化するために、他の影響変数（高さ、重量）を考慮して、両方のグループのヨウ素コントラスト値を定量的に分析します。
調査官は、このアプローチが観察された性別特異的な違いを減らすか、排除することを望んでいます。 これは、個別化された量のコントラスト媒体に基づいて、性的均等なコントラストにつながります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Claudia Wollny, Dr.
- 電話番号：2975 0049 (0) 821 400
- メール：radiologie-studien@uk-augsburg.de
研究場所
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Bavaria
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Augsburg、Bavaria、ドイツ、86157
- 募集
- University Hosptial Augsburg
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コンタクト：
- Josua Decker, PD MD
- 電話番号：00498214002441
- メール：radiologie-studien@uk-augsburg.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 静脈内コントラスト培地の適用と門脈静脈コントラスト媒体相に対応する開始遅延を伴う胸部と腹部のCTスキャンの正当な兆候の存在の存在
- インフォームドコンセントを与える能力、および利用可能な研究に参加するための書面および口頭での同意
除外基準：
- 心肺不安定性（主治医によって評価されている）
- 18歳未満
- 妊娠の既存または疑わしい
- 既知の肝切除術後および/または脾臓摘出術
- 現在の身長の欠如（同じ入院/外来患者の入院滞在）または身長測定の可能性の欠如
- 現在の毎日の体重の欠如または体重を測定できない
- 140 cm未満または220 cm未満の高さ
- 50 kg未満または120 kg未満の体重
- ヨウ素含有コントラスト培地に対する禁忌（ヨウ素を含むコントラスト培地に対するアレルギー、重度の腎不全（EGFR <30 ml/min）、甲状腺機能亢進症）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：重量調整済みコントラストメディアボリューム
通常の重量調整済み投与を伴うコントロールグループ
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アクティブコンパレータ：血液量調整済みコントラスト媒体量
性特有の血液量に応じた投与を伴う研究グループ
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標準化された造影剤（Imeron 350、有効成分イオムプロール）量（0.35 gヨウ素/kg）の計算と、男性と女性の確立されたナドラー式を使用した特定の血液量の計算。
血液量の比率に応じた造影剤の調整。
保存された造影剤の量は、NaClに1：1に置き換えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管と臓器の性別のコントラストの違い
時間枠：1年
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船舶と臓器でヨウ素コントラスト（ハウンズフィールドユニット）を達成しました
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1年
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造影剤の塗布用量を特定の血液量に調整した後に臓器と対比する
時間枠：1年
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船舶と臓器でヨウ素コントラスト（ハウンズフィールドユニット）を達成しました
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NADLERに従って適応した血液量式を使用して、十分なコントラストを確保するために必要なコントラスト媒体の最小量を達成できるかどうかの評価
時間枠：1年
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CTシリーズに円形のROIを配置することにより、肝臓、門脈、大動脈、脾臓、腎臓の減衰の定量的測定。
CT値の平均および標準偏差は、コントラスト拡張シリーズ、ヨウ素マップ、仮想非コントラストシリーズから得られます。
測定は、専用のワークステーション上の匿名化されたデータを使用して、盲検化された医師によって実行されます。
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1年
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容器と臓器の十分な評価を許可するコントラスト値の評価が達成されました。
時間枠：1年
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CTシリーズに円形のROIを配置することにより、肝臓、門脈、大動脈、脾臓、腎臓の減衰の定量的測定。
CT値の平均および標準偏差は、コントラスト拡張シリーズ、ヨウ素マップ、仮想非コントラストシリーズから得られます。
測定は、専用のワークステーション上の匿名化されたデータを使用して、盲検化された医師によって実行されます。
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1年
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血管および臓器構造のDECT/MECTベースのイメージングの診断精度の比較。
時間枠：1年
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CTシリーズに円形のROIを配置することにより、肝臓、門脈、大動脈、脾臓、腎臓の減衰の定量的測定。
CT値の平均および標準偏差は、コントラスト拡張シリーズ、ヨウ素マップ、仮想非コントラストシリーズから得られます。
測定は、専用のワークステーション上の匿名化されたデータを使用して、盲検化された医師によって実行されます。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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