Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sukupuolispesifisestä, yksilöllisestä annoksen laskennasta CT-tutkimuksissa

sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Augsburg

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sukupuolispesifisestä, yksilöllisestä annoksen laskimonsisäisen annetun kontrastiaineen laskemisesta CT-tutkimuksissa portaalin laskimofaasissa, jotta saadaan vastaava kontrasti miesten ja naisten kanssa

Suuri osa radiologisista CT-tutkimuksista vaatii jodiin sisältävän röntgenkontrastiväliaineen laskimonsisäistä antamista. Nykyisten ohjeiden mukaan CT -tutkimuksiin vaadittava määrä (portaali) laskimofaasissa lasketaan kehon painon perusteella (esim. 0,2-0,4 G jodi/kg ruumiinpaino), mutta myös kontrastiaineen standardisoitua sovellusannosta käytetään.

In earlier studies, the investigators found that the iodine contrast in vessels and organs achieved with a standardized amount of contrast agent differs significantly between women and men. Naiset osoittivat keskimäärin noin 10% korkeamman jodin kontrastin kuin saman korkeuden ja painon miehet. Tutkijat omistavat nämä erot fysiologisiin, sukupuolispesifisiin eroihin veren määrässä. Esimerkiksi naisen veren määrä, joka on 175 cm pitkä ja painaa 75 kg, on noin. 400 ml pienempi kuin saman korkeuden ja painon miehen (noin. 4,6 vs. 5,0 L, laskettu Nadlerin mukaan). Veren määrän huomioon ottaen sukupuoli ei ollut enää merkittävä vaikuttava tekijä retrospektiivisessa kohortissa (n = 274).

Tutkijat haluaisivat nyt tutkia näitä tuloksia tulevaisuuden tutkimukseen. Tätä tarkoitusta varten verrataan kahta potilasryhmää, joilla on kliininen indikaatio kontrastin parannetulle CT-skannaukselle laskimovaiheessa:

  1. kontrolliryhmä, jolla on säännöllinen painohuodattu (n = 200)
  2. Tutkimusryhmä annostelulla veren määrän mukaan (n = 200).

Hypoteesi on, että veren määrään sopeutunut sovellusjärjestelmä johtaa naisten ja miesten homogeenisempaan vastakkaisuuteen. Tämän vaikutuksen kvantifioimiseksi analysoidaan molempien ryhmien jodin kontrastiarvot kvantitatiivisesti ottaen huomioon muut vaikuttavat muuttujat (korkeus, paino).

Tutkijat toivovat, että tämä lähestymistapa vähentää tai jopa poistaa havaitut sukupuolikohtaiset erot. Tämä johtaisi sukupuolen tasa-arvoiseen kontrastiin, joka perustuu yksilölliseen määrään kontrastiväliainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Saksa, 86157

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perustelevan merkinnän esiintyminen rintakehän ja vatsan CT -skannaukselle levitettäessä laskimonsisäistä kontrastiväliainetta ja aloitusviivettä, joka vastaa portaalin laskimokontrastin väliainetta
  • Kyky antaa tietoinen suostumus sekä kirjallinen ja sanallinen suostumus osallistumaan käytettävissä olevaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänhenkisen epävakaus (kuten osallistuva lääkäri)
  • Ikä <18 vuotta
  • Nykyinen tai epäilty raskaus
  • Tunnettu posthepatektomia ja/tai pernan
  • Nykyisen korkeuden puute (samassa potilaan/avohoidon sairaalassa) tai korkeuden mittauksen puuttuessa
  • Nykyisen päivittäisen ruumiinpainon tai kehon painon mittaamisen puute
  • Korkeus alle 140 cm tai yli 220 cm
  • Ruumiinpaino alle 50 kg tai yli 120 kg
  • Vasta-aihe jodiin sisältävään kontrastiväliaineeseen (allergia kontrastiväliaineille, jotka sisältävät jodia, vakavaa munuaisten vajaatoimintaa (EGFR <30 ml/min), hypertyreoosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Painon säädetty kontrastin väliainetilavuus
kontrolliryhmä, jolla on säännöllinen painoa säädetty annostelu
Active Comparator: Veren tilavuus säädetty kontrastin väliainetilavuus
Opintoryhmä annostuksella sukupuolispesifisen veren määrän mukaan
Standardisoidun kontrastiaineen (Imeron 350, aktiivisen aineen IOMEprol) määrän (0,35 g jodi/kg) laskeminen ja spesifisen veren tilavuuden laskeminen käyttämällä vakiintunutta NADLER -kaavaa miehille ja naisille. Kontrastiaineen säätäminen veromäärien suhteen mukaan. Tallennetun kontrastiaineen määrä korvataan 1: 1 NaCl: llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolispesifinen kontrasti-ero aluksissa ja elimissä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Saavutettu jodikontrasti (Hounsfield -yksiköt) aluksissa ja elimissä
Yksi vuosi
Elimien vastakohta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Saavutettu jodikontrasti (Hounsfield -yksiköt) aluksissa ja elimissä
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointi siitä, voidaanko NADLER: n mukautettua veren tilavuuskaavaa käytettäväksi vähimmäismäärän kontrastiväliaineen saavuttamiseksi riittävän kontrastin varmistamiseksi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Maksan, portaalisuonen, aortan, pernan ja munuaisten kvantitatiiviset mittaukset asettamalla pyöreät ROI: t CT-sarjaan. CT-arvojen keskiarvo ja keskihajonta saadaan kontrastin parannetusta sarjasta, jodikartoista ja virtuaalisista ei-kontrastisarjoista. Sokaistut lääkärit suorittavat mittaukset käyttämällä nimettömiä tietoja omistettuun työasemaan.
Yksi vuosi
Saavutettujen kontrastiarvojen arviointi, jotka silti mahdollistavat verisuonten ja elimien riittävän arvioinnin.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Maksan, portaalisuonen, aortan, pernan ja munuaisten kvantitatiiviset mittaukset asettamalla pyöreät ROI: t CT-sarjaan. CT-arvojen keskiarvo ja keskihajonta saadaan kontrastin parannetusta sarjasta, jodikartoista ja virtuaalisista ei-kontrastisarjoista. Sokaistut lääkärit suorittavat mittaukset käyttämällä nimettömiä tietoja omistettuun työasemaan.
Yksi vuosi
Verisuoni- ja elinrakenteiden DECT/MECT-pohjaisen kuvantamisen diagnostisen tarkkuuden vertailu.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Maksan, portaalisuonen, aortan, pernan ja munuaisten kvantitatiiviset mittaukset asettamalla pyöreät ROI: t CT-sarjaan. CT-arvojen keskiarvo ja keskihajonta saadaan kontrastin parannetusta sarjasta, jodikartoista ja virtuaalisista ei-kontrastisarjoista. Sokaistut lääkärit suorittavat mittaukset käyttämällä nimettömiä tietoja omistettuun työasemaan.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa