CT 검사에서 조영제의 성별, 개별화 된 용량 계산에 관한 연구
남성과 여성의 동등한 대비를 달성하기 위해 문맥 정맥 단계에서 CT 검사에서 정맥으로 투여 된 조영제의 성별-특이 적 개별 용량 계산에 대한 무작위 대조 연구
방사선 학적 CT 검사의 많은 비율은 요오드 함유 X- 선 대비 매체의 정맥 투여가 필요합니다. 현재 지침에 따르면, (포털) 정맥 단계에서 CT 검사에 필요한 양은 체중을 기준으로 계산됩니다 (예 : 0.2-0.4 g 요오드/kg 체중), 그러나 조영제의 표준화 된 적용 용량도 종종 사용됩니다.
초기 연구에서, 연구자들은 표준화 된 양의 대비 제로 달성 된 혈관과 기관의 요오드 대비가 여성과 남성마다 크게 다르다는 것을 발견했다. 평균적으로 여성은 같은 높이와 체중의 남성보다 약 10% 높은 요오드 대비를 나타 냈습니다. 연구자들은 이러한 차이를 혈액량의 생리 학적, 성별 별 차이에 기인합니다. 예를 들어, 키가 175cm이고 무게가 75kg 인 여성의 혈액량은 약입니다. 높이와 체중이 같은 사람보다 400 ml (약. 4.6 대 5.0 L, Nadler에 따라 계산). 혈액량을 고려하여 성관계는 더 이상 회고 적 코호트에서 중요한 영향을 미치지 않았습니다 (n = 274).
조사관은 이제 이러한 결과를 예비 연구에서 조사하고자합니다. 이를 위해 정맥 단계에서 대비가 강화 된 CT 스캔에 대한 임상 적응증을 가진 두 그룹의 환자 그룹이 다음을 비교할 것입니다.
- 일반 체중 조정이있는 제어 그룹 (n = 200)
- 혈액량에 따라 투여 된 연구 그룹 (n = 200).
가설은 혈액량에 적용된 적용 체계가 여성과 남성과보다 균질 한 대조를 이룬다는 것입니다. 이 효과를 정량화하기 위해, 두 그룹의 요오드 대비 값은 다른 영향을 미치는 변수 (높이, 중량)를 고려하여 정량적으로 분석 될 것이다.
연구자들은이 접근법이 관찰 된 성별 차이를 줄이거 나 제거하기를 희망합니다. 이것은 개별화 된 양의 대비 매체를 기반으로 성별 평등 대비로 이어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claudia Wollny, Dr.
- 전화번호: 2975 0049 (0) 821 400
- 이메일: radiologie-studien@uk-augsburg.de
연구 장소
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Bavaria
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Augsburg, Bavaria, 독일, 86157
- 모병
- University Hosptial Augsburg
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연락하다:
- Josua Decker, PD MD
- 전화번호: 00498214002441
- 이메일: radiologie-studien@uk-augsburg.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 정맥 대비 매체의 적용 및 포털 정맥 대비 매체 단계에 해당하는 시작 지연을 갖는 흉부 및 복부의 CT 스캔에 대한 정당한 표시의 존재
- 이용 가능한 연구에 참여하기위한 서면 및 구두 동의뿐만 아니라 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준 :
- 심장 호흡기 불안정성 (주치의가 평가 한 바와 같이)
- 18 세 <18 세
- 기존 또는 의심되는 임신
- 알려진 후 간 절제술 및/또는 비장 절제술
- 현재 높이 부족 (동일한 입원 환자/외래 환자 병원 체류) 또는 높이 측정 가능성 부족
- 현재 일일 체중 부족 또는 체중을 측정 할 수 없음
- 140cm 또는 220cm 이상 높이
- 체중은 50kg 또는 120kg 이상입니다
- 요오드-함유 대비 매체에 대한 금기 사항 (요오드를 함유 한 대비 매체, 심한 신장 기능 부전 (EGFR <30 ml/min), 갑상선 기능 항진증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 무게 조정 대비 미디어 볼륨
정기적 인 체중 조정 투약을 가진 대조군
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활성 비교기: 혈액량 조정 대비 매체 부피
성별 혈액량에 따라 투여 된 연구 그룹
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표준화 된 조영제 (IMERON 350, 활성 성분 IomeProl) 양 (0.35 g 요오드/kg)의 계산 및 수컷과 여성을위한 확립 된 Nadler 공식을 사용하여 특정 혈액량의 계산.
혈액량의 비에 따라 조영제의 조정.
저장된 조영제의 양은 NaCl로 1 : 1을 대체합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관과 장기의 성별 대비 차이
기간: 1 년
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용기 및 기관에서 요오드 필드 대비 (Hounsfield Units)를 달성했습니다
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1 년
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조영제의 적용 용량을 특정 혈액량으로 조정 한 후 기관 대조
기간: 1 년
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용기 및 기관에서 요오드 필드 대비 (Hounsfield Units)를 달성했습니다
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nadler에 따른 적응 된 혈액량 공식이 충분한 대비를 보장하는 데 필요한 최소 조영 매체를 달성하는 데 사용될 수 있는지 여부에 대한 평가
기간: 1 년
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CT 시리즈에 원형 ROI를 배치하여 간 감쇠, 문맥 정맥, 대동맥, 비장 및 신장의 정량적 측정.
CT- 값의 평균 및 표준 편차는 대비 향상된 시리즈, 요오드 맵 및 가상 비 대비 시리즈에서 얻습니다.
측정은 전용 워크 스테이션에서 익명화 된 데이터를 사용하여 눈을 멀게하는 의사가 수행합니다.
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1 년
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용기 및 기관의 충분한 평가를 여전히 허용하는 대비 값의 평가.
기간: 1 년
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CT 시리즈에 원형 ROI를 배치하여 간 감쇠, 문맥 정맥, 대동맥, 비장 및 신장의 정량적 측정.
CT- 값의 평균 및 표준 편차는 대비 향상된 시리즈, 요오드 맵 및 가상 비 대비 시리즈에서 얻습니다.
측정은 전용 워크 스테이션에서 익명화 된 데이터를 사용하여 눈을 멀게하는 의사가 수행합니다.
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1 년
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혈관 및 장기 구조의 DECT/MECT 기반 이미징의 진단 정확도 비교.
기간: 1 년
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CT 시리즈에 원형 ROI를 배치하여 간 감쇠, 문맥 정맥, 대동맥, 비장 및 신장의 정량적 측정.
CT- 값의 평균 및 표준 편차는 대비 향상된 시리즈, 요오드 맵 및 가상 비 대비 시리즈에서 얻습니다.
측정은 전용 워크 스테이션에서 익명화 된 데이터를 사용하여 눈을 멀게하는 의사가 수행합니다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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