養護施設の住民の心理的幸福と生活の関与に及ぼすアプリケーションと自己緩和リラクゼーション技術の効果：ランダムに制御されたトライアル
2026年7月6日 更新者：Mehtap Budak、Cumhuriyet University
養護施設の住民の心理的幸福と生活の関与に及ぼすアプリケーションと自動緩和リラクゼーション技術の効果
この介入臨床試験は、養護施設に住む高齢者の心理的幸福と生活の関与に関するアントロイウン（エクセルガン）および自家弛緩技術の効果を評価するために実施されました。 参加者は、Antroyun介入グループ、自動生成緩和グループ、および対照群の3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 介入は、8週間、週に2回適用されました。
結果は、両方の介入が心理的幸福と人生の関与を改善することに大きな影響を与えたことを示しました。 Antroyunグループは、以前のフォローアップでより速く、より顕著な改善を示しましたが、自動生成リラクゼーショングループは後のフォローアップで持続的な利益を示しました。 対照群は、時間の経過とともに大きな変化を示さなかった。 さらに、Antroyunグループでは、ゲームの勝利の数は、心理的幸福と人生の関与のスコアの改善と正の相関がありました。
この研究は、Sivas Cumhuriyet大学の博士論文の一部として実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、博士論文と制度的行政のタイムラインとしての性質により、遡及的に登録されました。
参加者の登録とデータ収集はすでに開始されていましたが、研究プロトコルと結果の測定は事前に指定され、実装前に倫理的に承認されました。
登録前に暫定分析は実施されませんでした。
この登録は、研究の透明性と完全性を高めることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Central
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Sivas、Central、トルコ（Türkiye）、58140
- Sivas Cumhuriyet University, Institute of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 65歳以上
- 老人ホームに住む
- 指示に従うことができます
- 標準化されたミニメンタルテスト（SMMT）で24以上の得点
- 自発的な参加と書面によるインフォームドコンセントが得られました
除外基準：
- 高度な認知障害と診断された（SMMTスコア<24）
- 重度の精神障害と診断された（例：統合失調症、重度のうつ病）
- 介入への参加を妨げる身体障害がある（例：不動、深刻な視覚的または聴覚損失）
- インフォームドコンセントを提供する拒否または不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループを拡大します
このグループの参加者は、8週間、週に2回、モーションベースのデジタルゲーム（例：卓球、ボクシング、スキーなど）を使用してセッションをエンガーミングしました。
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卓球、ボクシング、スキー、ボウリングなどのモーションベースのデジタルゲームの使用を含む行動介入。
参加者は、8週間、週に2回エクセルガーミングセッションを実施しました。
各セッションは約15分間続き、監督下でペアで実施されました。
介入は、老人ホームの環境での高齢者間の身体活動、認知的関与、および社会的相互作用を促進することを目的としています。
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実験的：自己緩和緩和介入グループ
このグループの参加者は、言葉による指示に導かれた小グループで8週間、週に2回自動生成リラクゼーションを実践しました
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参加者が受動的集中と身体認識に焦点を当てた標準化された口頭弛緩技術を実践した行動心の介入。
セッションは、小さなグループの静かな部屋で、8週間にわたって週に2回、それぞれ約15分間続きました。
目標は、心理的幸福を高め、制度化された高齢者の感情的緊張を減らすことでした。
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介入なし：コントロールグループ
このグループの参加者は介入を受けず、通常のルーチンを継続しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的幸福スコアの変化
時間枠：ベースライン、4週目、8週目、16週目（合計4回のフォローアップ）
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心理的幸福は、高齢の心理的幸福度スケールを使用して測定されました。
スケールは、感情的、認知的、社会的幸福を評価します。
スコアが高いほど、心理的幸福度が向上していることを示しています。
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ベースライン、4週目、8週目、16週目（合計4回のフォローアップ）
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ライフエンゲージメントスコアの変化
時間枠：ベースライン、4週目、8週目、16週目（合計4回のフォローアップ）
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ライフエンゲージメントは、高齢者が知覚する目的、活動、つながりの程度を測定する高齢者のライフエンゲージメントスケールで評価されました。
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ベースライン、4週目、8週目、16週目（合計4回のフォローアップ）
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ミニメンタルテストを標準化します
時間枠：ベースライン
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認知機能は、標準化されたMINIメンタルテスト（SMMT）を使用して評価され、オリエンテーション、登録、注意、リコール、および言語を評価しました。
このテストは、研究中の認知的安定性を監視するために使用されました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月2日
最初の投稿 (実際)
2025年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-04/50
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
No plan to share individual participant data.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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