- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06965959
- Оригинальное испытание
Влияние техники применения и аутогенной релаксации на психологическое благополучие и жизнеобеспечение жителей дома престарелых: случайное контролируемое три
Влияние техники применения и аутогенной релаксации на психологическое благополучие и жизнь жителей дома престарелых жителей
Это интервенционное клиническое исследование было проведено для оценки последствий антроюн (экспертизации) и методов аутогенной релаксации на психологическое благополучие и жизнеобеспечение среди пожилых людей, живущих в домах престарелых. Участники были случайным образом распределены на одну из трех групп: группа вмешательства антроюн, группа аутогенной релаксации и контрольная группа. Вмешательства применялись два раза в неделю в течение восьми недель.
Результаты показали, что оба вмешательства оказали значительное влияние на улучшение психологического благополучия и взаимодействия с жизнью. Группа Antroyun показала более быстрые и более заметные улучшения в более ранних наблюдениях, в то время как группа аутогенной релаксации продемонстрировала устойчивые преимущества в последующих наблюдениях. Контрольная группа не показала каких -либо существенных изменений с течением времени. Кроме того, в группе Antroyun количество побед в игре было положительно коррелировано с улучшениями в психологическом благополучии и оценках жизни.
Это исследование было проведено в рамках докторской диссертации в Университете Sivas Cumhuriyet.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central
-
Sivas, Central, Турция (Туркие), 58140
- Sivas Cumhuriyet University, Institute of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Проживание в доме престарелых
- Способен общаться и следовать инструкциям
- Забил 24 или выше на стандартизированном мини -психическом тесте (SMMT)
- Полученное добровольное участие и письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Диагностировано с повышенными когнитивными нарушениями (оценка SMMT <24)
- Диагностированы тяжелые психические расстройства (например, шизофрения, тяжелая депрессия)
- Наличие физических недостатков, которые предотвращают участие в вмешательствах (например, неподвижность, тяжелая визуальная или слуховая потеря)
- Отказ или неспособность предоставить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники этой группы участвовали в сеансах Exergaming, используя цифровые игры на основе движения (например, настольный теннис, бокс, катание на лыжах) два раза в неделю в течение 8 недель.
|
Поведенческое вмешательство, включающее использование цифровых игр, основанных на движении, таких как настольный теннис, бокс, катание на лыжах и боулинг.
Участники выполняли сеансы Exergaming два раза в неделю в течение восьми недель.
Каждый сеанс длился приблизительно 15 минут и проводился парами под надзором.
Вмешательство было направлено на содействие физической активности, когнитивному взаимодействию и социальному взаимодействию среди пожилых людей в условиях дома престарелых.
|
|
Экспериментальный: Аутогенная группа вмешательства релаксации
Участники этой группы практиковали аутогенную релаксацию два раза в неделю в течение 8 недель в небольших группах, руководствуясь устными инструкциями
|
Поведенческое вмешательство разума и тела, в котором участники практиковали стандартизированные методы устной релаксации, были сосредоточены на пассивной концентрации и осознании тела.
Сессии проводились в тихих комнатах в небольших группах, два раза в неделю в течение восьми недель, каждый из которых длился примерно 15 минут.
Цель состояла в том, чтобы улучшить психологическое благополучие и уменьшить эмоциональное напряжение у институционализированных пожилых людей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не получили вмешательства и продолжили свою обычную рутину.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в психологическом благополучии
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, неделя 8 и неделя 16 (4 последующего наблюдения)
|
Психологическое благополучие измерялось с использованием пожилой психологической шкалы благополучия.
Шкала оценивает эмоциональное, когнитивное и социальное благополучие.
Более высокие оценки указывают на лучшее психологическое благополучие.
|
Базовая линия, неделя 4, неделя 8 и неделя 16 (4 последующего наблюдения)
|
|
Изменения в результате обучения жизни
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, неделя 8 и неделя 16 (4 последующего наблюдения)
|
Служба жизни оценивалась с помощью шкалы взаимодействия с жизненным участием для пожилых людей, которая измеряет степень цели, активности и связанности, воспринимаемых пожилыми людьми.
|
Базовая линия, неделя 4, неделя 8 и неделя 16 (4 последующего наблюдения)
|
|
Стандартизировать мини -психический тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Когнитивная функция была оценена с использованием стандартизированного мини -психического теста (SMMT), который оценивает ориентацию, регистрацию, внимание, воспоминание и язык.
Тест был использован для мониторинга когнитивной стабильности во время исследования.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-04/50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .