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L'effetto dell'applicazione di exergaming e della tecnica di rilassamento autogenico sul benessere psicologico e sull'impegno della vita dei residenti delle case di cura: un trial controllato a caso

6 luglio 2026 aggiornato da: Mehtap Budak, Cumhuriyet University

L'effetto dell'applicazione di exergaming e della tecnica di rilassamento autogenico sul benessere psicologico e sull'impegno della vita dei residenti nelle case di cura

Questo studio clinico interventistico è stato condotto per valutare gli effetti di Antroyun (exergaming) e tecniche di rilassamento autogenico sul benessere psicologico e l'impegno della vita tra gli adulti più anziani che vivono nelle case di cura. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: gruppo di intervento Antroyun, gruppo di rilassamento autogenico e un gruppo di controllo. Gli interventi sono stati applicati due volte a settimana per otto settimane.

I risultati hanno indicato che entrambi gli interventi hanno avuto un effetto significativo sul miglioramento del benessere psicologico e del coinvolgimento della vita. Il gruppo Antroyun ha mostrato miglioramenti più rapidi e più marcati nei precedenti follow-up, mentre il gruppo di rilassamento autogenico ha dimostrato benefici sostenuti nei follow-up successivi. Il gruppo di controllo non ha mostrato cambiamenti significativi nel tempo. Inoltre, nel gruppo Antroyun, il numero di vittorie di gioco è stato positivamente correlato ai miglioramenti del benessere psicologico e dei punteggi di coinvolgimento della vita.

Questo studio è stato condotto nell'ambito di una tesi di dottorato presso la Sivas Cumhuriyet University.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato registrato in modo retrospettivo a causa della sua natura come tesi di dottorato e tempistiche amministrative istituzionali. Sebbene l'iscrizione ai partecipanti e la raccolta dei dati siano già iniziati, il protocollo di studio e le misure di esito sono state pre-specificate ed eticamente approvate prima dell'implementazione. Non è stata condotta alcuna analisi intermedia prima della registrazione. Questa registrazione ha lo scopo di migliorare la trasparenza e l'integrità della ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Central
      • Sivas, Central, Turchia (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University, Institute of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 65 anni o più
  • Residente in una casa di cura
  • In grado di comunicare e seguire le istruzioni
  • Punteggio 24 o superiore sul Mini Test mini standardizzato (SMMT)
  • Partecipazione volontaria e consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di compromissione cognitiva avanzata (punteggio SMMT <24)
  • Diagnosticato con gravi disturbi psichiatrici (ad es. Schizofrenia, depressione grave)
  • Avere disabilità fisiche che impediscono la partecipazione agli interventi (ad esempio immobilità, grave perdita visiva o uditiva)
  • Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento di Exergaming
I partecipanti a questo gruppo si sono impegnati in sessioni di exergaming utilizzando giochi digitali basati sul movimento (ad esempio, tennis da tavolo, boxe, sci) due volte a settimana per 8 settimane.
Un intervento comportamentale che coinvolge l'uso di giochi digitali basati sul movimento come tennis da tavolo, boxe, sci e bowling. I partecipanti hanno eseguito sessioni di Exergaming due volte a settimana per otto settimane. Ogni sessione è durata circa 15 minuti ed è stata condotta in coppia sotto supervisione. L'intervento mirava a promuovere l'attività fisica, l'impegno cognitivo e l'interazione sociale tra gli anziani in un ambiente di cura.
Sperimentale: Gruppo di intervento di rilassamento autogenico
I partecipanti a questo gruppo hanno praticato il rilassamento autogenico due volte a settimana per 8 settimane in piccoli gruppi guidati da istruzioni verbali
Un intervento comportamentale mentale-corpo in cui i partecipanti hanno praticato tecniche di rilassamento verbale standardizzate incentrate sulla concentrazione passiva e sulla consapevolezza corporea. Le sessioni sono state condotte in stanze tranquille in piccoli gruppi, due volte a settimana per otto settimane, ciascuna della durata di circa 15 minuti. L'obiettivo era migliorare il benessere psicologico e ridurre la tensione emotiva negli anziani istituzionalizzati.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non hanno ricevuto alcun intervento e hanno continuato la loro solita routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio del benessere psicologico
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4, settimana 8 e settimana 16 (4 follow-up in totale)
Il benessere psicologico è stato misurato usando la scala del benessere psicologico anziano. La scala valuta il benessere emotivo, cognitivo e sociale. I punteggi più alti indicano un migliore benessere psicologico.
Baseline, settimana 4, settimana 8 e settimana 16 (4 follow-up in totale)
Cambiamento del punteggio di coinvolgimento della vita
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4, settimana 8 e settimana 16 (4 follow-up in totale)
L'impegno della vita è stato valutato con la scala di coinvolgimento della vita per gli anziani, che misura il grado di scopo, attività e connessione percepiti dagli anziani.
Baseline, settimana 4, settimana 8 e settimana 16 (4 follow-up in totale)
Standardizzare il mini test mentale
Lasso di tempo: Basale
La funzione cognitiva è stata valutata utilizzando il Mini Test mini (SMMT) standardizzato, che valuta l'orientamento, la registrazione, l'attenzione, il richiamo e il linguaggio. Il test è stato utilizzato per monitorare la stabilità cognitiva durante lo studio.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No plan to share individual participant data.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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