- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06965959
O efeito da aplicação de exercícios e da técnica de relaxamento autogênico no bem-estar psicológico e no engajamento da vida dos residentes do lar de idosos: um triplo controlado aleatório
O efeito da aplicação de exercícios e da técnica de relaxamento autogênico no bem-estar psicológico e no engajamento da vida dos residentes do lar de idosos
Este ensaio clínico intervencionista foi realizado para avaliar os efeitos de Técnicas de Antroyun (Exergaming) e relaxamento autogênico no bem-estar psicológico e no engajamento da vida entre os idosos que vivem em casas de repouso. Os participantes foram aleatoriamente designados para um dos três grupos: Grupo de Intervenção de Antroyun, grupo de relaxamento autogênico e um grupo controle. As intervenções foram aplicadas duas vezes por semana por oito semanas.
Os resultados indicaram que ambas as intervenções tiveram um efeito significativo na melhoria do bem-estar psicológico e do envolvimento da vida. O grupo Antroyun mostrou melhorias mais rápidas e mais acentuadas nos acompanhamentos anteriores, enquanto o grupo de relaxamento autogênico demonstrou benefícios sustentados em acompanhamentos posteriores. O grupo controle não mostrou mudanças significativas ao longo do tempo. Além disso, no grupo Antroyun, o número de vitórias no jogo foi positivamente correlacionado com as melhorias no bem-estar psicológico e no escores de engajamento da vida.
Este estudo foi realizado como parte de uma dissertação de doutorado na Universidade de Sivas Cumhuriyet.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central
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Sivas, Central, Turquia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University, Institute of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 65 anos ou mais
- Residindo em um lar de idosos
- Capaz de comunicar e seguir instruções
- Marcando 24 ou mais no Mini Mental Test (SMMT) padronizado (SMMT)
- Participação voluntária e consentimento informado por escrito obtido
Critérios de exclusão:
- Diagnosticado com comprometimento cognitivo avançado (pontuação SMMT <24)
- Diagnosticado com distúrbios psiquiátricos graves (por exemplo, esquizofrenia, depressão grave)
- Tendo deficiências físicas que impedem a participação nas intervenções (por exemplo, imobilidade, perda visual ou auditiva grave)
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção em exercício
Os participantes deste grupo se envolveram em sessões de exercício usando jogos digitais baseados em movimento (por exemplo, tênis de mesa, boxe, esqui) duas vezes por semana durante 8 semanas.
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Uma intervenção comportamental envolvendo o uso de jogos digitais baseados em movimento, como tênis de mesa, boxe, esqui e boliche.
Os participantes realizaram sessões de exercício duas vezes por semana durante oito semanas.
Cada sessão durou aproximadamente 15 minutos e foi realizada em pares sob supervisão.
A intervenção teve como objetivo promover a atividade física, o engajamento cognitivo e a interação social entre os idosos em um ambiente de casa de repouso.
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Experimental: Grupo de intervenção de relaxamento autogênico
Os participantes deste grupo praticaram relaxamento autogênico duas vezes por semana durante 8 semanas em pequenos grupos guiados por instruções verbais
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Uma intervenção mente-corpo comportamental na qual os participantes praticavam técnicas padronizadas de relaxamento verbal focadas na concentração passiva e na consciência corporal.
As sessões foram realizadas em salas silenciosas em pequenos grupos, duas vezes por semana durante oito semanas, cada um com aproximadamente 15 minutos.
O objetivo era melhorar o bem-estar psicológico e reduzir a tensão emocional em adultos mais velhos institucionalizados.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberam intervenção e continuaram sua rotina habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação psicológica do bem-estar
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 16 (4 de acompanhamento total)
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O bem-estar psicológico foi medido usando a escala de bem-estar psicológica idosa.
A escala avalia o bem-estar emocional, cognitivo e social.
Pontuações mais altas indicam melhor bem-estar psicológico.
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Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 16 (4 de acompanhamento total)
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Mudança na pontuação de engajamento da vida
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 16 (4 de acompanhamento total)
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O envolvimento da vida foi avaliado com a escala de engajamento da vida para adultos mais velhos, que mede o grau de propósito, atividade e conexão percebidos pelos idosos.
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Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 16 (4 de acompanhamento total)
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Padronizar mini teste mental
Prazo: Linha de base
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A função cognitiva foi avaliada usando o Mini Mental Teste (SMMT) padronizado, que avalia orientação, registro, atenção, recordação e linguagem.
O teste foi usado para monitorar a estabilidade cognitiva durante o estudo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-04/50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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