- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06965959
Die Auswirkung der Exergaming-Anwendung und der autogenen Entspannungstechnik auf das psychologische Wohlbefinden und das Leben des Lebens von Pflegeheimbewohnern: Ein zufälliger kontrollierter Triignisal
Die Auswirkung der Exergaming-Anwendung und der autogenen Entspannungstechnik auf das psychologische Wohlbefinden und das Engagement der Lebensdauer von Pflegeheimbewohnern
Diese interventionelle klinische Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Antroyun (Exergaming) und autogenen Relaxationstechniken auf das psychische Wohlbefinden und das Engagement der Lebens in älteren Erwachsenen in Pflegeheimen zu bewerten. Die Teilnehmer wurden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: Antroyun -Interventionsgruppe, autogene Relaxationsgruppe und einer Kontrollgruppe. Die Interventionen wurden acht Wochen lang zweimal pro Woche angewendet.
Die Ergebnisse zeigten, dass beide Interventionen einen signifikanten Einfluss auf die Verbesserung des psychischen Wohlbefindens und auf das Engagement der Lebensdauer hatten. Die Antroyun-Gruppe zeigte schnellere und deutlichere Verbesserungen in früheren Follow-ups, während die autogene Relaxationsgruppe in späteren Follow-ups anhaltende Vorteile zeigte. Die Kontrollgruppe zeigte im Laufe der Zeit keine signifikanten Änderungen. Darüber hinaus korrelierte in der Antroyun-Gruppe die Anzahl der Spielgewinne positiv mit Verbesserungen der psychologischen Wohlbefindens- und Lebensbewertungen.
Diese Studie wurde im Rahmen einer Dissertation an der Universität Sivas Cumhuriyet durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Central
-
Sivas, Central, Türkei (türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University, Institute of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre oder älter
- Wohnsitz in einem Pflegeheim
- In der Lage zu kommunizieren und Anweisungen zu befolgen
- Bewertung 24 oder höher beim standardisierten Mini -Mentaltest (SMMT)
- Freiwillige Teilnahme und schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit fortgeschrittener kognitiver Beeinträchtigung (SMMT -Score <24)
- Diagnostiziert mit schweren psychiatrischen Störungen (z. B. Schizophrenie, schwerer Depression)
- Körperliche Behinderungen haben, die die Teilnahme an den Interventionen verhindern (z. B. Unbeweglichkeit, schwerer visueller oder auditorischer Verlust)
- Ablehnung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Exergaming -Interventionsgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe tätigten zwei Wochen pro Woche in Exergaming-Sitzungen mit bewegungsbasierten digitalen Spielen (z. B. Tischtennis, Boxen, Skifahren).
|
Eine Verhaltensintervention, bei der bewegungsbasierte digitale Spiele wie Tischtennis, Boxen, Skifahren und Bowling verwendet werden.
Die Teilnehmer führten acht Wochen lang zweimal pro Woche Exergaming -Sitzungen durch.
Jede Sitzung dauerte ungefähr 15 Minuten und wurde paarweise unter Aufsicht durchgeführt.
Die Intervention zielte darauf ab, körperliche Aktivität, kognitives Engagement und soziale Interaktion zwischen älteren Erwachsenen in einem Pflegeheim zu fördern.
|
|
Experimental: Autogene Relaxationsinterventionsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe übten 8 Wochen lang zweimal pro Woche autogene Entspannung in kleinen Gruppen, die von verbalen Anweisungen geleitet wurden
|
Eine Verhaltens-Geist-Körper-Intervention, bei der die Teilnehmer standardisierte verbale Entspannungstechniken praktizierten, die sich auf passive Konzentration und körperliches Bewusstsein konzentrierten.
Die Sitzungen wurden in leisen Räumen in kleinen Gruppen durchgeführt, zweimal pro Woche für acht Wochen, jeweils ungefähr 15 Minuten.
Ziel war es, das psychische Wohlbefinden zu verbessern und die emotionale Spannung bei institutionalisierten älteren Erwachsenen zu verringern.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten keine Intervention und setzten ihre übliche Routine fort.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des psychologischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 16 (insgesamt 4 Follow-ups)
|
Das psychische Wohlbefinden wurde mit der älteren psychologischen Wohlbefindenskala gemessen.
Die Skala bewertet emotionales, kognitives und soziales Wohlbefinden.
Höhere Werte weisen auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hin.
|
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 16 (insgesamt 4 Follow-ups)
|
|
Veränderung des Lebensverlobungswerts für das Leben
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 16 (insgesamt 4 Follow-ups)
|
Das Leben des Lebens wurde mit der Lebensdauer des Lebens für ältere Erwachsene bewertet, die den Grad an Zweck, Aktivität und Verbundenheit misst, die von älteren Menschen wahrgenommen werden.
|
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 16 (insgesamt 4 Follow-ups)
|
|
Standardisieren Sie den Mini -mentalen Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die kognitive Funktion wurde unter Verwendung des standardisierten Mini -mentalen Tests (SMMT) bewertet, der Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit, Rückruf und Sprache bewertet.
Der Test wurde verwendet, um die kognitive Stabilität während der Studie zu überwachen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-04/50
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .