- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06965959
- Oryginalna próba
Wpływ zastosowania egzergamowania i techniki relaksacji autogenicznej na samopoczucie psychiczne i zaangażowanie życiowe mieszkańców domów opieki: losowe kontrolowane Tṙal
Wpływ zastosowania egzergamowania i techniki relaksacji autogenicznej na psychologiczne samopoczucie i zaangażowanie życia mieszkańców domów opieki
To interwencyjne badanie kliniczne przeprowadzono w celu oceny wpływu antroyuna (exergaming) i technik relaksacji autogenicznej na psychologiczne samopoczucie i zaangażowanie życia wśród osób starszych mieszkających w domach opieki. Uczestnicy zostali losowo przydzielani do jednej z trzech grup: grupy interwencyjnej Antroyun, grupy autogenicznej relaksacyjnej i grupy kontrolnej. Interwencje stosowano dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Wyniki wskazują, że obie interwencje miały znaczący wpływ na poprawę samopoczucia psychicznego i zaangażowania życia. Grupa Antroyun wykazała szybszą i bardziej wyraźną poprawę wcześniejszych obserwacji, podczas gdy grupa autogeniczna relaksacyjna wykazała trwałe korzyści w późniejszych obserwacjach. Grupa kontrolna z czasem nie wykazywała żadnych istotnych zmian. Ponadto w grupie Antroyun liczba zwycięstw w grze była pozytywnie skorelowana z poprawą wyników dobrostanu psychicznego i zaangażowania życia.
Badanie zostało przeprowadzone w ramach rozprawy doktorskiej na Uniwersytecie Sivas Cumhuriyet.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Sivas, Central, Turcja (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University, Institute of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat lub starszych
- Mieszkający w domu opieki
- W stanie komunikować się i postępować zgodnie z instrukcjami
- Punktacja 24 lub więcej w znormalizowanym mini testu psychicznym (SMMT)
- Dobrowolne uczestnictwo i uzyskano pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowane zaawansowane zaburzenia poznawcze (wynik SMMT <24)
- Zdiagnozowane ciężkie zaburzenia psychiczne (np. Schizofrenia, ciężka depresja)
- Posiadanie niepełnosprawności fizycznej, które zapobiegają uczestnictwu w interwencjach (np. Umiejętność, ciężka strata wzrokowa lub słuchowa)
- Odmowa lub niemożność udzielenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna egzergamingowa
Uczestnicy tej grupy zaangażowali się w sesje egzergamingowe przy użyciu gier cyfrowych opartych na ruchu (np. Tenis stołowy, boks, narty) dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Interwencja behawioralna obejmująca stosowanie gier cyfrowych opartych na ruchu, takich jak tenis stołowy, boks, narciarstwo i kręgle.
Uczestnicy wykonywali sesje egzergamingowe dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Każda sesja trwała około 15 minut i została przeprowadzona w parach pod nadzorem.
Interwencja miała na celu promowanie aktywności fizycznej, zaangażowania poznawczego i interakcji społecznych ze starszymi dorosłymi w środowisku domu opieki.
|
|
Eksperymentalny: Autogeniczna grupa interwencyjna relaksacyjna
Uczestnicy tej grupy ćwiczyli autogeniczną relaksowanie dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni w małych grupach kierowanych instrukcjami werbalnymi
|
Behawioralna interwencja umysłu, w której uczestnicy ćwiczyli znormalizowane techniki relaksacji werbalnej, koncentrowały się na pasywnej koncentracji i świadomości cielesnej.
Sesje przeprowadzono w spokojnych pokojach w małych grupach, dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni, z których każda trwa około 15 minut.
Celem było zwiększenie samopoczucia psychicznego i zmniejszenie napięcia emocjonalnego u zinstytucjonalizowanych starszych osób dorosłych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymali interwencji i kontynuowali swoją zwykłą rutynę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyniku samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 16 (łącznie 4 obserwacje)
|
Dobre samopoczucie psychiczne mierzono za pomocą starszej skali samopoczucia psychicznego.
Skala ocenia samopoczucie emocjonalne, poznawcze i społeczne.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne.
|
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 16 (łącznie 4 obserwacje)
|
|
Zmiana wskaźnika zaangażowania życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 16 (łącznie 4 obserwacje)
|
Zaangażowanie życia oceniono w skali zaangażowania życia dla starszych osób dorosłych, co mierzy stopień celu, aktywności i powiązań postrzeganych przez osoby starsze.
|
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 16 (łącznie 4 obserwacje)
|
|
Standaryzuj mini test mentalny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcję poznawczą oceniono za pomocą znormalizowanego Mini Mental Test (SMMT), który ocenia orientację, rejestrację, uwagę, wycofanie i język.
Test zastosowano do monitorowania stabilności poznawczej podczas badania.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-04/50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .