- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06965959
- Original retssag
Effekten af exergaming-applikation og autogen afslapningsteknik på psykologisk velvære og livsengagement hos plejehjem Beboere: En tilfældig kontrolleret kontrolleret tr 14
Effekten af exergaming-applikation og autogen afslapningsteknik på psykologisk velvære og livsengagement hos plejehjem beboere
Dette interventionelle kliniske forsøg blev udført for at evaluere virkningerne af Antroyun (exergaming) og autogene afslapningsteknikker på psykologisk velvære og livsengagement blandt ældre voksne, der bor i plejehjem. Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af tre grupper: Antroyun -interventionsgruppe, autogen afslapningsgruppe og en kontrolgruppe. Interventioner blev anvendt to gange om ugen i otte uger.
Resultaterne indikerede, at begge interventioner havde en betydelig indflydelse på forbedring af psykologisk velvære og livsengagement. Antroyun-gruppen viste hurtigere og mere markante forbedringer i tidligere opfølgninger, mens den autogene afslapningsgruppe demonstrerede vedvarende fordele ved senere opfølgninger. Kontrolgruppen viste ikke nogen væsentlige ændringer over tid. I Antroyun-gruppen var antallet af spilgevinster desuden positivt korreleret med forbedringer i psykologisk velvære og livsengagement score.
Denne undersøgelse blev udført som en del af en doktorafhandling ved Sivas Cumhuriyet University.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central
-
Sivas, Central, Tyrkiet (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University, Institute of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 65 år eller ældre
- Bosiddende på et plejehjem
- I stand til at kommunikere og følge instruktionerne
- Scoring 24 eller derover på den standardiserede Mini Mental Test (SMMT)
- Frivillig deltagelse og skriftligt informeret samtykke opnået
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med avanceret kognitiv svækkelse (SMMT -score <24)
- Diagnosticeret med alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. Skizofreni, svær depression)
- At have fysiske handicap, der forhindrer deltagelse i interventioner (f.eks. Umulighed, alvorligt visuelt eller auditivt tab)
- Afslag eller manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Exergaming Intervention Group
Deltagere i denne gruppe beskæftigede sig med exergaming-sessioner ved hjælp af bevægelsesbaserede digitale spil (f.eks. Tabeltennis, boksning, skiløb) to gange om ugen i 8 uger.
|
En adfærdsmæssig intervention, der involverer brugen af bevægelsesbaserede digitale spil som bordtennis, boksning, skiløb og bowling.
Deltagerne udførte exergaming -sessioner to gange om ugen i otte uger.
Hver session varede cirka 15 minutter og blev gennemført parvis under opsyn.
Interventionen havde til formål at fremme fysisk aktivitet, kognitivt engagement og social interaktion blandt ældre voksne i et plejehjem.
|
|
Eksperimentel: Autogen afslapningsinterventionsgruppe
Deltagere i denne gruppe praktiserede autogen afslapning to gange om ugen i 8 uger i små grupper styret af verbale instruktioner
|
En adfærdsmæssig sind-kropsintervention, hvor deltagerne praktiserede standardiserede verbale afslapningsteknikker, der fokuserede på passiv koncentration og kropslig bevidsthed.
Sessioner blev gennemført i stille værelser i små grupper, to gange om ugen i otte uger, der hver varer ca. 15 minutter.
Målet var at forbedre psykologisk velvære og reducere følelsesmæssig spænding hos institutionaliserede ældre voksne.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe modtog ingen intervention og fortsatte deres sædvanlige rutine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykologisk velvære score
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8 og uge 16 (4 opfølgning i alt)
|
Psykologisk velvære blev målt ved hjælp af den ældre psykologiske velvære skala.
Skalaen evaluerer følelsesmæssige, kognitive og sociale velvære.
Højere score indikerer bedre psykologisk velvære.
|
Baseline, uge 4, uge 8 og uge 16 (4 opfølgning i alt)
|
|
Ændring i livsengagement score
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8 og uge 16 (4 opfølgning i alt)
|
Livsengagement blev vurderet med livsengagementskalaen for ældre voksne, som måler graden af formål, aktivitet og tilknytning, som ældre opfattes.
|
Baseline, uge 4, uge 8 og uge 16 (4 opfølgning i alt)
|
|
Standardiser mini mental test
Tidsramme: Baseline
|
Kognitiv funktion blev evalueret ved hjælp af den standardiserede mini -mentale test (SMMT), der vurderer orientering, registrering, opmærksomhed, tilbagekaldelse og sprog.
Testen blev anvendt til at overvåge kognitiv stabilitet under undersøgelsen.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-04/50
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .