- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06965959
L'effet de l'application exergaming et de la technique de relaxation autogène sur le bien-être psychologique et l'engagement de la vie des résidents des maisons de soins infirmiers: un TRiAL contrôlé au RandomiiSED
L'effet de l'application d'exergaming et de la technique de relaxation autogène sur le bien-être psychologique et l'engagement de la vie des résidents des maisons de soins infirmiers
Cet essai clinique interventionnel a été mené pour évaluer les effets de l'Antroyun (exergaming) et des techniques de relaxation autogène sur le bien-être psychologique et l'engagement de la vie chez les personnes âgées vivant dans des maisons de soins infirmiers. Les participants ont été assignés au hasard à l'un des trois groupes: groupe d'intervention Antoyun, groupe de relaxation autogène et groupe témoin. Les interventions ont été appliquées deux fois par semaine pendant huit semaines.
Les résultats ont indiqué que les deux interventions ont eu un effet significatif sur l'amélioration du bien-être psychologique et de l'engagement de la vie. Le groupe Antoyun a montré des améliorations plus rapides et plus marquées dans les suivis antérieurs, tandis que le groupe de relaxation autogène a démontré des avantages soutenus dans les suivis ultérieurs. Le groupe témoin n'a montré aucun changement significatif au fil du temps. De plus, dans le groupe Antoyun, le nombre de victoires de jeu était positivement corrélé aux améliorations des scores de bien-être psychologique et d'engagement de la vie.
Cette étude a été réalisée dans le cadre d'une thèse de doctorat à l'Université de Sivas Cumhuriyet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Central
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Sivas, Central, Turquie (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University, Institute of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 65 ans ou plus
- Résidant dans une maison de soins infirmiers
- Capable de communiquer et de suivre les instructions
- Marquant 24 ou plus sur le mini test mental standardisé (SMMT)
- Participation volontaire et consentement éclairé écrit obtenu
Critères d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une déficience cognitive avancée (score SMMT <24)
- Diagnostiqué avec des troubles psychiatriques graves (par exemple, schizophrénie, dépression sévère)
- Ayant des handicaps physiques qui empêchent la participation aux interventions (par exemple, l'immobilité, la perte visuelle ou auditive sévère)
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention exergaming
Les participants de ce groupe se sont livrés à des séances d'exergaming à l'aide de jeux numériques basés sur un mouvement (par exemple, tennis de table, boxe, ski) deux fois par semaine pendant 8 semaines.
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Une intervention comportementale impliquant l'utilisation de jeux numériques basés sur des mouvements tels que le tennis de table, la boxe, le ski et le bowling.
Les participants ont effectué des séances d'exergaming deux fois par semaine pendant huit semaines.
Chaque session a duré environ 15 minutes et a été menée par paires sous surveillance.
L'intervention visait à promouvoir l'activité physique, l'engagement cognitif et l'interaction sociale entre les personnes âgées dans un salon de soins infirmiers.
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Expérimental: Groupe d'intervention de relaxation autogène
Les participants de ce groupe ont pratiqué la relaxation autogène deux fois par semaine pendant 8 semaines en petits groupes guidés par des instructions verbales
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Une intervention comportementale-corps dans laquelle les participants pratiquaient des techniques de relaxation verbale standardisées axées sur la concentration passive et la conscience corporelle.
Les séances ont été menées dans des pièces calmes en petits groupes, deux fois par semaine pendant huit semaines, chacune durée environ 15 minutes.
L'objectif était d'améliorer le bien-être psychologique et de réduire la tension émotionnelle chez les personnes âgées institutionnalisées.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants à ce groupe n'ont reçu aucune intervention et ont poursuivi leur routine habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score de bien-être psychologique
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 16 (4 suivis au total)
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Le bien-être psychologique a été mesuré à l'aide de l'échelle de bien-être psychologique âgée.
L'échelle évalue le bien-être émotionnel, cognitif et social.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être psychologique.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 16 (4 suivis au total)
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Changement de score d'engagement de la vie
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 16 (4 suivis au total)
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L'engagement de la vie a été évalué avec l'échelle d'engagement de la vie pour les personnes âgées, qui mesure le degré d'objectif, l'activité et la connectivité perçus par les personnes âgées.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 16 (4 suivis au total)
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Standardiser le mini test mental
Délai: Base de base
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La fonction cognitive a été évaluée à l'aide du mini-test mental standardisé (SMMT), qui évalue l'orientation, l'enregistrement, l'attention, le rappel et la langue.
Le test a été utilisé pour surveiller la stabilité cognitive au cours de l'étude.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-04/50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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