- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06965959
- Juicio original
El efecto de la aplicación de la exergaminación y la técnica de relajación autogénica en el bienestar psicológico y la participación de la vida de los residentes de hogares de ancianos: un Tratal controlado aleatorio controlado
El efecto de la aplicación de exergaminación y la técnica de relajación autogénica en el bienestar psicológico y la participación de la vida de los residentes de hogares de ancianos
Este ensayo clínico intervencionista se realizó para evaluar los efectos de las técnicas de relajación de Antroyun (exergaming) y de relajación autogénica sobre el bienestar psicológico y el compromiso de la vida entre los adultos mayores que viven en hogares de ancianos. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: grupo de intervención de Antroyun, grupo de relajación autogénica y un grupo de control. Las intervenciones se aplicaron dos veces por semana durante ocho semanas.
Los resultados indicaron que ambas intervenciones tuvieron un efecto significativo en la mejora del bienestar psicológico y el compromiso de la vida. El grupo Antroyun mostró mejoras más rápidas y marcadas en los seguimientos anteriores, mientras que el grupo de relajación autogénica demostró beneficios sostenidos en los seguimientos posteriores. El grupo de control no mostró ningún cambio significativo con el tiempo. Además, en el grupo Antroyun, el número de victorias del juego se correlacionó positivamente con mejoras en los puntajes de bienestar psicológico y compromiso de la vida.
Este estudio se llevó a cabo como parte de una disertación doctoral en la Universidad Sivas Cumhuriyet.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central
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Sivas, Central, Turquía (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University, Institute of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años o más
- Residiendo en un hogar de ancianos
- Capaz de comunicarse y seguir instrucciones
- Puntuación 24 o superior en la mini prueba mental estandarizada (SMMT)
- Participación voluntaria y consentimiento informado por escrito obtenido
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con deterioro cognitivo avanzado (puntaje SMMT <24)
- Diagnosticado con trastornos psiquiátricos graves (por ejemplo, esquizofrenia, depresión severa)
- Tener discapacidades físicas que evitan la participación en las intervenciones (por ejemplo, inmovilidad, pérdida visual o auditiva severa)
- Rechazo o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de exergaming
Los participantes en este grupo participaron en sesiones de exergaming utilizando juegos digitales basados en el movimiento (por ejemplo, tenis de mesa, boxeo, esquí) dos veces por semana durante 8 semanas.
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Una intervención conductual que implica el uso de juegos digitales basados en el movimiento, como el tenis de mesa, el boxeo, el esquí y los bolos.
Los participantes realizaron sesiones de exergaming dos veces por semana durante ocho semanas.
Cada sesión duró aproximadamente 15 minutos y se realizó en pares bajo supervisión.
La intervención tenía como objetivo promover la actividad física, el compromiso cognitivo y la interacción social entre los adultos mayores en un hogar de ancianos.
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Experimental: Grupo de intervención de relajación autogénica
Los participantes en este grupo practicaron la relajación autogénica dos veces por semana durante 8 semanas en pequeños grupos guiados por instrucciones verbales
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Una intervención mental de comportamiento en la que los participantes practicaron técnicas estandarizadas de relajación verbal centradas en la concentración pasiva y la conciencia corporal.
Las sesiones se llevaron a cabo en habitaciones tranquilas en grupos pequeños, dos veces por semana durante ocho semanas, cada una duración de aproximadamente 15 minutos.
El objetivo era mejorar el bienestar psicológico y reducir la tensión emocional en adultos mayores institucionalizados.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo no recibieron intervención y continuaron su rutina habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 16 (4 seguimientos en total)
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El bienestar psicológico se midió utilizando la escala de bienestar psicológico de edad avanzada.
La escala evalúa el bienestar emocional, cognitivo y social.
Los puntajes más altos indican un mejor bienestar psicológico.
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 16 (4 seguimientos en total)
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Cambio en el puntaje de compromiso de la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 16 (4 seguimientos en total)
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El compromiso de la vida se evaluó con la escala de compromiso de la vida para adultos mayores, que mide el grado de propósito, actividad y conexión percibida por los ancianos.
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 16 (4 seguimientos en total)
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Estandarizar mini prueba mental
Periodo de tiempo: Base
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La función cognitiva se evaluó utilizando la mini prueba mental estandarizada (SMMT), que evalúa la orientación, el registro, la atención, el retiro y el lenguaje.
La prueba se utilizó para monitorear la estabilidad cognitiva durante el estudio.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-04/50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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