Het effect van exergaming-toepassing en autogene relaxatietechniek op psychologisch welzijn en levensbetrokkenheid van verpleeghuisbewoners: een willekeurige gecontroleerde TRİAl
6 juli 2026 bijgewerkt door: Mehtap Budak, Cumhuriyet University
Het effect van het exergameren van toepassing en autogene ontspanningstechniek op psychologisch welzijn en levensbetrokkenheid van verpleeghuisbewoners
Deze interventionele klinische studie werd uitgevoerd om de effecten van antroyun (exergaming) en autogene ontspanningstechnieken te evalueren op psychologisch welzijn en levensbetrokkenheid bij oudere volwassenen die in verpleeghuizen wonen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: Antroyun Intervention Group, Autogenic Relaxation Group en een controlegroep. Interventies werden acht weken tweemaal per week toegepast.
De resultaten gaven aan dat beide interventies een significant effect hadden op het verbeteren van psychologisch welzijn en levensbetrokkenheid. De Antroyun-groep vertoonde snellere en meer duidelijke verbeteringen in eerdere follow-ups, terwijl de autogene ontspanningsgroep aanhoudende voordelen vertoonde in latere follow-ups. De controlegroep vertoonde in de loop van de tijd geen significante wijzigingen. Bovendien was in de Antroyun-groep het aantal spelwinningen positief gecorreleerd met verbeteringen in psychologisch welzijn en scores voor levensbetrokkenheid.
Deze studie werd uitgevoerd als onderdeel van een proefschrift aan de Sivas Cumhuriyet University.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd retrospectief geregistreerd vanwege de aard ervan als proefschrift en institutionele administratieve tijdlijnen.
Hoewel de inschrijving van deelnemers en gegevensverzameling al waren begonnen, werden het studieprotocol en de uitkomstmaten vooraf gespecificeerd en ethisch goedgekeurd vóór de implementatie.
Voorafgaand aan registratie werd geen tussentijdse analyse uitgevoerd.
Deze registratie is bedoeld om onderzoekstransparantie en integriteit te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Central
-
Sivas, Central, Turkije (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University, Institute of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 65 jaar of ouder
- Wonen in een verpleeghuis
- In staat om te communiceren en instructies te volgen
- 24 of hoger scoren op de gestandaardiseerde Mini Mental Test (SMMT)
- Vrijwillige deelname en schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met geavanceerde cognitieve stoornissen (SMMT -score <24)
- Gediagnosticeerd met ernstige psychiatrische aandoeningen (bijv. Schizofrenie, ernstige depressie)
- Fysieke handicaps hebben die deelname aan de interventies voorkomen (bijv. Immobiliteit, ernstig visueel of auditief verlies)
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exergaming interventiegroep
Deelnemers aan deze groep hebben zich beziggehouden met exergameringssessies met behulp van motion-gebaseerde digitale spellen (bijv. Tabeltennis, boksen, skiën) twee keer per week gedurende 8 weken.
|
Een gedragsinterventie met betrekking tot het gebruik van op beweging gebaseerde digitale games zoals tafeltennis, boksen, skiën en bowlen.
Deelnemers voerden acht weken twee keer per week exergameringssessies uit.
Elke sessie duurde ongeveer 15 minuten en werd onder toezicht in paren uitgevoerd.
De interventie was gericht op het bevorderen van fysieke activiteit, cognitieve betrokkenheid en sociale interactie bij oudere volwassenen in een verpleeghuis.
|
|
Experimenteel: Autogene relaxatie -interventiegroep
Deelnemers aan deze groep oefenden twee weken per week autogene ontspanning uit in kleine groepen geleid door verbale instructies
|
Een gedrags-mind-body interventie waarbij deelnemers gestandaardiseerde verbale ontspanningstechnieken beoefenden, waren gericht op passieve concentratie en lichamelijk bewustzijn.
Sessies werden uitgevoerd in stille kamers in kleine groepen, twee keer per week gedurende acht weken, elk met ongeveer 15 minuten.
Het doel was om psychologisch welzijn te verbeteren en emotionele spanning bij geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen te verminderen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep ontvingen geen interventie en vervolgden hun gebruikelijke routine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychologische welzijnsscore
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en week 16 (4 follow-ups totaal)
|
Psychologisch welzijn werd gemeten met behulp van de oudere psychologische welzijnsschaal.
De schaal evalueert emotioneel, cognitief en sociaal welzijn.
Hogere scores duiden op een beter psychologisch welzijn.
|
Baseline, week 4, week 8 en week 16 (4 follow-ups totaal)
|
|
Verandering in de levensduur score
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en week 16 (4 follow-ups totaal)
|
Het levensbetrokkenheid werd beoordeeld met de levensduurschaal voor oudere volwassenen, die de mate van doel, activiteit en verbondenheid meet die door ouderen wordt waargenomen.
|
Baseline, week 4, week 8 en week 16 (4 follow-ups totaal)
|
|
Standaardiseer Mini Mental Test
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Cognitieve functie werd geëvalueerd met behulp van de gestandaardiseerde Mini Mental Test (SMMT), die oriëntatie, registratie, aandacht, terugroepactie en taal beoordeelt.
De test werd gebruikt om de cognitieve stabiliteit tijdens het onderzoek te volgen.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-04/50
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
No plan to share individual participant data.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .