- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06965959
Účinek exergamingové aplikace a techniky autogenní relaxace na psychologickou pohodu a doživotní zapojení obyvatel pečovatelského domu: náhodná regulovaná ovládaná Trcet
Účinek exergamingové aplikace a techniky autogenní relaxace na psychologickou pohodu a životní zapojení obyvatel pečovatelského domu
Tato intervenční klinická studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinků antroyunu (exergaming) a autogenních relaxačních technik na psychologickou pohodu a angažovanost mezi staršími dospělými žijícími v pečovatelských domovech. Účastníci byli náhodně přiřazeni k jedné ze tří skupin: Antroyun Intervention Group, Autogenní relaxační skupina a kontrolní skupina. Intervence byly aplikovány dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Výsledky naznačily, že obě intervence měly významný vliv na zlepšení psychologické pohody a zapojení do života. Skupina Antroyunu vykazovala rychlejší a výraznější zlepšení v dřívějších následných opatřeních, zatímco autogenická relaxační skupina prokázala trvalé přínosy v pozdějších sledováních. Kontrolní skupina nevykazovala žádné významné změny v průběhu času. Navíc ve skupině Antroyun počet vítězství hry byl pozitivně korelován se zlepšením psychologické blahobytu a skóre angažovanosti života.
Tato studie byla provedena jako součást doktorské disertační práce na Sivas Cumhuriyet University.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central
-
Sivas, Central, Turecko (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University, Institute of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let a starší
- Bydlí v pečovatelském domě
- Schopen komunikovat a dodržovat pokyny
- Bodování 24 nebo vyšší na standardizovaném mini mentálním testu (SMMT)
- Získaná dobrovolná účast a písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikována s pokročilým kognitivním poškozením (skóre SMMT <24)
- Diagnóza s těžkými psychiatrickými poruchami (např. Schizofrenie, těžká deprese)
- Mít fyzické postižení, která zabraňují účasti na intervencích (např. Nemobilita, závažná vizuální nebo sluchová ztráta)
- Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina Exergaming
Účastníci této skupiny se zabývali exergamingovými sezeními pomocí digitálních her založených na pohybu (např. Stolní tenis, box, lyžování) dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Behaviorální zásah zahrnující použití digitálních her založených na pohybu, jako je stolní tenis, box, lyžování a bowling.
Účastníci provedli exergamingové sezení dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Každá relace trvala přibližně 15 minut a byla provedena ve dvojicích pod dohledem.
Cílem intervence bylo podporovat fyzickou aktivitu, kognitivní angažovanost a sociální interakci mezi staršími dospělými v prostředí pečovatelského domu.
|
|
Experimentální: Autogenní relaxační intervenční skupina
Účastníci této skupiny praktikovali autogenní relaxaci dvakrát týdně po dobu 8 týdnů v malých skupinách vedených slovními pokyny
|
Behaviorální intervence mysli těla, ve kterém účastníci praktikovali standardizované verbální relaxační techniky zaměřené na pasivní koncentraci a tělesné vědomí.
Relace byly vedeny v tichých místnostech v malých skupinách, dvakrát týdně po dobu osmi týdnů, z nichž každá trvala přibližně 15 minut.
Cílem bylo zvýšit psychologickou pohodu a snížit emoční napětí u institucionalizovaných starších dospělých.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny nedostali žádný zásah a pokračovali ve své obvyklé rutině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre psychologické pohody
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 8. týden a 16. týden (celkem 4 následné sledování)
|
Psychologická pohoda byla měřena pomocí měřítka psychologické pohody starších.
Měřítko hodnotí emoční, kognitivní a sociální pohodu.
Vyšší skóre naznačují lepší psychologickou pohodu.
|
Základní linie, 4. týden, 8. týden a 16. týden (celkem 4 následné sledování)
|
|
Změna skóre zapojení do života
Časové okno: Základní linie, 4. týden, 8. týden a 16. týden (celkem 4 následné sledování)
|
Životní zapojení bylo hodnoceno podle stupnice životního zapojení pro starší dospělé, což měří stupeň účelu, činnosti a propojenosti vnímané staršími lidmi.
|
Základní linie, 4. týden, 8. týden a 16. týden (celkem 4 následné sledování)
|
|
Standardizovat mini mentální test
Časové okno: Základní linie
|
Kognitivní funkce byla hodnocena pomocí standardizovaného mini mentálního testu (SMMT), který hodnotí orientaci, registraci, pozornost, stažení a jazyk.
Test byl použit ke sledování kognitivní stability během studie.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-04/50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .