- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06965959
Effekten av exergaming-anvendelse og autogen avslapningsteknikk på psykologisk velvære og livsengasjement hos sykehjemsbeboere: en tilfeldig İzed kontrollert trial
Effekten av exergaming-applikasjon og autogen avslapningsteknikk på psykologisk velvære og livsengasjement hos sykehjemsbeboere
Denne intervensjonelle kliniske studien ble utført for å evaluere effekten av Antroyun (eksergaming) og autogene avslapningsteknikker på psykologisk velvære og livsengasjement blant eldre voksne som bodde i sykehjem. Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av tre grupper: Antroyun Intervention Group, Autogenic Relaxation Group og en kontrollgruppe. Intervensjoner ble brukt to ganger per uke i åtte uker.
Resultatene indikerte at begge intervensjonene hadde en betydelig effekt på å forbedre psykologisk velvære og livsengasjement. Antroyun-gruppen viste raskere og mer markerte forbedringer i tidligere oppfølging, mens den autogene avslapningsgruppen demonstrerte vedvarende fordeler i senere oppfølging. Kontrollgruppen viste ingen vesentlige endringer over tid. I tillegg, i Antroyun-gruppen, var antallet spillgevinster positivt korrelert med forbedringer i psykologisk velvære og score for livsengasjement.
Denne studien ble utført som en del av en doktorgradsavhandling ved Sivas Cumhuriyet University.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central
-
Sivas, Central, Tyrkia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University, Institute of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 65 år eller eldre
- Bosatt på et sykehjem
- I stand til å kommunisere og følge instruksjonene
- Scorer 24 eller over på den standardiserte mini mentale testen (SMMT)
- Frivillig deltakelse og skriftlig informert samtykke innhentet
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med avansert kognitiv svikt (SMMT -poengsum <24)
- Diagnostisert med alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. Schizofreni, alvorlig depresjon)
- Å ha fysiske funksjonshemninger som forhindrer deltakelse i intervensjonene (f.eks. Immobilitet, alvorlig visuelt eller auditive tap)
- Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Exergaming Intervention Group
Deltakere i denne gruppen engasjerte seg i Exergaming-økter ved bruk av bevegelsesbaserte digitale spill (f.eks. Bordtennis, boksing, ski) to ganger per uke i 8 uker.
|
Et atferdsinngrep som involverer bruk av bevegelsesbaserte digitale spill som bordtennis, boksing, ski og bowling.
Deltakerne utførte eksergamingsøkter to ganger per uke i åtte uker.
Hver økt varte i omtrent 15 minutter og ble gjennomført par under tilsyn.
Intervensjonen hadde som mål å fremme fysisk aktivitet, kognitivt engasjement og sosial interaksjon mellom eldre voksne i sykehjemsmiljø.
|
|
Eksperimentell: Autogen avspenningsintervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen praktiserte autogen avslapning to ganger per uke i 8 uker i små grupper ledet av verbale instruksjoner
|
Et atferdsmessig kroppsinngrep der deltakerne praktiserte standardiserte verbale avslapningsteknikker fokusert på passiv konsentrasjon og kroppslig bevissthet.
Økter ble gjennomført i stille rom i små grupper, to ganger per uke i åtte uker, som hver varte i omtrent 15 minutter.
Målet var å styrke psykologisk velvære og redusere emosjonell spenning hos institusjonaliserte eldre voksne.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen fikk ingen inngripen og fortsatte sin vanlige rutine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykologisk velværepoeng
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8 og uke 16 (4 oppfølging totalt)
|
Psykologisk velvære ble målt ved bruk av eldre psykologisk velvære.
Skalaen evaluerer emosjonell, kognitiv og sosial velvære.
Høyere score indikerer bedre psykologisk velvære.
|
Baseline, uke 4, uke 8 og uke 16 (4 oppfølging totalt)
|
|
Endring i livsengasjementspoeng
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8 og uke 16 (4 oppfølging totalt)
|
Livsengasjement ble vurdert med livsengasjementsskalaen for eldre voksne, som måler graden av formål, aktivitet og tilknytning oppfattet av eldre.
|
Baseline, uke 4, uke 8 og uke 16 (4 oppfølging totalt)
|
|
Standardiser mini mental test
Tidsramme: Baseline
|
Kognitiv funksjon ble evaluert ved bruk av standardisert mini mental test (SMMT), som vurderer orientering, registrering, oppmerksomhet, tilbakekalling og språk.
Testen ble brukt til å overvåke kognitiv stabilitet under studien.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-04/50
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .