このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Cocooned Moms研究 (Cocooned Moms)

2025年6月13日 更新者：InovCares Connected Comprehensive Healthcare Corporation

敬意を払うためのコミュニティベースのケアの調整を促進する際の文化に敏感なテレヘルスプラットフォームの有効性

Cocooned Momsの研究は、主にInovcaresモバイルアプリへの無料アクセスを提供することにより、妊娠中の黒人女性のストレス、抑うつ症状、血圧を軽減することを目的とした設計前および設計後の研究です。 Inovcaresは、母体ケアにおけるコミュニティベースのケアの調整のために設計された文化的に敏感なテレヘルスプラットフォームです。 また、健康、認知行動療法（CBT）、対人療法、思いやりに焦点を当てた療法（CFT）の社会的決定要因に対処するリソースへのアクセスを提供する文化的に調整された母体メンタルヘルスプログラムを提供し、ピアツーピアのサポートとゲーミー化を提供します。 この研究では、これらの介入が報告されたストレスレベル、抑うつ症状、睡眠の質、および血圧（BP）に対する影響を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

384

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami
        • コンタクト：
      • Tampa、Florida、アメリカ、33604
        • 募集
        • Dr.Traci's House
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

- 18歳以上の黒人女性は、少なくとも8週間または最大28週間の妊娠が確認されており、胎児または遺伝子の異常が知られていない（異常な羊水量を除き、発達的または法的能力がある女性が同意することができ、英語を話すことができる

除外基準：

  • 除外基準

    1. 精神病診断
    2. 英語を話したり理解したりしません
    3. 妊娠していない参加者
    4. 非黒です
    5. 重大な視力障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：INOVCARESアプリの使用
Inovcaresは、母体ケアにおけるコミュニティベースのケアの調整のために設計された文化的に敏感なテレヘルスプラットフォームです。 また、健康、認知行動療法（CBT）、対人療法、思いやりに焦点を当てた療法（CFT）の社会的決定要因に対処するリソースへのアクセスを提供する文化的に調整された母体メンタルヘルスプログラムを提供し、ピアツーピアのサポートとゲーミー化を提供します。 この研究では、黒人妊婦の間の報告されたストレスレベル、抑うつ症状、睡眠の質、血圧（BP）に対するこれらの介入の影響を評価します
行動：デジタルおよび調整された母体ケア
Cocooned Momsの研究は、主にInovcaresモバイルアプリへの無料アクセスを提供することにより、妊娠中の黒人女性のストレス、抑うつ症状、血圧を軽減することを目的とした設計前および設計後の研究です。 Inovcaresは、母体ケアにおけるコミュニティベースのケアの調整のために設計された文化的に敏感なテレヘルスプラットフォームです。 また、健康、認知行動療法（CBT）、対人療法、思いやりに焦点を当てた療法（CFT）の社会的決定要因に対処するリソースへのアクセスを提供する文化的に調整された母体メンタルヘルスプログラムを提供し、ピアツーピアのサポートとゲーミー化を提供します。 この研究では、これらの介入が報告されたストレスレベル、抑うつ症状、睡眠の質、および血圧（BP）に対する影響を評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレスの変化は、うつ病の不安ストレス尺度で測定される - 短い形（DASS-21）
時間枠：最大7か月

大人および高齢者のうつ病、不安、ストレスに関連する一般的な心理的苦痛と症状の重症度を評価するために設計された21項目の21項目の自己報告尺度。 DASSは、精神病理学への次元的アプローチを採用し、診断カットオフを使用するのではなく、症状の重症度を強調します。 全体的なDASS-21スコアは、一般的な心理的苦痛の兆候を提供します。

ストレスサブスケール：DASS-21のストレスサブスケールは、リラックス、神経質な覚醒、動揺や動揺、動揺、過敏、過剰反応性、またはせっかちなどの症状を評価します。 不安サブスケール：不安サブスケールは、自律的な覚醒、骨格筋への影響、状況的不安、不安な影響の主観的な経験などの症状を評価します
最大7か月
ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）
時間枠：最大7か月

ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）は、1か月の間隔で睡眠の質を評価する広く使用されている自己報告アンケートです。

睡眠のさまざまな側面を評価するために、臨床および研究環境の両方で頻繁に採用されています。 PSQIは、主観的な経験と客観的なパラメーターの両方を組み込んだ複数の睡眠の次元をキャプチャします。 7つのコンポーネントスコアのそれぞれは0〜3の範囲で、3つは最大の機能障害または妨害を示しています。 コンポーネントスコアは合計され、グローバルなPSQIスコアが生成されます。このスコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が低下します。 5を超えるスコアは、重大な睡眠障害を示唆しています
最大7か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

InovCares Connected Comprehensive Healthcare Corporation

協力者

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月5日

最初の投稿 (実際)

2025年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月13日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20240737
  • R41NR021628-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する