Estudio de mamás con capullo (Cocooned Moms)
Eficacia de una plataforma de telesalud culturalmente sensible al fomentar la coordinación de atención basada en la comunidad para un respeto cuidados maternos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Judite Blanc, PhD
- Número de teléfono: 3052437452
- Correo electrónico: cocoonedstudy@miami.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Kamara
- Número de teléfono: (614) 749-4256
- Correo electrónico: mkamara@inovcares.com
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami
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Contacto:
- Judite Blanc, PhD
- Número de teléfono: 305-243-7542
- Correo electrónico: juditeblanc@miami.edu
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33604
- Reclutamiento
- Dr.Traci's House
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Contacto:
- Traci Thompson, MD
- Número de teléfono: 813-510-5105
- Correo electrónico: drtraci@drtracishouse.org
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres negras de 18 años con un embarazo confirmado de al menos ocho o hasta 28 semanas, sin anormalidades fetales o genéticas conocidas (con la excepción del volumen anormal de fluido amniótico; mujeres que tienen la capacidad de desarrollo o legal; capaces de hablar inglés
Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión
- Diagnóstico de psicosis
- No habla ni comprende inglés
- Participantes que no están embarazadas
- No negro
- Deterioro de la visión significativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Uso de la aplicación inovcares
InnovCares es una plataforma de telesalud culturalmente sensible diseñada para la coordinación de atención basada en la comunidad en atención materna.
También ofrece un programa de salud mental materna culturalmente adaptado, que proporciona acceso a recursos que abordan los determinantes sociales de la salud, la terapia cognitiva conductual (TCC), la terapia interpersonal y la terapia centrada en la compasión (CFT), junto con el apoyo y la gamificación entre pares.
El estudio evaluará el impacto de estas intervenciones en los niveles de estrés informados, los síntomas depresivos, la calidad del sueño y la presión arterial (BP) entre las mujeres embarazadas negras
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El estudio de Moms Cocooned es un estudio previo y posterior al diseño destinado principalmente a reducir el estrés, los síntomas depresivos y la presión arterial entre las mujeres negras expectantes al proporcionarles acceso gratuito a la aplicación móvil de Inovcares.
InnovCares es una plataforma de telesalud culturalmente sensible diseñada para la coordinación de atención basada en la comunidad en atención materna.
También ofrece un programa de salud mental materna culturalmente adaptado, que proporciona acceso a recursos que abordan los determinantes sociales de la salud, la terapia cognitiva conductual (TCC), la terapia interpersonal y la terapia centrada en la compasión (CFT), junto con el apoyo y la gamificación entre pares.
El estudio evaluará el impacto de estas intervenciones en los niveles de estrés informados, los síntomas depresivos, la calidad del sueño y la presión arterial (PA) entre las mujeres embarazadas negras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la depresión, la ansiedad y el estrés medido por la depresión Escalas de estrés de ansiedad: forma corta (DASS-21)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
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El DASS-21 en 21 ítems seas de autoinforme diseñada para evaluar la gravedad de la angustia y síntomas psicológicos generales relacionados con la depresión, la ansiedad y el estrés en adultos y adolescentes mayores. El DASS adopta un enfoque dimensional de la psicopatología, enfatizando el grado de gravedad de los síntomas en lugar de usar cortes de diagnóstico. El puntaje general DASS-21 proporciona una indicación de angustia psicológica general. Subescala de estrés: la subescala de estrés del DASS-21 evalúa síntomas como la dificultad relajante, la excitación nerviosa, y estar fácilmente molesto o agitado, irritable, excesivo o impaciente. Subescala de ansiedad: la subescala de ansiedad evalúa los síntomas que incluyen excitación autónoma, efectos sobre los músculos esqueléticos, la ansiedad situacional y la experiencia subjetiva del afecto ansioso |
Hasta 7 meses
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Hasta 7 meses
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado que evalúa la calidad del sueño en un intervalo de un mes. Se emplea con frecuencia en entornos clínicos y de investigación para evaluar varios aspectos del sueño. El PSQI captura múltiples dimensiones del sueño, incorporando experiencias subjetivas y parámetros objetivos. Cada uno de los siete puntajes de componentes varía de 0 a 3, con 3 que indican la mayor disfunción o perturbación. Los puntajes de los componentes se suman para producir una puntuación global de PSQI, que varía de 0 a 21, con puntajes más altos que indican una calidad de sueño más pobre. Una puntuación mayor de 5 sugiere dificultades significativas para el sueño |
Hasta 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- DeNicola N, Grossman D, Marko K, Sonalkar S, Butler Tobah YS, Ganju N, Witkop CT, Henderson JT, Butler JL, Lowery C. Telehealth Interventions to Improve Obstetric and Gynecologic Health Outcomes: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2020 Feb;135(2):371-382. doi: 10.1097/AOG.0000000000003646.
- Blanc J, Scaramutti C, Carrasco M, Dimanche S, Hollimon L, Moore J, Moise R, Gabbay V, Seixas A. I am Lifted Above the World: utilizing VR for stress reduction among perinatal women of color. Front Psychiatry. 2024 Apr 23;15:1377978. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1377978. eCollection 2024.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240737
- R41NR021628-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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