Коконские мамы изучают (Cocooned Moms)
Эффективность культурно-чувствительной платформы телездравоохранения в стимулировании координации ухода на уровне сообщества для уважительной материнской помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Judite Blanc, PhD
- Номер телефона: 3052437452
- Электронная почта: cocoonedstudy@miami.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Kamara
- Номер телефона: (614) 749-4256
- Электронная почта: mkamara@inovcares.com
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami
-
Контакт:
- Judite Blanc, PhD
- Номер телефона: 305-243-7542
- Электронная почта: juditeblanc@miami.edu
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33604
- Рекрутинг
- Dr.Traci's House
-
Контакт:
- Traci Thompson, MD
- Номер телефона: 813-510-5105
- Электронная почта: drtraci@drtracishouse.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Чернокожие женщины в возрасте 18 лет + с подтвержденной беременностью не менее восьми или до 28 недель, без известных плода или генетических аномалий (за исключением аномального объема амниотической жидкости; женщины, которые обладают развитием или юридическими способностями; способны говорить по -английски
Критерии исключения:
Критерии исключения
- Диагноз психоза
- Не говорит и не понимает по -английски
- Участники, которые не беременны
- Не черный
- Значительное нарушение зрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование приложения inovcares
INOVCares-это культурно-чувствительная платформа телездравоохранения, предназначенная для координации ухода на уровне общин при материнской помощи.
Он также предлагает культурно адаптированную программу психического здоровья матери, которая обеспечивает доступ к ресурсам, занимающимся социальными детерминантами здоровья, когнитивной поведенческой терапии (CBT), межличностной терапии и терапии, ориентированной на сострадание (CFT), наряду с поддержкой и геймификацией.
Исследование оценит влияние этих вмешательств на уровни стресса, симптомы депрессии, качество сна и артериальное давление (АД) среди чернокожих беременных женщин
|
Исследование Moms Cocoon- это исследование до и после дизайна, в первую очередь, направленное на снижение стресса, депрессивных симптомов и артериального давления среди будущих чернокожих женщин, предоставляя им свободный доступ к мобильному приложению Inovcares.
INOVCares-это культурно-чувствительная платформа телездравоохранения, предназначенная для координации ухода на уровне общин при материнской помощи.
Он также предлагает культурно адаптированную программу психического здоровья матери, которая обеспечивает доступ к ресурсам, занимающимся социальными детерминантами здоровья, когнитивной поведенческой терапии (CBT), межличностной терапии и терапии, ориентированной на сострадание (CFT), наряду с поддержкой и геймификацией.
В исследовании будет оцениваться влияние этих вмешательств на зарегистрированные уровни стресса, симптомы депрессии, качество сна и артериальное давление (АД) среди чернокожих беременных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессии, тревоги и стресса, измеряемых по шкалам стресса депрессии- короткая форма (DASS-21)
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
DASS-21 в самоотчете 21 элемента, предназначенная для оценки тяжести общего психологического дистресса и симптомов, связанных с депрессией, тревогой и стрессом у взрослых и пожилых подростков. Dass принимает размерный подход к психопатологии, подчеркивая степень тяжести симптомов, а не использование диагностических отсечений. Общий показатель DASS-21 дает представление об общем психологическом стрессе. Подшкала стресса: подшкала стресса DASS-21 оценивает такие симптомы, как затруднение, расслабление, нервное возбуждение и легко расстроенное или волнующее, раздражительное, чрезмерно реактивное или нетерпеливое. Подшкала тревоги: подшкала тревоги оценивает симптомы, включая вегетативное возбуждение, влияние на скелетные мышцы, ситуационную тревогу и субъективный опыт тревожного аффекта |
До 7 месяцев
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: До 7 месяцев
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой широко используемую анкету для самоотчета, которая оценивает качество сна в течение одного месяца. Он часто используется как в клинических, так и в исследованиях для оценки различных аспектов сна. PSQI захватывает множество измерений сна, включая как субъективные переживания, так и объективные параметры. Каждый из семи компонентных баллов колеблется от 0 до 3, при этом 3 указывает на наибольшую дисфункцию или нарушение. Компонентные оценки суммируются для получения глобальной оценки PSQI, который варьируется от 0 до 21, при этом более высокие оценки указывают на более низкое качество сна. Оценка более 5 предполагает значительные трудности со сном |
До 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- DeNicola N, Grossman D, Marko K, Sonalkar S, Butler Tobah YS, Ganju N, Witkop CT, Henderson JT, Butler JL, Lowery C. Telehealth Interventions to Improve Obstetric and Gynecologic Health Outcomes: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2020 Feb;135(2):371-382. doi: 10.1097/AOG.0000000000003646.
- Blanc J, Scaramutti C, Carrasco M, Dimanche S, Hollimon L, Moore J, Moise R, Gabbay V, Seixas A. I am Lifted Above the World: utilizing VR for stress reduction among perinatal women of color. Front Psychiatry. 2024 Apr 23;15:1377978. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1377978. eCollection 2024.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240737
- R41NR021628-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .