Cocooned Moms -tutkimus (Cocooned Moms)
Kulttuurisesti herkän etäterveysalustan tehokkuus yhteisöpohjaisen hoidon koordinaation edistämisessä äitien hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judite Blanc, PhD
- Puhelinnumero: 3052437452
- Sähköposti: cocoonedstudy@miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Kamara
- Puhelinnumero: (614) 749-4256
- Sähköposti: mkamara@inovcares.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Judite Blanc, PhD
- Puhelinnumero: 305-243-7542
- Sähköposti: juditeblanc@miami.edu
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33604
- Rekrytointi
- Dr.Traci's House
-
Ottaa yhteyttä:
- Traci Thompson, MD
- Puhelinnumero: 813-510-5105
- Sähköposti: drtraci@drtracishouse.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mustat naiset, joiden ikä on 18 +, vahvistettu raskaus on vähintään kahdeksan tai enintään 28 viikkoa, ilman sikiön tai geneettisiä poikkeavuuksia (lukuun ottamatta epänormaalia amnioottista nesteen määrää; naisilla, joilla on kehitys- tai oikeudellinen kyky
Poissulkemiskriteerit:
Syrjäytymiskriteerit
- Psykoosidiagnoosi
- Ei puhu tai ymmärrä englantia
- Osallistujat, jotka eivät ole raskaana
- Ei-musta
- Merkittävä näkövaikeus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inovcares -sovelluksen käyttö
Inovcares on kulttuurisesti herkkä etäterveysalusta, joka on suunniteltu yhteisöpohjaiseen hoidon koordinointiin äitien hoidossa.
Se tarjoaa myös kulttuurisesti räätälöityä äidin mielenterveysohjelmaa, joka tarjoaa pääsyn resursseille, jotka käsittelevät terveyden sosiaalisia tekijöitä, kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), ihmissuhdeterapiaa ja myötätuntoon keskittyvää terapiaa (CFT) sekä vertaisverkkojen tukea ja pelaamista.
Tutkimuksessa arvioidaan näiden interventioiden vaikutusta ilmoitettuihin stressitasoihin, masennusoireisiin, unen laatuun ja verenpaineeseen (BP) mustien raskaana olevien naisten keskuudessa
|
Kokoonisoitu MOMS-tutkimus on pre- ja sen jälkeen suunnittelututkimus, jonka tavoitteena on ensisijaisesti vähentää stressiä, masennusoireita ja verenpainetta odotettavien mustien naisten keskuudessa tarjoamalla heille vapaan pääsyn INOVCARES-mobiilisovellukseen.
Inovcares on kulttuurisesti herkkä etäterveysalusta, joka on suunniteltu yhteisöpohjaiseen hoidon koordinointiin äitien hoidossa.
Se tarjoaa myös kulttuurisesti räätälöityä äidin mielenterveysohjelmaa, joka tarjoaa pääsyn resursseille, jotka käsittelevät terveyden sosiaalisia tekijöitä, kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), ihmissuhdeterapiaa ja myötätuntoon keskittyvää terapiaa (CFT) sekä vertaisverkkojen tukea ja pelaamista.
Tutkimuksessa arvioidaan näiden interventioiden vaikutusta ilmoitettuihin stressitasoihin, masennusoireisiin, unen laatuun ja verenpaineeseen (BP) mustien raskaana olevien naisten keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen, ahdistuksen ja stressin muutos masennuksen ahdistuneisuusstressi-asteikoilla- lyhyt muoto (DASS-21)
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
DASS-21 21-kappaleen itseraportointitoimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan masennukseen, ahdistukseen ja stressiin liittyvien yleisten psykologisten vaikeuksien ja oireiden vakavuutta aikuisilla ja vanhempien murrosikäisillä. DASS omaksuu ulottuvuuden lähestymistavan psykopatologiaan korostaen oireiden vakavuuden astetta sen sijaan, että käyttäisivät diagnostisia raja-arvoja. DASS-21-pistemäärä antaa osoituksen yleisestä psykologisesta vaikeudesta. Stressi-ala-asteikko: DASS-21: n stressi-ala-asteikko arvioi oireita, kuten vaikeuksia rentouttavia, hermostuneita kiihtyviä ja helposti järkyttyneitä tai levottomia, ärtyneitä, liian reaktiivisia tai kärsimättömiä. Ahdistuksen ala -asteikko: Ahdistuksen ala -asteikko arvioi oireita, mukaan lukien autonominen kiihtyvyys, vaikutukset luuston lihaksiin, tilanne ahdistuneisuus ja ahdistuneiden vaikutusten subjektiivinen kokemus |
Jopa 7 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on laajalti käytetty itseraportointikysely, joka arvioi unen laatua yhden kuukauden ajan. Sitä käytetään usein sekä kliinisessä että tutkimusympäristössä unen eri näkökohtien arvioimiseksi. PSQI kaappaa unen useita ulottuvuuksia sisältäen sekä subjektiiviset kokemukset että objektiiviset parametrit. Jokainen seitsemästä komponenttipisteestä vaihtelee välillä 0 - 3, 3 osoittaen suurimman toimintahäiriön tai häiriön. Komponenttipisteet summataan tuottamaan globaalin PSQI -pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun. Suurempi kuin 5 pisteet viittaavat merkittäviin unihäiriöihin |
Jopa 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- DeNicola N, Grossman D, Marko K, Sonalkar S, Butler Tobah YS, Ganju N, Witkop CT, Henderson JT, Butler JL, Lowery C. Telehealth Interventions to Improve Obstetric and Gynecologic Health Outcomes: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2020 Feb;135(2):371-382. doi: 10.1097/AOG.0000000000003646.
- Blanc J, Scaramutti C, Carrasco M, Dimanche S, Hollimon L, Moore J, Moise R, Gabbay V, Seixas A. I am Lifted Above the World: utilizing VR for stress reduction among perinatal women of color. Front Psychiatry. 2024 Apr 23;15:1377978. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1377978. eCollection 2024.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240737
- R41NR021628-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .