Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Cocooned Moms (Cocooned Moms)

13. června 2025 aktualizováno: InovCares Connected Comprehensive Healthcare Corporation

Účinnost kulturně citlivé platformy telehealth při podpoře koordinace péče o komunitu pro uctivou péči o matku

Studie Cocoonied Moms je studie před a po návrhu primárně zaměřená na snižování stresu, depresivních příznaků a krevního tlaku mezi nastávajícími černými ženami tím, že jim poskytuje volný přístup k mobilní aplikaci INovcares. Inovcares je kulturně citlivá na telehealth platforma určená pro koordinaci péče o komunitu v péči o matku. Nabízí také kulturně přizpůsobený program duševního zdraví matek, který poskytuje přístup ke zdrojům, které se zabývají sociálními determinanty zdraví, kognitivní behaviorální terapie (CBT), mezilidské terapii a terapií zaměřenou na soucit (CFT), spolu s podporou peer-to-peer a gamifikace. Studie vyhodnotí dopad těchto intervencí na hlášené úrovně stresu, depresivní příznaky, kvalitu spánku a krevní tlak (BP) u černých těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

384

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33604

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Černé ženy ve věku 18 + s potvrzeným těhotenstvím nejméně osm nebo 28 týdnů, bez známých plodů nebo genetických abnormalit (s výjimkou abnormálního objemu tekutin amniotií; ženy, které mají vývojovou nebo právní schopnost souhlasu; schopné mluvit anglicky;

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria vyloučení

    1. Diagnóza psychózy
    2. Nemluví ani nerozumí anglicky
    3. Účastníci, kteří nejsou těhotní
    4. Neblack
    5. Významné poškození vidění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použití aplikací INovCares
Inovcares je kulturně citlivá na telehealth platforma určená pro koordinaci péče o komunitu v péči o matku. Nabízí také kulturně přizpůsobený program duševního zdraví matek, který poskytuje přístup ke zdrojům, které se zabývají sociálními determinanty zdraví, kognitivní behaviorální terapie (CBT), mezilidské terapii a terapií zaměřenou na soucit (CFT), spolu s podporou peer-to-peer a gamifikace. Studie vyhodnotí dopad těchto intervencí na hlášené úrovně stresu, depresivní příznaky, kvalitu spánku a krevní tlak (BP) u černých těhotných žen
Behaviorální: Digitální a koordinovaná mateřská péče
Studie Cocoonied Moms je studie před a po návrhu primárně zaměřená na snižování stresu, depresivních příznaků a krevního tlaku mezi nastávajícími černými ženami tím, že jim poskytuje volný přístup k mobilní aplikaci INovcares. Inovcares je kulturně citlivá na telehealth platforma určená pro koordinaci péče o komunitu v péči o matku. Nabízí také kulturně přizpůsobený program duševního zdraví matek, který poskytuje přístup ke zdrojům, které se zabývají sociálními determinanty zdraví, kognitivní behaviorální terapie (CBT), mezilidské terapii a terapií zaměřenou na soucit (CFT), spolu s podporou peer-to-peer a gamifikace. Studie vyhodnotí dopad těchto intervencí na hlášené úrovně stresu, depresivní příznaky, kvalitu spánku a krevní tlak (BP) u černých těhotných žen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna deprese, úzkosti a stresu měřená měřítkem stresu deprese- krátká forma (DASS-21)
Časové okno: Až 7 měsíců

DASS-21 v 21-položkách sebepokojových opatření určených k posouzení závažnosti obecných psychologických potíží a symptomů souvisejících s depresí, úzkostí a stresem u dospělých a starších adolescentů. Dass přijímá rozměrový přístup k psychopatologii a zdůrazňuje spíše stupeň závažnosti symptomů než na diagnostické mezní hodnoty. Celkové skóre DASS-21 poskytuje indikaci obecné psychologické tísně.

Stresová dílčí škála: Stresová dílčí škála DASS-21 hodnotí příznaky, jako je potíže s relaxací, nervové vzrušení a snadno rozrušení nebo rozrušení, podrážděné, příliš reaktivní nebo netrpělivé. Subcale úzkosti: Subcale úzkosti hodnotí příznaky včetně autonomního vzrušení, účinků na kosterní svaly, situační úzkost a subjektivní zkušenost s úzkostným vlivem
Až 7 měsíců
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Až 7 měsíců

Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) je široce používaný dotazník pro vlastní hlášení, který hodnotí kvalitu spánku v jednom měsíčním intervalu.

Často se používá v klinickém i výzkumném prostředí k vyhodnocení různých aspektů spánku. PSQI zachycuje více rozměrů spánku a zahrnuje jak subjektivní zážitky, tak objektivní parametry. Každé ze sedmi skóre složek se pohybuje od 0 do 3, přičemž 3 ukazuje největší dysfunkci nebo rušení. Skóre komponent se sčítají za účelem vytvoření globálního skóre PSQI, které se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje horší kvalitu spánku. Skóre vyšší než 5 naznačuje významné potíže se spánkem
Až 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

InovCares Connected Comprehensive Healthcare Corporation

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240737
  • R41NR021628-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit