Cocooned Moms Study (Cocooned Moms)
Effektivitet av en kulturellt känslig telehälsoplattform för att främja samhällsbaserad vårdkoordination för respektfull mödraromsorg
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Judite Blanc, PhD
- Telefonnummer: 3052437452
- E-post: cocoonedstudy@miami.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Kamara
- Telefonnummer: (614) 749-4256
- E-post: mkamara@inovcares.com
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami
-
Kontakt:
- Judite Blanc, PhD
- Telefonnummer: 305-243-7542
- E-post: juditeblanc@miami.edu
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33604
- Rekrytering
- Dr.Traci's House
-
Kontakt:
- Traci Thompson, MD
- Telefonnummer: 813-510-5105
- E-post: drtraci@drtracishouse.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Svarta kvinnor i åldrarna 18 + med bekräftad graviditet på minst åtta eller upp till 28 veckor, utan kända foster- eller genetiska avvikelser (med undantag för onormal fostervattenvolym; kvinnor som har utvecklings- eller juridisk förmåga att samtycka;
Uteslutningskriterier:
Uteslutningskriterier
- Psykosdiagnos
- Talar eller förstår inte engelska
- Deltagare som inte är gravida
- Icke-svart
- Betydande synskador.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inovcares appanvändning
InovCares är en kulturellt känslig telehälsoplattform utformad för samhällsbaserad vårdkoordinering i modervård.
Det erbjuder också ett kulturellt skräddarsytt mödrar mentalhälsoprogram, som ger tillgång till resurser som behandlar sociala determinanter för hälsa, kognitiv beteendeterapi (CBT), interpersonell terapi och medkänsla-fokuserad terapi (CFT), tillsammans med peer-to-peer-stöd och gamification.
Studien kommer att utvärdera effekterna av dessa interventioner på rapporterade stressnivåer, depressiva symtom, sömnkvalitet och blodtryck (BP) bland svarta gravida kvinnor
|
Den Cocooned Moms-studien är en pre- och efterdesignstudie som främst syftar till att minska stress, depressiva symtom och blodtryck bland förväntade svarta kvinnor genom att ge dem fri tillgång till Inovcares mobilapp.
InovCares är en kulturellt känslig telehälsoplattform utformad för samhällsbaserad vårdkoordinering i modervård.
Det erbjuder också ett kulturellt skräddarsytt mödrar mentalhälsoprogram, som ger tillgång till resurser som behandlar sociala determinanter för hälsa, kognitiv beteendeterapi (CBT), interpersonell terapi och medkänsla-fokuserad terapi (CFT), tillsammans med peer-to-peer-stöd och gamification.
Studien kommer att utvärdera effekterna av dessa interventioner på rapporterade stressnivåer, depressiva symtom, sömnkvalitet och blodtryck (BP) bland svarta gravida kvinnor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depression, ångest och stress mätt med depression ångest stressskalor- kort form (DASS-21)
Tidsram: Upp till 7 månader
|
DASS-21 vid 21-artiklar självrapportåtgärd utformad för att bedöma svårighetsgraden av allmän psykologisk besvär och symtom relaterade till depression, ångest och stress hos vuxna och äldre ungdomar. DASS antar en dimensionell strategi för psykopatologi och betonar graden av symptomens svårighetsgrad snarare än att använda diagnostiska avbrott. Den övergripande DASS-21-poängen ger en indikation på allmän psykologisk besvär. Stresskala: Stressunderskalan för DASS-21 bedömer symtom som svårigheter att koppla av, nervös upphetsning och vara lätt upprörd eller upprörd, irriterad, överreaktiv eller otålig. Ångestunderskala: Ångelsekalan utvärderar symtom inklusive autonom upphetsning, effekter på skelettmuskler, situationell ångest och den subjektiva upplevelsen av orolig påverkan |
Upp till 7 månader
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Upp till 7 månader
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett allmänt använt självrapportfrågeformulär som utvärderar sömnkvaliteten under ett månaders intervall. Det används ofta i både kliniska och forskningsinställningar för att utvärdera olika aspekter av sömn. PSQI fångar flera sömndimensioner och innehåller både subjektiva upplevelser och objektiva parametrar. Var och en av de sju komponentresultaten sträcker sig från 0 till 3, med 3 som indikerar den största dysfunktionen eller störningen. Komponentpoängen summeras för att producera en global PSQI -poäng, som sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet. En poäng större än 5 antyder betydande sömnproblem |
Upp till 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- DeNicola N, Grossman D, Marko K, Sonalkar S, Butler Tobah YS, Ganju N, Witkop CT, Henderson JT, Butler JL, Lowery C. Telehealth Interventions to Improve Obstetric and Gynecologic Health Outcomes: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2020 Feb;135(2):371-382. doi: 10.1097/AOG.0000000000003646.
- Blanc J, Scaramutti C, Carrasco M, Dimanche S, Hollimon L, Moore J, Moise R, Gabbay V, Seixas A. I am Lifted Above the World: utilizing VR for stress reduction among perinatal women of color. Front Psychiatry. 2024 Apr 23;15:1377978. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1377978. eCollection 2024.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240737
- R41NR021628-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .