Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COCOONED MOMS Study (Cocooned Moms)

13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: InovCares Connected Comprehensive Healthcare Corporation

Skuteczność wrażliwej kulturowo platformy telezdrowia w wspieraniu koordynacji opieki opartej na społeczności w zakresie szacunku opieki matki

Badanie MOMS COCOONED to badanie przed i po zaprojektowaniu głównie w celu zmniejszenia stresu, objawów depresyjnych i ciśnienia krwi wśród oczekiwanych czarnych kobiet poprzez zapewnienie im bezpłatnego dostępu do aplikacji mobilnej inovcares. Inovcares to wrażliwa kulturowo platforma telezdrowia zaprojektowana do koordynacji opieki opartej na społeczności w opiece matki. Oferuje również kulturowo dostosowany kulturowo program zdrowia psychicznego matki, który zapewnia dostęp do zasobów dotyczących społecznych determinantów zdrowia, terapii behawioralnej poznawczej (CBT), terapii interpersonalnej i terapii skoncentrowanej na współczuciu (CFT), a także wsparcie i gabilizację peer-to-peer. Badanie oceni wpływ tych interwencji na zgłoszone poziomy stresu, objawy depresyjne, jakość snu i ciśnienie krwi (BP) wśród czarnych kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

384

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33604

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Czarne kobiety w wieku 18 lat + z potwierdzoną ciążą wynoszącą co najmniej osiem lub do 28 tygodni, bez znanych nieprawidłowości płodowych lub genetycznych (z wyjątkiem nieprawidłowej objętości płynów owodniowych; kobiety, które mają zdolność rozwojową lub prawną do zgody; zdolne mówić po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia

    1. Diagnoza psychozy
    2. Nie mówi ani nie rozumie angielskiego
    3. Uczestnicy, którzy nie są w ciąży
    4. Nie-czarny
    5. Znaczące upośledzenie wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Używanie aplikacji inovcares
Inovcares to wrażliwa kulturowo platforma telezdrowia zaprojektowana do koordynacji opieki opartej na społeczności w opiece matki. Oferuje również kulturowo dostosowany kulturowo program zdrowia psychicznego matki, który zapewnia dostęp do zasobów dotyczących społecznych determinantów zdrowia, terapii behawioralnej poznawczej (CBT), terapii interpersonalnej i terapii skoncentrowanej na współczuciu (CFT), a także wsparcie i gabilizację peer-to-peer. Badanie oceni wpływ tych interwencji na zgłoszone poziomy stresu, objawy depresyjne, jakość snu i ciśnienie krwi (BP) wśród czarnych kobiet w ciąży
Behawioralne: Cyfrowa i skoordynowana opieka matki
Badanie MOMS COCOONED to badanie przed i po zaprojektowaniu głównie w celu zmniejszenia stresu, objawów depresyjnych i ciśnienia krwi wśród oczekiwanych czarnych kobiet poprzez zapewnienie im bezpłatnego dostępu do aplikacji mobilnej inovcares. Inovcares to wrażliwa kulturowo platforma telezdrowia zaprojektowana do koordynacji opieki opartej na społeczności w opiece matki. Oferuje również kulturowo dostosowany kulturowo program zdrowia psychicznego matki, który zapewnia dostęp do zasobów dotyczących społecznych determinantów zdrowia, terapii behawioralnej poznawczej (CBT), terapii interpersonalnej i terapii skoncentrowanej na współczuciu (CFT), a także wsparcie i gabilizację peer-to-peer. Badanie oceni wpływ tych interwencji na zgłoszone poziomy stresu, objawy depresyjne, jakość snu i ciśnienie krwi (BP) wśród czarnych kobiet w ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana depresji, lęku i stresu mierzonego przez skale stresu lęku depresji- krótka postać (DASS-21)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy

DASS-21 przy 21-elementach samodzielnych raportów zaprojektowanych w celu oceny nasilenia ogólnego stresu psychicznego i objawów związanych z depresją, lękiem i stresem u dorosłych i starszych nastolatków. DASS przyjmuje wymiarowe podejście do psychopatologii, podkreślając stopień nasilenia objawów, a nie stosowanie diagnostycznych odcięć. Ogólny wynik DASS-21 stanowi wskazanie ogólnego stresu psychicznego.

Podskala stresu: Podskala stresu DASS-21 ocenia objawy, takie jak trudności z rozluźnieniem, pobudzenie nerwowe i łatwe do zdenerwowania lub mieszania, drażliwego, nadreaktywnego lub niecierpliwego. Podskala lęku: Podskala lęku ocenia objawy, w tym pobudzenie autonomiczne, wpływ na mięśnie szkieletowe, lęk sytuacyjny i subiektywne doświadczenie niespokojnego wpływu
Do 7 miesięcy
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Do 7 miesięcy

Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to szeroko stosowany kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu w ciągu miesiąca.

Jest często stosowany zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych w celu oceny różnych aspektów snu. PSQI rejestruje wiele wymiarów snu, obejmując zarówno subiektywne doświadczenia, jak i obiektywne parametry. Każdy z siedmiu wyników składowych wynosi od 0 do 3, przy czym 3 wskazuje na największą dysfunkcję lub zakłócenia. Wyniki komponentów są sumowane w celu uzyskania globalnego wyniku PSQI, który wynosi od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Wynik większy niż 5 sugeruje znaczne trudności w snu
Do 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

InovCares Connected Comprehensive Healthcare Corporation

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240737
  • R41NR021628-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj