Kokonert mødre studie (Cocooned Moms)
Effektivitet av en kulturelt følsom telehelseplattform for å fremme samfunnsbasert omsorgskoordinering for respektfull mors omsorg
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Judite Blanc, PhD
- Telefonnummer: 3052437452
- E-post: cocoonedstudy@miami.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Kamara
- Telefonnummer: (614) 749-4256
- E-post: mkamara@inovcares.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami
-
Ta kontakt med:
- Judite Blanc, PhD
- Telefonnummer: 305-243-7542
- E-post: juditeblanc@miami.edu
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33604
- Rekruttering
- Dr.Traci's House
-
Ta kontakt med:
- Traci Thompson, MD
- Telefonnummer: 813-510-5105
- E-post: drtraci@drtracishouse.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Svarte kvinner i alderen 18 + med bekreftet graviditet på minst åtte eller opptil 28 uker, uten kjente foster- eller genetiske abnormiteter (med unntak av unormalt fostervannsvolum; kvinner som har utviklingsmessig eller juridisk kapasitet til å samtykke; i stand til å snakke engelsk
Eksklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier
- Psykosediagnose
- Snakker eller forstår ikke engelsk
- Deltakere som ikke er gravide
- Ikke-svart
- Betydelig synshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inovcares appbruk
Inovcares er en kulturelt følsom telehelseplattform designet for samfunnsbasert omsorgskoordinering i mors omsorg.
Det tilbyr også et kulturelt skreddersydd mors psykisk helseprogram, som gir tilgang til ressurser som adresserer sosiale determinanter for helse, kognitiv atferdsterapi (CBT), mellommenneskelig terapi og medfølelsesfokusert terapi (CFT), sammen med peer-to-peer-støtte og gamification.
Studien vil evaluere virkningen av disse inngrepene på rapporterte stressnivåer, depressive symptomer, søvnkvalitet og blodtrykk (BP) blant svarte gravide kvinner
|
Cocooned Moms-studien er en studie før og etter design som hovedsakelig rettet mot å redusere stress, depressive symptomer og blodtrykk blant forventningsfulle svarte kvinner ved å gi dem fri tilgang til Inovcares mobilapp.
Inovcares er en kulturelt følsom telehelseplattform designet for samfunnsbasert omsorgskoordinering i mors omsorg.
Det tilbyr også et kulturelt skreddersydd mors psykisk helseprogram, som gir tilgang til ressurser som adresserer sosiale determinanter for helse, kognitiv atferdsterapi (CBT), mellommenneskelig terapi og medfølelsesfokusert terapi (CFT), sammen med peer-to-peer-støtte og gamification.
Studien vil evaluere virkningen av disse inngrepene på rapporterte stressnivåer, depressive symptomer, søvnkvalitet og blodtrykk (BP) blant svarte gravide.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon, angst og stress målt ved depresjonsangststressskala- kort form (DASS-21)
Tidsramme: Opptil 7 måneder
|
DASS-21 på 21-elementer selvrapport-tiltak designet for å vurdere alvorlighetsgraden av generell psykologisk lidelse og symptomer relatert til depresjon, angst og stress hos voksne og eldre ungdommer. DASS vedtar en dimensjonal tilnærming til psykopatologi, og understreker graden av symptom alvorlighetsgrad i stedet for å bruke diagnostiske avskjæringer. Den samlede DASS-21-poengsummen gir en indikasjon på generell psykologisk nød. Stress-underskala: Stress-underskalaen til DASS-21 vurderer symptomer som vanskeligheter med å slappe av, nervøs opphisselse, og blir lett opprørt eller opprørt, irritabel, overreaktiv eller utålmodig. Angst underskala: Angstunderskalaen evaluerer symptomer inkludert autonom opphisselse, effekter på skjelettmuskulatur, situasjonsangst og den subjektive opplevelsen av engstelig affekt |
Opptil 7 måneder
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Opptil 7 måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et mye brukt selvrapport-spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et intervall på en måned. Det brukes ofte i både kliniske og forskningsinnstillinger for å evaluere ulike aspekter av søvn. PSQI fanger opp flere dimensjoner av søvn, og inkluderer både subjektive opplevelser og objektive parametere. Hver av de syv komponentpoengene varierer fra 0 til 3, med 3 som indikerer den største dysfunksjonen eller forstyrrelsen. Komponentpoengene summeres for å produsere en global PSQI -poengsum, som varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet. En poengsum større enn 5 antyder betydelige søvnvansker |
Opptil 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- DeNicola N, Grossman D, Marko K, Sonalkar S, Butler Tobah YS, Ganju N, Witkop CT, Henderson JT, Butler JL, Lowery C. Telehealth Interventions to Improve Obstetric and Gynecologic Health Outcomes: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2020 Feb;135(2):371-382. doi: 10.1097/AOG.0000000000003646.
- Blanc J, Scaramutti C, Carrasco M, Dimanche S, Hollimon L, Moore J, Moise R, Gabbay V, Seixas A. I am Lifted Above the World: utilizing VR for stress reduction among perinatal women of color. Front Psychiatry. 2024 Apr 23;15:1377978. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1377978. eCollection 2024.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240737
- R41NR021628-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .