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Kokonierte Mütter studieren (Cocooned Moms)

13. Juni 2025 aktualisiert von: InovCares Connected Comprehensive Healthcare Corporation

Wirksamkeit einer kulturell sensitiven Telegesundheitsplattform bei der Förderung der Gemeinschafts-Pflegekoordination für die respektvolle Mütterversorgung

Die Cookoned MOMS-Studie ist eine Studie vor und nach dem Entwurf, die hauptsächlich darauf abzielt, Stress, depressive Symptome und Blutdruck bei erwarteten schwarzen Frauen zu verringern, indem sie ihnen freien Zugang zur mobilen App in Inovcares ermöglichen. Inovcares ist eine kulturell sensible Telegesundheitsplattform für die Koordinierung der Pflege in der Mütter in der Mütterversorgung. Es bietet auch ein kulturell zugeschnittenes Programm zur psychischen Gesundheit von Müttern, das Zugang zu Ressourcen für soziale Determinanten der Gesundheit, kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), zwischenmenschlicher Therapie und mitgefühllicher Therapie (CFT) sowie Peer-to-Peer-Unterstützung und Gamificification bietet. Die Studie wird die Auswirkungen dieser Interventionen auf den berichteten Stressniveau, depressive Symptome, die Schlafqualität und den Blutdruck (BP) bei schwarzen schwangeren Frauen bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

384

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33604

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Schwarze Frauen im Alter von 18 + mit bestätigter Schwangerschaft von mindestens acht oder bis zu 28 Wochen ohne bekannte fetale oder genetische Anomalien (mit Ausnahme des abnormalen Fruchtwassers -Flüssigkeitsvolumens; Frauen, die die Entwicklungs- oder Rechtsfähigkeit haben, Englisch zu sprechen; in der Lage, Englisch zu sprechen;

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien

    1. Psychosediagnose
    2. Spricht oder versteht kein Englisch
    3. Teilnehmer, die nicht schwanger sind
    4. Nicht schwarz
    5. Signifikante Sehbehinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inovcares App -Verwendung
Inovcares ist eine kulturell sensible Telegesundheitsplattform für die Koordinierung der Pflege in der Mütter in der Mütterversorgung. Es bietet auch ein kulturell zugeschnittenes Programm zur psychischen Gesundheit von Müttern, das Zugang zu Ressourcen für soziale Determinanten der Gesundheit, kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), zwischenmenschlicher Therapie und mitgefühllicher Therapie (CFT) sowie Peer-to-Peer-Unterstützung und Gamificification bietet. Die Studie wird die Auswirkungen dieser Interventionen auf die gemeldeten Stressniveaus, depressive Symptome, Schlafqualität und Blutdruck (BP) bei schwarzen schwangeren Frauen bewerten
Verhalten: Digitale und koordinierte Mütterpflege
Die Cookoned MOMS-Studie ist eine Studie vor und nach dem Entwurf, die hauptsächlich darauf abzielt, Stress, depressive Symptome und Blutdruck bei erwarteten schwarzen Frauen zu verringern, indem sie ihnen freien Zugang zur mobilen App in Inovcares ermöglichen. Inovcares ist eine kulturell sensible Telegesundheitsplattform für die Koordinierung der Pflege in der Mütter in der Mütterversorgung. Es bietet auch ein kulturell zugeschnittenes Programm zur psychischen Gesundheit von Müttern, das Zugang zu Ressourcen für soziale Determinanten der Gesundheit, kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), zwischenmenschlicher Therapie und mitgefühllicher Therapie (CFT) sowie Peer-to-Peer-Unterstützung und Gamificification bietet. Die Studie wird die Auswirkungen dieser Interventionen auf den berichteten Stressniveau, depressive Symptome, die Schlafqualität und den Blutdruck (BP) bei schwarzen schwangeren Frauen bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressionen, Angstzustände und Stress, gemessen durch Stressskalen von Depressionen- Kurzform (DASS-21)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate

Das DASS-21 bei 21-Item-Selbstberichtsmaßnahmen zur Bewertung der Schwere der allgemeinen psychischen Belastung und der Symptome im Zusammenhang mit Depressionen, Angstzuständen und Stress bei Erwachsenen und älteren Jugendlichen. Das DASS nimmt einen dimensionalen Ansatz für die Psychopathologie an, wobei der Grad der Schwere der Symptome betont wird, anstatt diagnostische Grenzwerte zu verwenden. Der Gesamtwert der DASS-21 liefert einen Hinweis auf allgemeine psychische Belastung.

Stress-Subskala: Die Stress-Subskala des DASS-21 bewertet Symptome wie Schwierigkeiten, Entspannung, nervöser Erregung und leicht verärgert oder aufgeregt, gereizt, überreaktiv oder ungeduldig zu werden. Subskala für Angst: Die Subskala für Angst bewertet Symptome, einschließlich autonomer Erregung, Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur, situative Angst und die subjektive Erfahrung ängstlicher Auswirkungen
Bis zu 7 Monate
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate

Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Selbstbericht, der die Schlafqualität über ein einmonatiges Intervall bewertet.

Es wird häufig sowohl in klinischen als auch in Forschungsgebieten verwendet, um verschiedene Aspekte des Schlafes zu bewerten. Der PSQI erfasst mehrere Schlafdimensionen und enthält sowohl subjektive Erfahrungen als auch objektive Parameter. Jede der sieben Komponentenwerte reicht von 0 bis 3, wobei 3 die größte Funktionsstörung oder Störung anzeigen. Die Komponentenwerte werden summiert, um einen globalen PSQI -Score zu erzeugen, der von 0 bis 21 Jahren reicht, wobei höhere Bewertungen auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen. Eine Punktzahl von mehr als 5 deutet auf erhebliche Schlafschwierigkeiten hin
Bis zu 7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

InovCares Connected Comprehensive Healthcare Corporation

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240737
  • R41NR021628-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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