Cocooned Moms Tanulmány (Cocooned Moms)
A kulturálisan érzékeny teleHealth platform hatékonysága a közösségi alapú gondozás koordinációjának előmozdításában a tiszteletteljes anyák gondozására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Judite Blanc, PhD
- Telefonszám: 3052437452
- E-mail: cocoonedstudy@miami.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Kamara
- Telefonszám: (614) 749-4256
- E-mail: mkamara@inovcares.com
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- University of Miami
-
Kapcsolatba lépni:
- Judite Blanc, PhD
- Telefonszám: 305-243-7542
- E-mail: juditeblanc@miami.edu
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33604
- Toborzás
- Dr.Traci's House
-
Kapcsolatba lépni:
- Traci Thompson, MD
- Telefonszám: 813-510-5105
- E-mail: drtraci@drtracishouse.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A 18 éves korú fekete nők legalább nyolc vagy 28 hetes megerősített terhességgel, nem ismert magzati vagy genetikai rendellenességekkel (a rendellenes amniotikus folyadékmennyiség kivételével; azok a nők, akiknek fejlődési vagy jogi képessége van az beleegyezésre; képes angolul beszélni; képes angolul beszélni; képes angolul beszélni;
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok
- Pszichózis diagnózis
- Nem beszél vagy érti az angol nyelvt
- Résztvevők, akik nem terhesek
- Nem fekete
- Jelentős látáskárosodás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: InovCares alkalmazáshasználat
Az InovCares egy kulturálisan érzékeny tele-egészségügyi platform, amelyet az anyai gondozás közösségi alapú ápolási koordinációjára terveztek.
Ezenkívül kulturálisan testreszabott anyai mentálhigiénés programot kínál, amely hozzáférést biztosít az egészség, a kognitív viselkedésterápia (CBT), az interperszonális terápia és az együttérzés-központú terápia (CFT) társadalmi tényezőivel (CFT), valamint a peer-to-peer támogatás és a játékhoz.
A tanulmány felméri ezen beavatkozásoknak a bejelentett stresszszintekre, a depressziós tünetekre, az alvásminőségre és a vérnyomásra (BP) a fekete terhes nők körében
|
A Cocooned Moms-tanulmány egy tervezés előtti és utáni tanulmány, amelynek célja elsősorban a stressz, a depressziós tünetek és a vérnyomás csökkentése a várandós fekete nők körében azáltal, hogy ingyenes hozzáférést biztosít az InovCares mobilalkalmazáshoz.
Az InovCares egy kulturálisan érzékeny tele-egészségügyi platform, amelyet az anyai gondozás közösségi alapú ápolási koordinációjára terveztek.
Ezenkívül kulturálisan testreszabott anyai mentálhigiénés programot kínál, amely hozzáférést biztosít az egészség, a kognitív viselkedésterápia (CBT), az interperszonális terápia és az együttérzés-központú terápia (CFT) társadalmi tényezőivel (CFT), valamint a peer-to-peer támogatás és a játékhoz.
A tanulmány felméri ezen beavatkozásoknak a bejelentett stresszszintekre, a depressziós tünetekre, az alvásminőségre és a vérnyomásra (BP) a fekete terhes nők körében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depresszióban, a szorongásban és a stresszben, a depressziós szorongás stressz skálájával mérve- rövid forma (DASS-21)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap
|
A DASS-21 a 21 tételű önjelentési intézkedésnél, amelynek célja az általános pszichológiai szorongás és a depresszió, szorongás és stressz tüneteinek felmérése a felnőttek és az idősebb serdülőknél. A DAS a pszichopatológia dimenziós megközelítését alkalmazza, hangsúlyozva a tünetek súlyosságának mértékét, nem pedig a diagnosztikai küszöbök használatát. A DASS-21 teljes pontszáma jelzi az általános pszichológiai szorongást. Stressz-alskála: A DASS-21 stressz-alskálája olyan tüneteket vizsgál, mint a pihenés nehézsége, az ideges izgalom, és könnyen felboríthat vagy izgatható, ingerlékeny, túlreaktív vagy türelmetlen. Szorongásos alskála: A szorongásos alskála értékeli a tüneteket, beleértve az autonóm izgalmat, a vázizmokra gyakorolt hatásokat, a szituációs szorongást és a szorongó hatások szubjektív tapasztalatait |
Legfeljebb 7 hónap
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Legfeljebb 7 hónap
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy széles körben alkalmazott önjelentő kérdőív, amely egy hónapos időközönként értékeli az alvásminőséget. Gyakran alkalmazzák mind klinikai, mind kutatási környezetben az alvás különféle aspektusainak értékelésére. A PSQI az alvás több dimenzióját rögzíti, beépítve mind a szubjektív tapasztalatokat, mind az objektív paramétereket. A hét komponens pontszáma mindegyike 0 és 3 között van, 3 jelzi a legnagyobb diszfunkciót vagy zavarást. Az összetevők pontszámait összegezzük, hogy a globális PSQI pontszámot elérjék, amely 0 és 21 között van, a magasabb pontszámok a rosszabb alvásminőséget jelzik. Az 5 -nél nagyobb pontszám jelentős alvási nehézségekre utal |
Legfeljebb 7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- DeNicola N, Grossman D, Marko K, Sonalkar S, Butler Tobah YS, Ganju N, Witkop CT, Henderson JT, Butler JL, Lowery C. Telehealth Interventions to Improve Obstetric and Gynecologic Health Outcomes: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2020 Feb;135(2):371-382. doi: 10.1097/AOG.0000000000003646.
- Blanc J, Scaramutti C, Carrasco M, Dimanche S, Hollimon L, Moore J, Moise R, Gabbay V, Seixas A. I am Lifted Above the World: utilizing VR for stress reduction among perinatal women of color. Front Psychiatry. 2024 Apr 23;15:1377978. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1377978. eCollection 2024.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20240737
- R41NR021628-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .