雄の付属腺の炎症に関連する不妊症に対するグラミネックスの効果 (DEPR_1)
2025年8月13日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
雄の副腺の炎症に関連する不妊症に対するグラミネックスの影響。パイロット研究
雄の付属腺炎症（MAGI）には、精液のベジクルと前立腺を含む炎症性疾患が含まれます。
それらに苦しむ患者は、直接的な微生物学的作用と炎症性および酸化的損傷によって誘発される精液のレオロジーおよび機能的パラメーターの精力的なダクト閉塞と変化のために、肥沃度障害を示します。
精液の炎症は、SUPARやST2などの炎症性分子の投与によって検出および測定できます。
MAGISの治療には、抗炎症性栄養素の使用に加えて、特定の抗生物質療法が含まれます。
Deprox HPは、ライ麦、メイス、ティモシーの花粉抽出物で作られた化合物であるGraminextmを含むNutraceuticです。
その有効性を調査するために、植物HPとパルミトオイルエタノミド、ブロメリン、馬の胸部抽出物で治療を受けている20人の患者の3か月の治療の前後に、精力的な血漿および臨床的および超音波検査の特徴における精力パラメーター、炎症性および酸化的分子を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Domenico Milardi
- 電話番号：+390630155297
- メール：domenico.milardi@policlinicogemelli.it
研究場所
-
-
-
Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
コンタクト：
- DOMENICO MILARDI
- 電話番号：+0630155297
- メール：domenico.milardi@policlinicogemelli.it
-
主任研究者：
- DOMENICO MILARDI
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 臨床および/または超音波検査基準に基づいたMAGIの診断を受けた男性患者。
除外基準：
- 暗号化、耳炎、精巣上のねじれまたは外傷の歴史、
- 甲状腺機能低下症、
- 職業化学物質への曝露、
- Y染色体微小症状、核型の異常および嚢胞性線維症膜貫通コンダクタンスレギュレーター（CFTR）変異、
- 超音波精巣体積<12 mL、
- fsh> 8 mui/l、
- この研究への登録の3か月以内に発熱または薬物の使用
- アズス症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1：Deprox HP
Deprox HP療法を受けるMAGI患者
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花粉、メイス、ティモシーからの花粉抽出物の化合物に基づく栄養素の使用
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アクティブコンパレータ：グループ2：ピー+ブロメリン+馬の栗の抽出物
ピー+ブロメリン+馬の栗抽出物を投与されるマギ患者
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パルミットオイルエタノラミド +ブロメリン +馬の胸部抽出物に基づくニュートラシューティックの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精子数の修正
時間枠：6ヶ月
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数百万の精子数の修正
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6ヶ月
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精子運動の修正
時間枠：6ヶ月
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％の精子進行性運動性の修正
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6ヶ月
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典型的な形式の数の変更
時間枠：6ヶ月
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％の典型的な形式の数の変更
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神的な炎症パラメーターの修正
時間枠：6ヶ月
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どちらもNg/mlで表現されている精液炎症パラメーターST2とSuPARの修正
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6ヶ月
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精力的な酸化パラメーターの修正
時間枠：6ヶ月
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Meqで発現する反応性酸素種の修飾
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Domenico Milardi、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- La Vignera S, Condorelli RA, Vicari E, D'Aagata R, Salemi M, Calogero AE. Hyperviscosity of semen in patients with male accessory gland infection:direct measurement with quantitative viscosimeter. Andrologia. 2012 May;44 Suppl 1:556-9. doi: 10.1111/j.1439-0272.2011.01226.x. Epub 2011 Sep 15.
- Gopalkrishnan K, Padwal V, Balaiah D. Does seminal fluid viscosity influence sperm chromatin integrity? Arch Androl. 2000 Sep-Oct;45(2):99-103. doi: 10.1080/014850100418783.
- Comhaire FH, Mahmoud AM, Depuydt CE, Zalata AA, Christophe AB. Mechanisms and effects of male genital tract infection on sperm quality and fertilizing potential: the andrologist's viewpoint. Hum Reprod Update. 1999 Sep-Oct;5(5):393-8. doi: 10.1093/humupd/5.5.393.
- Alvarez JG, Touchstone JC, Blasco L, Storey BT. Spontaneous lipid peroxidation and production of hydrogen peroxide and superoxide in human spermatozoa. Superoxide dismutase as major enzyme protectant against oxygen toxicity. J Androl. 1987 Sep-Oct;8(5):338-48. doi: 10.1002/j.1939-4640.1987.tb00973.x.
- Jones R, Mann T, Sherins R. Peroxidative breakdown of phospholipids in human spermatozoa, spermicidal properties of fatty acid peroxides, and protective action of seminal plasma. Fertil Steril. 1979 May;31(5):531-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)43999-3.
- Jones R, Mann T. Damage to ram spermatozoa by peroxidation of endogenous phospholipids. J Reprod Fertil. 1977 Jul;50(2):261-8. doi: 10.1530/jrf.0.0500261.
- Autilio C, Morelli R, Milardi D, Grande G, Marana R, Pontecorvi A, Zuppi C, Baroni S. Soluble urokinase-type plasminogen activator receptor as a putative marker of male accessory gland inflammation. Andrology. 2015 Nov;3(6):1054-61. doi: 10.1111/andr.12084. Epub 2015 Sep 18.
- Milardi D, Grande G, Autilio C, Mancini F, De Marinis L, Marana R, Zuppi C, Urbani A, Pontecorvi A, Baroni S. Seminal suPAR Levels as Marker of Abacterial Male Accessory Gland Inflammation in Hypogonadism. Protein Pept Lett. 2018;25(5):478-482. doi: 10.2174/0929866525666180418121421.
- Schroder K, Tschopp J. The inflammasomes. Cell. 2010 Mar 19;140(6):821-32. doi: 10.1016/j.cell.2010.01.040.
- Inan, S. The Potential Role of Nutraceuticals in Inflammation and Oxidative Stress. IntechOpen. 2020.
- Zhang X, Ibrahim E, de Rivero Vaccari JP, Lotocki G, Aballa TC, Dietrich WD, Keane RW, Lynne CM, Brackett NL. Involvement of the inflammasome in abnormal semen quality of men with spinal cord injury. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):118-124.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.004. Epub 2012 Oct 3.
- Cui ZW, Xie ZX, Wang BF, Zhong ZH, Chen XY, Sun YH, Sun QF, Yang GY, Bian LG. Carvacrol protects neuroblastoma SH-SY5Y cells against Fe(2+)-induced apoptosis by suppressing activation of MAPK/JNK-NF-kappaB signaling pathway. Acta Pharmacol Sin. 2015 Dec;36(12):1426-36. doi: 10.1038/aps.2015.90. Epub 2015 Nov 23.
- Di Nicuolo F, Specchia M, Trentavizi L, Pontecorvi A, Scambia G, Di Simone N. An Emerging Role of Endometrial Inflammasome in Reproduction: New Therapeutic Approaches. Protein Pept Lett. 2018;25(5):455-462. doi: 10.2174/0929866525666180412160045.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月8日
最初の投稿 (実際)
2025年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月13日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
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