Effet du graminex sur l'infertilité liée à l'inflammation des glandes accessoires masculines (DEPR_1)
13 août 2025 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Effet du graminex sur l'infertilité lié à l'inflammation des glandes accessoires masculines. Étude pilote
Les inflammations des glandes accessoires masculines (MAGI) comprennent des maladies inflammatoires impliquant des vescules séminales et la prostate.
Les patients qui en souffrent présentent une fertilité altérée en raison de l'obstruction et des altérations des canaux séminaux des paramètres rhéologiques et fonctionnels du sperme, induits par l'action microbiologique directe ainsi que des dommages inflammatoires et oxydatifs.
Une inflammation dans le plasma séminal peut être détectée et mesurée par dosage de molécules inflammatoires telles que Supar et ST2.
Le traitement des MAGIS comprend une antibiothérapie spécifique en plus de l'utilisation de nutraceutiques anti-inflammatoires.
Deprox HP est un nutraceutique contenant du graminextm, un composé composé d'extraits de pollen de seigle, de Mais et de Timothée.
Pour étudier son efficacité, nous avons évalué les paramètres séminaux, les molécules inflammatoires et oxydatives dans le plasma séminal et les caractéristiques cliniques et ultrasonographiques des glandes accessoires masculines avant et après 3 mois de traitement chez 20 patients prenant du HP deprox et 20 patients subissant un traitement avec du palmitoilethanolammide, de la broméline et de l'extrait de châtaignier.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Domenico Milardi
- Numéro de téléphone: +390630155297
- E-mail: domenico.milardi@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
-
-
-
Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Contact:
- DOMENICO MILARDI
- Numéro de téléphone: +0630155297
- E-mail: domenico.milardi@policlinicogemelli.it
-
Chercheur principal:
- DOMENICO MILARDI
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients masculins avec un diagnostic de MAGI en fonction des critères cliniques et / ou échographiques.
Critères d'exclusion:
- Histoire du cryptorchidie, de l'orchite, de la torsion testiculaire ou du traumatisme,
- Hypogonadisme,
- Exposition chimique professionnelle,
- Microdélétions chromosomiques Y, anomalies du caryotype et mutations du régulateur de conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR),
- volume testiculaire échographique <12 ml,
- Fsh> 8 mui / l,
- La fièvre ou la consommation de drogues dans les 3 mois précédant l'inscription dans cette étude
- Azoospermia.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1: Deprox HP
Patients atteints de mages qui recevront une thérapie HP de la derox
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Utilisation de nutraceutique basée sur un composé d'extraits de pollen du pollen, du Mais et de Timothée
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Comparateur actif: Groupe 2: PEA + BROMELIN + Extrait de châtaignier à cheval
Patients atteints de mages qui recevront un pois + broméline + l'extrait de châtaignier de cheval
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Utilisation d'un nutraceutique basé sur le palmitoiléthanolamide + bromélin + l'extrait de chaste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du nombre de spermatozoïdes
Délai: 6 mois
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Modifications du nombre de spermatozoïdes en millions
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6 mois
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Modification de la motilité des spermatozoïdes
Délai: 6 mois
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Modification de la motilité progressive du sperme dans%
|
6 mois
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Modifications du nombre de formes typiques
Délai: 6 mois
|
Modifications du nombre de formes typiques en%
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des paramètres inflammatoires séminaux
Délai: 6 mois
|
Modifications des paramètres inflammatoires séminaux ST2 et Supar, tous deux exprimés en ng / ml
|
6 mois
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Modifications des paramètres oxydatifs séminaux
Délai: 6 mois
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Modifications des espèces réactives de l'oxygène exprimées en MEQ
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Domenico Milardi, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- La Vignera S, Condorelli RA, Vicari E, D'Aagata R, Salemi M, Calogero AE. Hyperviscosity of semen in patients with male accessory gland infection:direct measurement with quantitative viscosimeter. Andrologia. 2012 May;44 Suppl 1:556-9. doi: 10.1111/j.1439-0272.2011.01226.x. Epub 2011 Sep 15.
- Gopalkrishnan K, Padwal V, Balaiah D. Does seminal fluid viscosity influence sperm chromatin integrity? Arch Androl. 2000 Sep-Oct;45(2):99-103. doi: 10.1080/014850100418783.
- Comhaire FH, Mahmoud AM, Depuydt CE, Zalata AA, Christophe AB. Mechanisms and effects of male genital tract infection on sperm quality and fertilizing potential: the andrologist's viewpoint. Hum Reprod Update. 1999 Sep-Oct;5(5):393-8. doi: 10.1093/humupd/5.5.393.
- Alvarez JG, Touchstone JC, Blasco L, Storey BT. Spontaneous lipid peroxidation and production of hydrogen peroxide and superoxide in human spermatozoa. Superoxide dismutase as major enzyme protectant against oxygen toxicity. J Androl. 1987 Sep-Oct;8(5):338-48. doi: 10.1002/j.1939-4640.1987.tb00973.x.
- Jones R, Mann T, Sherins R. Peroxidative breakdown of phospholipids in human spermatozoa, spermicidal properties of fatty acid peroxides, and protective action of seminal plasma. Fertil Steril. 1979 May;31(5):531-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)43999-3.
- Jones R, Mann T. Damage to ram spermatozoa by peroxidation of endogenous phospholipids. J Reprod Fertil. 1977 Jul;50(2):261-8. doi: 10.1530/jrf.0.0500261.
- Autilio C, Morelli R, Milardi D, Grande G, Marana R, Pontecorvi A, Zuppi C, Baroni S. Soluble urokinase-type plasminogen activator receptor as a putative marker of male accessory gland inflammation. Andrology. 2015 Nov;3(6):1054-61. doi: 10.1111/andr.12084. Epub 2015 Sep 18.
- Milardi D, Grande G, Autilio C, Mancini F, De Marinis L, Marana R, Zuppi C, Urbani A, Pontecorvi A, Baroni S. Seminal suPAR Levels as Marker of Abacterial Male Accessory Gland Inflammation in Hypogonadism. Protein Pept Lett. 2018;25(5):478-482. doi: 10.2174/0929866525666180418121421.
- Schroder K, Tschopp J. The inflammasomes. Cell. 2010 Mar 19;140(6):821-32. doi: 10.1016/j.cell.2010.01.040.
- Inan, S. The Potential Role of Nutraceuticals in Inflammation and Oxidative Stress. IntechOpen. 2020.
- Zhang X, Ibrahim E, de Rivero Vaccari JP, Lotocki G, Aballa TC, Dietrich WD, Keane RW, Lynne CM, Brackett NL. Involvement of the inflammasome in abnormal semen quality of men with spinal cord injury. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):118-124.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.004. Epub 2012 Oct 3.
- Cui ZW, Xie ZX, Wang BF, Zhong ZH, Chen XY, Sun YH, Sun QF, Yang GY, Bian LG. Carvacrol protects neuroblastoma SH-SY5Y cells against Fe(2+)-induced apoptosis by suppressing activation of MAPK/JNK-NF-kappaB signaling pathway. Acta Pharmacol Sin. 2015 Dec;36(12):1426-36. doi: 10.1038/aps.2015.90. Epub 2015 Nov 23.
- Di Nicuolo F, Specchia M, Trentavizi L, Pontecorvi A, Scambia G, Di Simone N. An Emerging Role of Endometrial Inflammasome in Reproduction: New Therapeutic Approaches. Protein Pept Lett. 2018;25(5):455-462. doi: 10.2174/0929866525666180412160045.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2025
Première publication (Réel)
15 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5878 (CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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