Влияние граминекса на бесплодие, связанное с воспалением мужских вспомогательных желез (DEPR_1)
13 августа 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Влияние граминекса на бесплодие, связанное с воспалением вспомогательных желез. Пилотное исследование
Воспаления мужских вспомогательных желез (MAGI) включают воспалительные заболевания, включающие семенные Vescicles и простату.
Пациенты, страдающие от них, представляют нарушенную фертильность из -за обструкции семенного протока и изменения реологических и функциональных параметров спермы, вызванных прямым микробиологическим действием, а также воспалительного и окислительного повреждения.
Воспаление в семенной плазме может быть обнаружено и измерено с помощью дозирования воспалительных молекул, таких как Supar и ST2.
Лечение магии включает в себя специфическую антибиотикотерапию в дополнение к использованию противовоспалительной нутрицевтики.
Deprox HP - это нутрицевтика, содержащая Graminextm, соединение из пыльцы экстрактов ржи, Mais и Timothy.
Чтобы исследовать его эффективность, мы оценили семенные параметры, воспалительные и окислительные молекулы в семенной плазме и клинических и ультразвуковых особенностях мужских вспомогательных желез до и после 3 месяцев лечения у 20 пациентов, принимающих HP Deprox, и 20 пациентов, проходящих лечение палмитоилетаноламмидом, бромелином и экстрактом каштана лошади.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Domenico Milardi
- Номер телефона: +390630155297
- Электронная почта: domenico.milardi@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Контакт:
- DOMENICO MILARDI
- Номер телефона: +0630155297
- Электронная почта: domenico.milardi@policlinicogemelli.it
-
Главный следователь:
- DOMENICO MILARDI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола с диагнозом магии на основе клинических и/или ультрасонографических критериев.
Критерии исключения:
- История крипторхидизма, орхита, кручения яичка или травмы,
- Гипогонадизм,
- Профессиональное химическое воздействие,
- Y -хромосомные микроделеи, аномалии кариотипа и мутации трансмембранного регулятора проводимости муковисцидоза (CFTR),
- Ультразвуковой объем яичка <12 мл,
- Fsh> 8 mui/l,
- Лихорадка или употребление наркотиков в течение 3 месяцев до зачисления в это исследование
- азооспермия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Deprox HP
Пациенты с магиями, которые получат терапию HP Deprox
|
Использование нутрицевтики на основе соединения пыльцевых экстрактов из пыльцы, MAIS и Timothy
|
|
Активный компаратор: Группа 2: горох+бромелин+конной каштановый экстракт
Пациенты с магиями, которым будет предоставлен горох+бромелин+конной каштановый экстракт
|
Использование нутрицевтики на основе пальмииилетаноламида + бромелин + лошадь Честанк экстракт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модификации количества сперматозоидов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модификации количества сперматозоидов в миллионах
|
6 месяцев
|
|
Модификация подвижности спермы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модификация прогрессирующей моторичности спермы в %
|
6 месяцев
|
|
Модификации количества типичных форм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модификации количества типичных форм в %
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модификации семенных воспалительных параметров
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модификации семенных воспалительных параметров ST2 и SUPAR, оба экспрессируются в NG/мл
|
6 месяцев
|
|
Модификации семенных окислительных параметров
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модификации реактивных форм кислорода, выраженных в MEQ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Domenico Milardi, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- La Vignera S, Condorelli RA, Vicari E, D'Aagata R, Salemi M, Calogero AE. Hyperviscosity of semen in patients with male accessory gland infection:direct measurement with quantitative viscosimeter. Andrologia. 2012 May;44 Suppl 1:556-9. doi: 10.1111/j.1439-0272.2011.01226.x. Epub 2011 Sep 15.
- Gopalkrishnan K, Padwal V, Balaiah D. Does seminal fluid viscosity influence sperm chromatin integrity? Arch Androl. 2000 Sep-Oct;45(2):99-103. doi: 10.1080/014850100418783.
- Comhaire FH, Mahmoud AM, Depuydt CE, Zalata AA, Christophe AB. Mechanisms and effects of male genital tract infection on sperm quality and fertilizing potential: the andrologist's viewpoint. Hum Reprod Update. 1999 Sep-Oct;5(5):393-8. doi: 10.1093/humupd/5.5.393.
- Alvarez JG, Touchstone JC, Blasco L, Storey BT. Spontaneous lipid peroxidation and production of hydrogen peroxide and superoxide in human spermatozoa. Superoxide dismutase as major enzyme protectant against oxygen toxicity. J Androl. 1987 Sep-Oct;8(5):338-48. doi: 10.1002/j.1939-4640.1987.tb00973.x.
- Jones R, Mann T, Sherins R. Peroxidative breakdown of phospholipids in human spermatozoa, spermicidal properties of fatty acid peroxides, and protective action of seminal plasma. Fertil Steril. 1979 May;31(5):531-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)43999-3.
- Jones R, Mann T. Damage to ram spermatozoa by peroxidation of endogenous phospholipids. J Reprod Fertil. 1977 Jul;50(2):261-8. doi: 10.1530/jrf.0.0500261.
- Autilio C, Morelli R, Milardi D, Grande G, Marana R, Pontecorvi A, Zuppi C, Baroni S. Soluble urokinase-type plasminogen activator receptor as a putative marker of male accessory gland inflammation. Andrology. 2015 Nov;3(6):1054-61. doi: 10.1111/andr.12084. Epub 2015 Sep 18.
- Milardi D, Grande G, Autilio C, Mancini F, De Marinis L, Marana R, Zuppi C, Urbani A, Pontecorvi A, Baroni S. Seminal suPAR Levels as Marker of Abacterial Male Accessory Gland Inflammation in Hypogonadism. Protein Pept Lett. 2018;25(5):478-482. doi: 10.2174/0929866525666180418121421.
- Schroder K, Tschopp J. The inflammasomes. Cell. 2010 Mar 19;140(6):821-32. doi: 10.1016/j.cell.2010.01.040.
- Inan, S. The Potential Role of Nutraceuticals in Inflammation and Oxidative Stress. IntechOpen. 2020.
- Zhang X, Ibrahim E, de Rivero Vaccari JP, Lotocki G, Aballa TC, Dietrich WD, Keane RW, Lynne CM, Brackett NL. Involvement of the inflammasome in abnormal semen quality of men with spinal cord injury. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):118-124.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.004. Epub 2012 Oct 3.
- Cui ZW, Xie ZX, Wang BF, Zhong ZH, Chen XY, Sun YH, Sun QF, Yang GY, Bian LG. Carvacrol protects neuroblastoma SH-SY5Y cells against Fe(2+)-induced apoptosis by suppressing activation of MAPK/JNK-NF-kappaB signaling pathway. Acta Pharmacol Sin. 2015 Dec;36(12):1426-36. doi: 10.1038/aps.2015.90. Epub 2015 Nov 23.
- Di Nicuolo F, Specchia M, Trentavizi L, Pontecorvi A, Scambia G, Di Simone N. An Emerging Role of Endometrial Inflammasome in Reproduction: New Therapeutic Approaches. Protein Pept Lett. 2018;25(5):455-462. doi: 10.2174/0929866525666180412160045.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5878 (CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .