남성 보조선 염증과 관련된 불임에 대한 Graminex의 영향 (DEPR_1)
2025년 8월 13일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
남성 보조선 염증과 관련된 불임에 대한 Graminex의 영향. 파일럿 연구
남성 보조선 염증 (MAGI)에는 정액과 관련된 염증성 질환과 전립선이 포함됩니다.
그들로 고통받는 환자는 정액 덕트 폐쇄 및 정액의 유변학 적 및 기능적 파라미터의 변화로 인해 생식력이 손상되며, 직접적인 미생물 학적 작용뿐만 아니라 염증성 및 산화 적 손상에 의해 유도됩니다.
정액 혈장의 염증은 SUPAR 및 ST2와 같은 염증성 분자의 투여에 의해 검출되고 측정 될 수있다.
MAGI의 치료에는 항 염증성 기능 가공물의 사용뿐만 아니라 특정 항생제 요법이 포함됩니다.
Deprox HP는 호밀, Mais 및 Timothy의 꽃가루 추출물로 만든 화합물 인 Graminextm을 함유 한 Nutraceutic입니다.
그 효능을 조사하기 위해, 우리는 Palmitoilethanolammide, Bromelin 및 Horsenut 추출물로 치료를받는 20 명의 환자에서 3 개월 동안 치료 전후의 치료 전후 치료 전과 후에 3 개월의 치료 전후의 수컷 보조선의 임상 및 초음파 특징에서 정액 파라미터, 염증 및 산화 분자를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Domenico Milardi
- 전화번호: +390630155297
- 이메일: domenico.milardi@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
연락하다:
- DOMENICO MILARDI
- 전화번호: +0630155297
- 이메일: domenico.milardi@policlinicogemelli.it
-
수석 연구원:
- DOMENICO MILARDI
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 임상 및/또는 초음파 기준에 기초한 MAGI 진단을받은 남성 환자.
제외 기준 :
- cryptorchidism, Occitis, 고환 비틀림 또는 외상의 역사,
- hypogonadism,
- 직업 화학적 노출,
- Y 염색체 미세 조류, 핵형 이상 및 낭포 성 섬유증 횡단 형 컨덕턴스 조절제 (CFTR) 돌연변이,
- 초음파 고환 부피 <12 ml,
- FSH> 8 MUI/L,
- 이 연구에 등록하기 전 3 개월 이내에 열 또는 약물 사용
- 아조 스페 미아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1 : Deprox HP
Deprox HP 요법을받을 수있는 동아리 환자
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꽃가루, Mais 및 Timothy의 꽃가루 추출물을 기반으로 한 Nutraceutic 사용
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활성 비교기: 그룹 2 : 완두콩+브로 멜린+말 밤나무 추출물
Pea+Bromelin+Horse Chestnut Extract를받을 동방 박사 환자
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Palmitoilomethanolamide + Bromelin + Horse Chestunt Extract를 기반으로 한 영양증 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 수의 수정
기간: 6 개월
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수백만의 정자 수의 수정
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6 개월
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정자 운동성의 수정
기간: 6 개월
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정자 진보 운동의 변형 %
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6 개월
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전형적인 양식 수의 수정
기간: 6 개월
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전형적인 형태 수의 수정 %
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정액 염증 파라미터의 변형
기간: 6 개월
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NG/ML로 발현 된 정액 염증 파라미터 ST2 및 SUPAR의 변형
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6 개월
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정액 산화 파라미터의 변형
기간: 6 개월
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MEQ에서 발현 된 반응성 산소 종의 변형
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Domenico Milardi, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- La Vignera S, Condorelli RA, Vicari E, D'Aagata R, Salemi M, Calogero AE. Hyperviscosity of semen in patients with male accessory gland infection:direct measurement with quantitative viscosimeter. Andrologia. 2012 May;44 Suppl 1:556-9. doi: 10.1111/j.1439-0272.2011.01226.x. Epub 2011 Sep 15.
- Gopalkrishnan K, Padwal V, Balaiah D. Does seminal fluid viscosity influence sperm chromatin integrity? Arch Androl. 2000 Sep-Oct;45(2):99-103. doi: 10.1080/014850100418783.
- Comhaire FH, Mahmoud AM, Depuydt CE, Zalata AA, Christophe AB. Mechanisms and effects of male genital tract infection on sperm quality and fertilizing potential: the andrologist's viewpoint. Hum Reprod Update. 1999 Sep-Oct;5(5):393-8. doi: 10.1093/humupd/5.5.393.
- Alvarez JG, Touchstone JC, Blasco L, Storey BT. Spontaneous lipid peroxidation and production of hydrogen peroxide and superoxide in human spermatozoa. Superoxide dismutase as major enzyme protectant against oxygen toxicity. J Androl. 1987 Sep-Oct;8(5):338-48. doi: 10.1002/j.1939-4640.1987.tb00973.x.
- Jones R, Mann T, Sherins R. Peroxidative breakdown of phospholipids in human spermatozoa, spermicidal properties of fatty acid peroxides, and protective action of seminal plasma. Fertil Steril. 1979 May;31(5):531-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)43999-3.
- Jones R, Mann T. Damage to ram spermatozoa by peroxidation of endogenous phospholipids. J Reprod Fertil. 1977 Jul;50(2):261-8. doi: 10.1530/jrf.0.0500261.
- Autilio C, Morelli R, Milardi D, Grande G, Marana R, Pontecorvi A, Zuppi C, Baroni S. Soluble urokinase-type plasminogen activator receptor as a putative marker of male accessory gland inflammation. Andrology. 2015 Nov;3(6):1054-61. doi: 10.1111/andr.12084. Epub 2015 Sep 18.
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- Schroder K, Tschopp J. The inflammasomes. Cell. 2010 Mar 19;140(6):821-32. doi: 10.1016/j.cell.2010.01.040.
- Inan, S. The Potential Role of Nutraceuticals in Inflammation and Oxidative Stress. IntechOpen. 2020.
- Zhang X, Ibrahim E, de Rivero Vaccari JP, Lotocki G, Aballa TC, Dietrich WD, Keane RW, Lynne CM, Brackett NL. Involvement of the inflammasome in abnormal semen quality of men with spinal cord injury. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):118-124.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.004. Epub 2012 Oct 3.
- Cui ZW, Xie ZX, Wang BF, Zhong ZH, Chen XY, Sun YH, Sun QF, Yang GY, Bian LG. Carvacrol protects neuroblastoma SH-SY5Y cells against Fe(2+)-induced apoptosis by suppressing activation of MAPK/JNK-NF-kappaB signaling pathway. Acta Pharmacol Sin. 2015 Dec;36(12):1426-36. doi: 10.1038/aps.2015.90. Epub 2015 Nov 23.
- Di Nicuolo F, Specchia M, Trentavizi L, Pontecorvi A, Scambia G, Di Simone N. An Emerging Role of Endometrial Inflammasome in Reproduction: New Therapeutic Approaches. Protein Pept Lett. 2018;25(5):455-462. doi: 10.2174/0929866525666180412160045.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5878 (CTEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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