Graminexin vaikutus urospuolisten lisärauhasten tulehduksen hedelmättömyyteen (DEPR_1)
keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Graminexin vaikutus hedelmättömyyteen, joka liittyy miesten lisärauhasten tulehdukseen. Pilottitutkimus
Miesten lisärauhasten tulehdukset (MAGI) sisältävät tulehdukselliset sairaudet, joihin liittyy siemenveskikot ja eturauhas.
Heistä kärsivät potilailla on heikentynyt hedelmällisyys, koska siemennesteen reologisten ja funktionaalisten parametrien muutosten ja suoran mikrobiologisen vaikutuksen sekä tulehduksellisten ja oksidatiivisten vaurioiden aiheuttamat reologiset ja funktionaaliset parametrit.
Tulehdukset siemenplasmassa voidaan havaita ja mitata annostelemalla tulehduksellisia molekyylejä, kuten super ja ST2.
Magis-hoitoon sisältyy spesifinen antibioottihoito anti-inflammatoristen ravitsemusten käytön lisäksi.
Deprox HP on ravitsemus, joka sisältää graminextm, yhdiste, joka on valmistettu rukiin, mais- ja timotiasta siitepölyuutteista.
Sen tehokkuuden tutkimiseksi arvioimme siemenparametreja, tulehduksellisia ja oksidatiivisia molekyylejä siemenplasmassa sekä kliinisissä ja ultraäänitutkimuksissa miesten lisärauhasissa ennen 3 kuukauden hoitoa ja sen jälkeen 20 potilaalla, jotka käyttivät Deprox HP: tä ja 20 potilasta, joille tehdään palmitoilethanolamammidia, bromeliini- ja hevosten kastaja -uutteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Domenico Milardi
- Puhelinnumero: +390630155297
- Sähköposti: domenico.milardi@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- DOMENICO MILARDI
- Puhelinnumero: +0630155297
- Sähköposti: domenico.milardi@policlinicogemelli.it
-
Päätutkija:
- DOMENICO MILARDI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat, joilla on diagnoosi magista, joka perustuu kliinisiin ja/tai ultraäänikriteereihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kryptorikidismin, orchitis, kiveksen vääntö tai trauma, historia,
- Hypogonadismi,
- Ammatillinen kemiallinen altistuminen,
- Y -kromosomimikrodeletions, karyotyyppien poikkeavuudet ja kystinen fibroosin läpäisevän johtavuuden säätimen (CFTR) mutaatiot,
- ultraääni kiveksen tilavuus <12 ml,
- FSH> 8 MUI/L,
- Kuume tai huumeiden käyttö 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista tähän tutkimukseen
- Azoospermia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Deprox HP
Potilaat, joilla on Magi, joille annetaan DeProx HP
|
Ravitsemuseuttisen käyttö siitepölyuutteiden yhdisteeseen siitepölystä, maisista ja Timothysta
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Herne+bromelin+hevosten kastanjauute
Potilaat, joilla on Magi, joille annetaan herne+bromelin+hevosten kastanjauute
|
Ravitsemuksen käyttö, joka perustuu palmitoilethanolamidiin + bromelin + hevosen rintauutteeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spermatozoan lukumäärän muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset siittiöiden lukumäärästä miljoonissa
|
6 kuukautta
|
|
Sperman liikkuvuuden muuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sperman progressiivisen liikkuvuuden modifiointi %
|
6 kuukautta
|
|
Tyypillisten muotojen lukumäärän muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tyypillisten muotojen lukumäärän muutokset %
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seminaalisten tulehduksellisten parametrien modifikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seminaalisten tulehduksellisten parametrien ST2 ja SupAR -modifikaatiot, jotka molemmat ekspressoituvat NG/ml
|
6 kuukautta
|
|
Seminaalisten oksidatiivisten parametrien modifikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MEQ: ssa ekspressoitujen reaktiivisten happilajien modifikaatiot
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Domenico Milardi, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- La Vignera S, Condorelli RA, Vicari E, D'Aagata R, Salemi M, Calogero AE. Hyperviscosity of semen in patients with male accessory gland infection:direct measurement with quantitative viscosimeter. Andrologia. 2012 May;44 Suppl 1:556-9. doi: 10.1111/j.1439-0272.2011.01226.x. Epub 2011 Sep 15.
- Gopalkrishnan K, Padwal V, Balaiah D. Does seminal fluid viscosity influence sperm chromatin integrity? Arch Androl. 2000 Sep-Oct;45(2):99-103. doi: 10.1080/014850100418783.
- Comhaire FH, Mahmoud AM, Depuydt CE, Zalata AA, Christophe AB. Mechanisms and effects of male genital tract infection on sperm quality and fertilizing potential: the andrologist's viewpoint. Hum Reprod Update. 1999 Sep-Oct;5(5):393-8. doi: 10.1093/humupd/5.5.393.
- Alvarez JG, Touchstone JC, Blasco L, Storey BT. Spontaneous lipid peroxidation and production of hydrogen peroxide and superoxide in human spermatozoa. Superoxide dismutase as major enzyme protectant against oxygen toxicity. J Androl. 1987 Sep-Oct;8(5):338-48. doi: 10.1002/j.1939-4640.1987.tb00973.x.
- Jones R, Mann T, Sherins R. Peroxidative breakdown of phospholipids in human spermatozoa, spermicidal properties of fatty acid peroxides, and protective action of seminal plasma. Fertil Steril. 1979 May;31(5):531-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)43999-3.
- Jones R, Mann T. Damage to ram spermatozoa by peroxidation of endogenous phospholipids. J Reprod Fertil. 1977 Jul;50(2):261-8. doi: 10.1530/jrf.0.0500261.
- Autilio C, Morelli R, Milardi D, Grande G, Marana R, Pontecorvi A, Zuppi C, Baroni S. Soluble urokinase-type plasminogen activator receptor as a putative marker of male accessory gland inflammation. Andrology. 2015 Nov;3(6):1054-61. doi: 10.1111/andr.12084. Epub 2015 Sep 18.
- Milardi D, Grande G, Autilio C, Mancini F, De Marinis L, Marana R, Zuppi C, Urbani A, Pontecorvi A, Baroni S. Seminal suPAR Levels as Marker of Abacterial Male Accessory Gland Inflammation in Hypogonadism. Protein Pept Lett. 2018;25(5):478-482. doi: 10.2174/0929866525666180418121421.
- Schroder K, Tschopp J. The inflammasomes. Cell. 2010 Mar 19;140(6):821-32. doi: 10.1016/j.cell.2010.01.040.
- Inan, S. The Potential Role of Nutraceuticals in Inflammation and Oxidative Stress. IntechOpen. 2020.
- Zhang X, Ibrahim E, de Rivero Vaccari JP, Lotocki G, Aballa TC, Dietrich WD, Keane RW, Lynne CM, Brackett NL. Involvement of the inflammasome in abnormal semen quality of men with spinal cord injury. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):118-124.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.004. Epub 2012 Oct 3.
- Cui ZW, Xie ZX, Wang BF, Zhong ZH, Chen XY, Sun YH, Sun QF, Yang GY, Bian LG. Carvacrol protects neuroblastoma SH-SY5Y cells against Fe(2+)-induced apoptosis by suppressing activation of MAPK/JNK-NF-kappaB signaling pathway. Acta Pharmacol Sin. 2015 Dec;36(12):1426-36. doi: 10.1038/aps.2015.90. Epub 2015 Nov 23.
- Di Nicuolo F, Specchia M, Trentavizi L, Pontecorvi A, Scambia G, Di Simone N. An Emerging Role of Endometrial Inflammasome in Reproduction: New Therapeutic Approaches. Protein Pept Lett. 2018;25(5):455-462. doi: 10.2174/0929866525666180412160045.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5878 (CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .