Einfluss von Graminex auf Unfruchtbarkeit im Zusammenhang mit männlichen Zubehördrüsen Entzündungen (DEPR_1)
13. August 2025 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Einfluss von Graminex auf Unfruchtbarkeit im Zusammenhang mit Entzündungen mit männlichen Zubehördrüsen. Pilotstudie
Die männlichen Zubehördrüsen Entzündungen (MAGI) umfassen entzündliche Erkrankungen, an denen wegweisende Weser und die Prostata beteiligt sind.
Patienten, die an ihnen leiden, weisen eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit aufgrund der Samenkanalverstopfung und Veränderungen der rheologischen und funktionellen Parameter von Samen auf, die durch direkte mikrobiologische Wirkung sowie entzündliche und oxidative Schäden induziert werden.
Eine Entzündung im Samenplasma kann durch Dosierung von entzündlichen Molekülen wie SUPAL und ST2 nachgewiesen und gemessen werden.
Die Behandlung von MAGIS umfasst eine spezifische Antibiotikatherapie sowie die Verwendung von entzündungshemmenden Nutrazeutika.
DeProx HP ist ein Nutrazeutic, der Graminextm enthält, eine Verbindung aus Pollenextrakten aus Roggen, MAIs und Timotheus.
Um seine Wirksamkeit zu untersuchen, bewerteten wir Samenparameter, entzündliche und oxidative Moleküle in Samenplasma sowie klinische und ultraschallische Merkmale männlicher Zubehördrüsen vor und nach 3 Monaten Behandlung bei 20 Patienten mit Deprom -HP und 20 Patienten, die sich mit Palmitoilethanolammid, Bromelin und Pferdebemerkern unterziehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Domenico Milardi
- Telefonnummer: +390630155297
- E-Mail: domenico.milardi@policlinicogemelli.it
Studienorte
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Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- DOMENICO MILARDI
- Telefonnummer: +0630155297
- E-Mail: domenico.milardi@policlinicogemelli.it
-
Hauptermittler:
- DOMENICO MILARDI
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten mit einer Diagnose von MAGI basierend auf klinischen und/oder Ultraschallkriterien.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese der Kryptorchidismus, Orchitis, Hoden Torsion oder Trauma,
- Hypogonadismus,
- Berufliche chemische Exposition,
- Y -Chromosomen -Mikrodeletionen, Karyotyp -Anomalien und Mukoviszidose -Transmembran -Leitfähigkeitsregler (CFTR) -Mutationen,
- Ultraschall -Hodenvolumen <12 ml,
- FSH> 8 mui/l,,
- Fieber oder Drogenkonsum innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung in dieser Studie
- Azoospermie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1: DeProx HP
Patienten mit Magier, die eine Depression der HP -Therapie erhalten
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Verwendung von Nutrazeutic basierend auf einer Verbindung von Pollenextrakten aus Pollen, MAIS und Timotheus
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Aktiver Komparator: Gruppe 2: Erbsen+Bromelin+Pferdestreibungsextrakt
Patienten mit Magi, die erbsen+Bromelin+Pferdestreibungsextrakt erhalten
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Verwendung eines Nutrazeutika
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifikationen der Anzahl der Spermien
Zeitfenster: 6 Monate
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Modifikationen der Anzahl der Spermatozoen in Millionen
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6 Monate
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Modifikation der Spermienmotilität
Zeitfenster: 6 Monate
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Modifikation der progressiven Motilität der Spermien in %
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6 Monate
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Modifikationen der Anzahl typischer Formen
Zeitfenster: 6 Monate
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Modifikationen der Anzahl typischer Formen in %
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifikationen von wegweisenden entzündlichen Parametern
Zeitfenster: 6 Monate
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Modifikationen von wegweisenden Entzündungsparametern ST2 und SUPL, die beide in NG/ml exprimiert werden
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6 Monate
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Modifikationen von wegweisenden oxidativen Parametern
Zeitfenster: 6 Monate
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Modifikationen von reaktiven Sauerstoffspezies, die in MEQ exprimiert werden
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Domenico Milardi, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- La Vignera S, Condorelli RA, Vicari E, D'Aagata R, Salemi M, Calogero AE. Hyperviscosity of semen in patients with male accessory gland infection:direct measurement with quantitative viscosimeter. Andrologia. 2012 May;44 Suppl 1:556-9. doi: 10.1111/j.1439-0272.2011.01226.x. Epub 2011 Sep 15.
- Gopalkrishnan K, Padwal V, Balaiah D. Does seminal fluid viscosity influence sperm chromatin integrity? Arch Androl. 2000 Sep-Oct;45(2):99-103. doi: 10.1080/014850100418783.
- Comhaire FH, Mahmoud AM, Depuydt CE, Zalata AA, Christophe AB. Mechanisms and effects of male genital tract infection on sperm quality and fertilizing potential: the andrologist's viewpoint. Hum Reprod Update. 1999 Sep-Oct;5(5):393-8. doi: 10.1093/humupd/5.5.393.
- Alvarez JG, Touchstone JC, Blasco L, Storey BT. Spontaneous lipid peroxidation and production of hydrogen peroxide and superoxide in human spermatozoa. Superoxide dismutase as major enzyme protectant against oxygen toxicity. J Androl. 1987 Sep-Oct;8(5):338-48. doi: 10.1002/j.1939-4640.1987.tb00973.x.
- Jones R, Mann T, Sherins R. Peroxidative breakdown of phospholipids in human spermatozoa, spermicidal properties of fatty acid peroxides, and protective action of seminal plasma. Fertil Steril. 1979 May;31(5):531-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)43999-3.
- Jones R, Mann T. Damage to ram spermatozoa by peroxidation of endogenous phospholipids. J Reprod Fertil. 1977 Jul;50(2):261-8. doi: 10.1530/jrf.0.0500261.
- Autilio C, Morelli R, Milardi D, Grande G, Marana R, Pontecorvi A, Zuppi C, Baroni S. Soluble urokinase-type plasminogen activator receptor as a putative marker of male accessory gland inflammation. Andrology. 2015 Nov;3(6):1054-61. doi: 10.1111/andr.12084. Epub 2015 Sep 18.
- Milardi D, Grande G, Autilio C, Mancini F, De Marinis L, Marana R, Zuppi C, Urbani A, Pontecorvi A, Baroni S. Seminal suPAR Levels as Marker of Abacterial Male Accessory Gland Inflammation in Hypogonadism. Protein Pept Lett. 2018;25(5):478-482. doi: 10.2174/0929866525666180418121421.
- Schroder K, Tschopp J. The inflammasomes. Cell. 2010 Mar 19;140(6):821-32. doi: 10.1016/j.cell.2010.01.040.
- Inan, S. The Potential Role of Nutraceuticals in Inflammation and Oxidative Stress. IntechOpen. 2020.
- Zhang X, Ibrahim E, de Rivero Vaccari JP, Lotocki G, Aballa TC, Dietrich WD, Keane RW, Lynne CM, Brackett NL. Involvement of the inflammasome in abnormal semen quality of men with spinal cord injury. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):118-124.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.004. Epub 2012 Oct 3.
- Cui ZW, Xie ZX, Wang BF, Zhong ZH, Chen XY, Sun YH, Sun QF, Yang GY, Bian LG. Carvacrol protects neuroblastoma SH-SY5Y cells against Fe(2+)-induced apoptosis by suppressing activation of MAPK/JNK-NF-kappaB signaling pathway. Acta Pharmacol Sin. 2015 Dec;36(12):1426-36. doi: 10.1038/aps.2015.90. Epub 2015 Nov 23.
- Di Nicuolo F, Specchia M, Trentavizi L, Pontecorvi A, Scambia G, Di Simone N. An Emerging Role of Endometrial Inflammasome in Reproduction: New Therapeutic Approaches. Protein Pept Lett. 2018;25(5):455-462. doi: 10.2174/0929866525666180412160045.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5878 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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