自閉症のためのソーシャルロボット工学 (SRI)
2025年5月8日 更新者：Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
自閉症における社会的プラグスキルを改善するための社会ロボット工学の介入：ランダム化比較試験
社会的対応は、社会的相互作用の文脈における言語の研究に焦点を当てています。 コミュニケーションに影響を与える社会的、文化的、文脈的要因を考慮して、個人が特定の社会的状況で効果的にコミュニケーションをとる方法を探ります。 社会的物語学は、意図された意味、社会的意味合い、共有されたコミュニケーション規範を理解するために、ジェスチャー、表情、声のトーン、姿勢などの言語的および非言語的行動を分析します。 自閉症の子どもたちは、しばしば社会的実物的スキルの困難をもたらします。
高度なテクノロジーの統合は、このスキルの開発に対する革新的なアプローチにおいて重要な役割を果たすことができます。
この実験プロトコルでは、ソーシャルロボットを使用してソーシャルロボットを実行しているASDグループのパフォーマンスを従来の方法で実行するコントロールグループのパフォーマンスを比較することにより、ソーシャルロボットの使用を通じてトレーニングの有効性を実証する試みが行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Messina、イタリア、98164
- Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 8〜13歳
- 認可された子供神経精神医学者によるDSM-5基準によるASDの臨床診断
- 口頭およびパフォーマンスIQ> 75および合計IQ> 85、WISC-IVで評価
- 現在の攻撃的な行動や深刻な反対傾向はありません
- 参加を妨げる可能性のある聴覚、ビジョン、または身体障害はありません
- 現在、向精神薬を服用していません
除外基準：
- DSM-5基準に基づくASDの臨床診断の欠如
- 口頭またはパフォーマンスIQ≤75、またはWISC-IVによって評価された合計IQ≤85
- 攻撃的な行動または深刻な反対傾向の存在
- 介入への参加を妨げる可能性のある聴覚、ビジョン、または身体障害
- 向精神薬の現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソーシャルロボットを備えた実験グループ
8歳から13歳までのASDの10人の子供が、75歳を超える言葉によるIQを持つ子供たちは、社会的実践的スキルの評価に続いて試験に含まれます。
それらは、コントロールグループまたは実験グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
実験グループの参加者は、社会的ロボットの調停を通じて社会的プラグスキルの開発および/または強化を目的とした介入を受けます。
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トレーニングセッションは、厳格な順序に従って行われました。
最初の段階は、グループの社会的スキルの向上に専念していました。
セッションの開始は、参加者と社会的関心の質問との間の挨拶に捧げられました。
第2フェーズでは、ビデオが表示され、参加者はNAOロボットから尋ねられた標的の質問に答えて、子供がストーリーの一般的な意味を正しく解釈したかどうかを理解し、表現が非文学的な意味で理解されるべきであるという認識の程度を決定しました。
第3フェーズでは、参加者の間でロールプレイが実行され、ビデオで見られる状況を再制定し、グループのすべてのメンバーが順番に関与しました。
最後の段階では、参加者は、分析したばかりの実用的なスキルを使用した、または使用できた生活での経験を共有するように求められました。
このプロトコルには、31セッションで15のフェーズが含まれ、それぞれが45分間、週に2回続きました。
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他の：コントロールグループ
8歳から13歳までのASDの10人の子供が、75歳を超える言葉によるIQを持つ子供たちは、社会的実践的スキルの評価に続いて試験に含まれます。
対照群の子どもたちは、セラピスト主導のグループ形式を通じて提供された同じ実験グループのプロトコルに従います。
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介入全体は、ソーシャルロボットを使用せずにオペレーターによって完全に媒介されるグループで行われました。
最初の段階は、グループの社会的スキルの向上に専念しています。
セッションの開始は、参加者と社会的関心の質問との間の挨拶に捧げられました。
第2段階では、ストーリーが読まれ、参加者はターゲットの質問に答えて、子供が物語の一般的な意味を正しく解釈したかどうかを理解し、表現が非文学的な意味で理解されるべきであるという認識の程度を決定しました。
第3フェーズでは、参加者の間でロールプレイが実行され、グループのすべてのメンバーが順番に参加し、ビデオに見られる状況を思い出しました。
最後の段階では、参加者は、分析したばかりの実用的なスキルを使用した、または使用できる生活からの経験を共有するように求められました。
このプロトコルには、31セッションで15のフェーズが含まれ、それぞれが45分間、週に2回続きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供向けのウェクスラーインテリジェンススケール4°edizione（wisc-iv）
時間枠：1日目のベースライン評価（介入前）;このテストでは、完了するのに約56〜80分かかります。
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子供向けのWechsler Intelligence Scale 4°Edizione（WISC-IV）は、6歳と16歳11ヶ月の間の子供や若者の認知能力を評価するための臨床ツールです。
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1日目のベースライン評価（介入前）;このテストでは、完了するのに約56〜80分かかります。
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言語実用的能力（APL）-Medea
時間枠：1日目のベースライン評価（介入前）および3か月の介入後評価（介入の終了時）。各テストセッションは約30〜45分続きます。
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APL MEDEAは、5〜14歳の個人の社会的実用スキルを評価するために特別に設計された標準化された評価ツールです。 このテストは、社会的文脈内での効果的なコミュニケーションに不可欠な実用的な言語スキルのさまざまな側面を測定します。 APL MEDEAの主な目的は、さまざまな社会的状況での言語の理解と適切な使用、社会的手がかりの認識、効果的な会話戦略など、日常の相互作用中に採用された実用的な言語スキルを評価することです。 合計スコアの範囲は0〜68です。 |
1日目のベースライン評価（介入前）および3か月の介入後評価（介入の終了時）。各テストセッションは約30〜45分続きます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Flavia Marino、Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Holeva V, Nikopoulou VA, Lytridis C, Bazinas C, Kechayas P, Sidiropoulos G, Papadopoulou M, Kerasidou MD, Karatsioras C, Geronikola N, Papakostas GA, Kaburlasos VG, Evangeliou A. Effectiveness of a Robot-Assisted Psychological Intervention for Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2024 Feb;54(2):577-593. doi: 10.1007/s10803-022-05796-5. Epub 2022 Nov 4.
- Taheri, A., Shariati, A., Heidari, R., Shahab, M., Alemi, M., & Meghdari, A. (2021). Impacts of using a social robot to teach music to children with low-functioning autism. Paladyn, Journal of Behavioral Robotics, 12(1), 256-275.
- So WC, Cheng CH, Law WW, Wong T, Lee C, Kwok FY, Lee SH, Lam KY. Robot dramas may improve joint attention of Chinese-speaking low-functioning children with autism: stepped wedge trials. Disabil Rehabil Assist Technol. 2023 Feb;18(2):195-204. doi: 10.1080/17483107.2020.1841836. Epub 2020 Nov 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月20日
一次修了 (実際)
2024年10月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月8日
最初の投稿 (実際)
2025年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月8日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CNR-IRIB-PRO-2025-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。