Sociale robotica voor autisme (SRI)
Sociale robotica-interventie voor het verbeteren van sociaal-pragmatische vaardigheden in autisme: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Socio-pragmatiek richt zich op de studie van taal in de context van sociale interacties. Het onderzoekt hoe individuen taal gebruiken om effectief te communiceren in specifieke sociale situaties, rekening houdend met de sociale, culturele en contextuele factoren die de communicatie beïnvloeden. Socio-pragmatiek analyseert taalkundige en niet-linguïstisch gedrag, zoals gebaren, gezichtsuitdrukkingen, toon van stem en houding, om de beoogde betekenis, sociale implicaties en gedeelde communicatieve normen te begrijpen. Kinderen met autisme hebben vaak moeilijkheden in sociaal-pragmatische vaardigheden.
De integratie van geavanceerde technologieën kan een cruciale rol spelen in innovatieve benaderingen voor de ontwikkeling van deze vaardigheid.
In dit experimentele protocol zal een poging worden gedaan om de effectiviteit van training aan te tonen door het gebruik van sociale robots door de prestaties van een ASD -groep te vergelijken met een behandeling met sociale robots met een controlegroep die hetzelfde op een traditionele manier uitvoert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië, 98164
- Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 8 en 13 jaar oud
- Klinische diagnose van ASS volgens DSM-5-criteria door een erkende kinderneuropsychiater
- Verbaal en prestaties IQ> 75 en totaal IQ> 85, beoordeeld met de WISC-IV
- Geen huidig agressief gedrag of ernstige oppositionele neigingen
- Geen gehoor-, visie- of fysieke beperkingen die de participatie kunnen verstoren
- Momenteel geen psychotrope medicijnen gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van een klinische diagnose van ASS op basis van DSM-5-criteria
- Verbaal of prestatie IQ ≤ 75, of totaal IQ ≤ 85 zoals beoordeeld door WISC-IV
- Aanwezigheid van agressief gedrag of ernstige oppositionele neigingen
- Hoor-, visie- of fysieke beperkingen die deelname aan de interventie kunnen belemmeren
- Huidig gebruik van psychotrope medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep met sociale robot
Tien kinderen met ASS, tussen 8 en 13 jaar en met verbale IQ's ouder dan 75, zullen worden opgenomen in de proef na een beoordeling van hun sociaal-pragmatische vaardigheden.
Ze worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep of de experimentele groep.
Deelnemers aan de experimentele groep zullen een interventie ondergaan die gericht is op het ontwikkelen en/of verbeteren van sociaal-pragmatische vaardigheden door bemiddeling van een sociale robot.
|
De trainingssessies werden uitgevoerd na een strikte volgorde.
De eerste fase was toegewijd aan het verbeteren van sociale vaardigheden op het gebied van groep.
Het begin van de sessie was gewijd aan groeten tussen deelnemers en vragen over sociaal belang.
Tijdens de tweede fase werden video's getoond en beantwoordden de deelnemers gerichte vragen van de NAO-robot om te begrijpen of het kind de algemene betekenis van het verhaal correct had geïnterpreteerd en om de mate van bewustzijn te bepalen dat de uitdrukking in een niet-letterlijke zin zou moeten worden begrepen.
In de derde fase werd een rollenspel uitgevoerd onder de deelnemers, die de situaties in de video's opnieuw hebben ingevoerd, waarbij alle leden van de groep op zijn beurt betrokken waren.
Tijdens de laatste fase werd de deelnemers gevraagd om ervaringen in hun leven te delen waarin ze de pragmatische vaardigheid hadden gebruikt of hadden kunnen gebruiken die zojuist werd geanalyseerd.
Het protocol omvatte 15 fasen gedurende 31 sessies, elk met 45 minuten, twee keer per week.
|
|
Ander: Controlegroep
Tien kinderen met ASS, tussen 8 en 13 jaar en met verbale IQ's ouder dan 75, zullen worden opgenomen in de proef na een beoordeling van hun sociaal-pragmatische vaardigheden.
Kinderen in de controlegroep volgen hetzelfde protocol van experimentele groep die wordt geleverd via een door een therapeut geleid groepsformaat.
|
De hele interventie werd uitgevoerd in een groep die volledig door een operator werd gemedieerd zonder het gebruik van een sociale robot.
De eerste fase is gewijd aan het verbeteren van sociale vaardigheden van groepsgroepen.
Het begin van de sessie was gewijd aan groeten tussen deelnemers en vragen over sociaal belang.
Tijdens de tweede fase werden verhalen gelezen en beantwoordden de deelnemers doelvragen om te begrijpen of het kind de algemene betekenis van het verhaal correct had geïnterpreteerd en om de mate van bewustzijn te bepalen dat de uitdrukking in een niet-liter-zin moet worden begrepen.
In de derde fase werd een rollenspel uitgevoerd onder de deelnemers, waaraan alle leden van de groep op hun beurt deelnamen, die zich herinneren aan de situaties die in de video's werden gezien.
Tijdens de laatste fase werd de deelnemers gevraagd om ervaringen uit hun leven te delen waarin ze de zojuist geanalyseerde pragmatische vaardigheden gebruikten of konden gebruiken.
Het protocol omvatte 15 fasen gedurende 31 sessies, elk met 45 minuten, twee keer per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale voor kinderen 4 ° edizione (WISC-IV)
Tijdsspanne: Baseline beoordeling op dag 1 (voorafgaand aan interventie); De test vereist ongeveer 56-80 minuten om te voltooien.
|
Wechsler Intelligence Scale voor kinderen 4 ° EDIZIONE (WISC-IV) is een klinisch hulpmiddel voor het beoordelen van de cognitieve vaardigheden van kinderen en jongeren tussen de leeftijd van 6 jaar en 16 jaar en 11 maanden.
|
Baseline beoordeling op dag 1 (voorafgaand aan interventie); De test vereist ongeveer 56-80 minuten om te voltooien.
|
|
Taalpragmatische vaardigheden (APL) -medea
Tijdsspanne: Baseline beoordeling op dag 1 (pre-interventie) en post-intervention-beoordeling na 3 maanden (aan het einde van de interventie); Elke testsessie duurt ongeveer 30-45 minuten.
|
De APL Medea is een gestandaardiseerde beoordelingstool die speciaal is ontworpen om sociaal-pragmatische vaardigheden te evalueren bij personen van 5 tot 14 jaar. Deze test meet verschillende aspecten van pragmatische taalvaardigheden die essentieel zijn voor effectieve communicatie binnen sociale contexten. Het hoofddoel van de APL Medea is het beoordelen van pragmatische taalvaardigheden die worden gebruikt tijdens dagelijkse interacties, waaronder het begrip en het passende taalgebruik in verschillende sociale situaties, erkenning van sociale signalen en effectieve conversatiestrategieën. De totale score varieert van 0 tot 68. |
Baseline beoordeling op dag 1 (pre-interventie) en post-intervention-beoordeling na 3 maanden (aan het einde van de interventie); Elke testsessie duurt ongeveer 30-45 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Holeva V, Nikopoulou VA, Lytridis C, Bazinas C, Kechayas P, Sidiropoulos G, Papadopoulou M, Kerasidou MD, Karatsioras C, Geronikola N, Papakostas GA, Kaburlasos VG, Evangeliou A. Effectiveness of a Robot-Assisted Psychological Intervention for Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2024 Feb;54(2):577-593. doi: 10.1007/s10803-022-05796-5. Epub 2022 Nov 4.
- Taheri, A., Shariati, A., Heidari, R., Shahab, M., Alemi, M., & Meghdari, A. (2021). Impacts of using a social robot to teach music to children with low-functioning autism. Paladyn, Journal of Behavioral Robotics, 12(1), 256-275.
- So WC, Cheng CH, Law WW, Wong T, Lee C, Kwok FY, Lee SH, Lam KY. Robot dramas may improve joint attention of Chinese-speaking low-functioning children with autism: stepped wedge trials. Disabil Rehabil Assist Technol. 2023 Feb;18(2):195-204. doi: 10.1080/17483107.2020.1841836. Epub 2020 Nov 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNR-IRIB-PRO-2025-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .