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Robótica social para autismo (SRI)

8 de maio de 2025 atualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Intervenção de robótica social para melhorar as habilidades sociopragmáticas no autismo: um estudo controlado randomizado

A Socio-Pragmática se concentra no estudo da linguagem no contexto das interações sociais. Ele explora como os indivíduos usam a linguagem para se comunicar efetivamente em situações sociais específicas, levando em consideração os fatores sociais, culturais e contextuais que influenciam a comunicação. A Socio-Pragmática analisa comportamentos lingüísticos e não linguísticos, como gestos, expressões faciais, tom de voz e postura, para entender o significado pretendido, implicações sociais e normas comunicativas compartilhadas. Crianças com autismo geralmente apresentam dificuldades nas habilidades de pré-magmática.

A integração de tecnologias avançadas pode desempenhar um papel crucial nas abordagens inovadoras para o desenvolvimento dessa habilidade.

Neste protocolo experimental, será feita uma tentativa de demonstrar a eficácia do treinamento através do uso de robôs sociais, comparando o desempenho de um grupo de ASD que realiza um tratamento usando robôs sociais com um grupo de controle que realiza o mesmo de maneira tradicional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Messina, Itália, 98164
        • Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com idades entre 8 e 13 anos
  • Diagnóstico clínico de TEA de acordo com os critérios do DSM-5 por um neuropsiquiatra infantil licenciado
  • VERBAL e DESEMPENHO IQ> 75 e TOTAL QI> 85, avaliado com o WISC-IV
  • Nenhum comportamento agressivo atual ou tendências de oposição graves
  • Sem audição, visão ou deficiências físicas que possam interferir na participação
  • Atualmente não toma nenhum medicamento psicotrópico

Critérios de exclusão:

  • Ausência de um diagnóstico clínico de TEA com base nos critérios DSM-5
  • QI verbal ou de desempenho ≤ 75, ou QI total ≤ 85, conforme avaliado por WISC-IV
  • Presença de comportamento agressivo ou tendências de oposição graves
  • Audição, visão ou deficiências físicas que possam impedir a participação na intervenção
  • Uso atual de medicamentos psicotrópicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental com robô social
Dez crianças com TEA, com idades entre 8 e 13 anos e com QI verbal acima de 75 anos, serão incluídos no julgamento após uma avaliação de suas habilidades sociopagmáticas. Eles serão atribuídos aleatoriamente ao grupo controle ou ao grupo experimental. Os participantes do grupo experimental passarão por uma intervenção destinada a desenvolver e/ou aprimorar as habilidades sociopragmáticas através da mediação de um robô social.
As sessões de treinamento foram realizadas após uma ordem estrita. A primeira fase foi dedicada a melhorar as habilidades sociais do grupo. O início da sessão foi dedicado a saudações entre os participantes e questões de interesse social. Durante a segunda fase, os vídeos foram mostrados e os participantes responderam a perguntas direcionadas pelo Robot Nao para entender se a criança interpretou corretamente o significado geral da história e determinar o grau de consciência de que a expressão deveria ser entendida em um sentido não literal. Na terceira fase, uma dramatização foi realizada entre os participantes, que reencenaram as situações vistas nos vídeos, envolvendo todos os membros do grupo por sua vez. Durante a última fase, os participantes foram convidados a compartilhar experiências em suas vidas em que haviam usado ou poderiam ter usado a habilidade pragmática que acabou de analisar. O protocolo incluiu 15 fases em 31 sessões, cada uma com duração de 45 minutos, duas vezes por semana.
Outro: Grupo de controle
Dez crianças com TEA, com idades entre 8 e 13 anos e com QI verbal acima de 75 anos, serão incluídos no julgamento após uma avaliação de suas habilidades sociopagmáticas. As crianças do grupo controle seguirão o mesmo protocolo do grupo experimental entregue através de um formato de grupo liderado por terapeuta.
Toda a intervenção foi realizada em um grupo inteiramente mediado por um operador sem o uso de um robô social. A primeira fase é dedicada a melhorar as habilidades sociais do grupo. O início da sessão foi dedicado a saudações entre os participantes e questões de interesse social. Durante a segunda fase, as histórias foram lidas e os participantes responderam a perguntas-alvo para entender se a criança havia interpretado corretamente o significado geral da história e para determinar o grau de consciência de que a expressão deveria ser entendida em um sentido não literal. Na terceira fase, uma dramatização foi realizada entre os participantes, nos quais todos os membros do grupo participaram, por sua vez, lembrando as situações vistas nos vídeos. Durante a última fase, os participantes foram convidados a compartilhar experiências de suas vidas em que usaram ou poderiam usar a habilidade pragmática apenas analisada. O protocolo incluiu 15 fases em 31 sessões, cada uma com duração de 45 minutos, duas vezes por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de inteligência de Wechsler para crianças 4 ° Edizione (WISC-IV)
Prazo: Avaliação da linha de base no dia 1 (antes da intervenção); O teste requer aproximadamente 56-80 minutos para ser concluído.
A Escala de Inteligência de Wechsler para crianças 4 ° Edizione (WISC-IV) é uma ferramenta clínica para avaliar as habilidades cognitivas de crianças e jovens entre as idades de 6 e 16 anos e 11 meses.
Avaliação da linha de base no dia 1 (antes da intervenção); O teste requer aproximadamente 56-80 minutos para ser concluído.
Habilidades pragmáticas da linguagem (APL) -Medea
Prazo: Avaliação da linha de base no dia 1 (pré-intervenção) e avaliação pós-intervenção aos 3 meses (no final da intervenção); Cada sessão de teste dura aproximadamente 30-45 minutos.

A APL Medéia é uma ferramenta de avaliação padronizada projetada especificamente para avaliar as habilidades socio-pregmáticas em indivíduos de 5 a 14 anos. Este teste mede vários aspectos das habilidades de linguagem pragmática que são essenciais para uma comunicação eficaz nos contextos sociais.

O principal objetivo do APL Medéia é avaliar as habilidades pragmáticas da linguagem empregadas durante as interações cotidianas, incluindo o entendimento e o uso apropriado da linguagem em várias situações sociais, o reconhecimento de pistas sociais e estratégias de conversação eficazes. A pontuação total varia de 0 a 68.

Avaliação da linha de base no dia 1 (pré-intervenção) e avaliação pós-intervenção aos 3 meses (no final da intervenção); Cada sessão de teste dura aproximadamente 30-45 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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