Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial robotikk for autisme (SRI)

8. mai 2025 oppdatert av: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Sosial robotikkintervensjon for å forbedre sosio-pragmatiske ferdigheter i autisme: en randomisert kontrollert studie

Sosio-pragmatikk fokuserer på studiet av språk i sammenheng med sosiale interaksjoner. Den undersøker hvordan individer bruker språk for å kommunisere effektivt i spesifikke sosiale situasjoner, og tar hensyn til de sosiale, kulturelle og kontekstuelle faktorene som påvirker kommunikasjonen. Sosio-pragmatikk analyserer språklig og nonlinguistisk atferd, som gester, ansiktsuttrykk, tone av stemme og holdning, for å forstå tiltenkt mening, sosiale implikasjoner og delte kommunikative normer. Barn med autisme presenterer ofte vanskeligheter med sosiale pragmatiske ferdigheter.

Integrasjonen av avanserte teknologier kan spille en avgjørende rolle i innovative tilnærminger til utvikling av denne ferdigheten.

I denne eksperimentelle protokollen vil det bli gjort et forsøk på å demonstrere effektiviteten av trening gjennom bruk av sosiale roboter ved å sammenligne ytelsen til en ASD -gruppe som utfører en behandling ved bruk av sosiale roboter med en kontrollgruppe som utfører det samme på en tradisjonell måte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 8 og 13 år
  • Klinisk diagnose av ASD i henhold til DSM-5-kriterier av en lisensiert nevropsykiater
  • Verbal og ytelse IQ> 75 og Total IQ> 85, vurdert med WISC-IV
  • Ingen nåværende aggressiv atferd eller alvorlige opposisjonelle tendenser
  • Ingen hørsel, syn eller fysiske svekkelser som kan forstyrre deltakelsen
  • Tar for øyeblikket ikke psykotropiske medisiner

Eksklusjonskriterier:

  • Fravær av en klinisk diagnose av ASD basert på DSM-5-kriterier
  • Verbal eller ytelse IQ ≤ 75, eller total IQ ≤ 85 som vurdert av WISC-IV
  • Tilstedeværelse av aggressiv atferd eller alvorlige opposisjonelle tendenser
  • Hørsel, syn eller fysiske svekkelser som kan hindre deltakelse i intervensjonen
  • Nåværende bruk av psykotropiske medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe med sosial robot
Ti barn med ASD, mellom 8 og 13 år og med verbale IQ over 75, vil bli inkludert i forsøket etter en vurdering av deres sosiopragmatiske ferdigheter. De vil bli tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen eller den eksperimentelle gruppen. Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil gjennomgå et inngrep som tar sikte på å utvikle og/eller forbedre sosio-pragmatiske ferdigheter gjennom formidling av en sosial robot.
Annen: Eksperimentell gruppe
Treningsøktene ble utført etter en streng ordre. Den første fasen var dedikert til å forbedre gruppens sosiale ferdigheter. Begynnelsen av økten var dedikert til hilsener mellom deltakere og spørsmål av sosial interesse. I løpet av den andre fasen ble det vist videoer og deltakerne svarte på målrettede spørsmål som ble stilt av NAO-roboten for å forstå om barnet riktig hadde tolket den generelle betydningen av historien og for å bestemme graden av bevissthet om at uttrykket skulle forstås i en ikke-bokstavelig forstand. I den tredje fasen ble det fremført en rollespill blant deltakerne, som gjeninnførte situasjonene som ble sett i videoene, og involverte alle medlemmene i gruppen etter tur. I løpet av den siste fasen ble deltakerne bedt om å dele erfaringer i livet der de hadde brukt eller kunne ha brukt den pragmatiske ferdigheten nettopp analysert. Protokollen inkluderte 15 faser over 31 økter, hver som varte i 45 minutter, to ganger i uken.
Annen: Kontrollgruppe
Ti barn med ASD, mellom 8 og 13 år og med verbale IQ over 75, vil bli inkludert i forsøket etter en vurdering av deres sosiopragmatiske ferdigheter. Barn i kontrollgruppen vil følge den samme protokollen fra eksperimentell gruppe levert gjennom et terapeutledet gruppeformat.
Annen: Kontrollgruppe
Hele inngrepet ble utført i en gruppe som var helt formidlet av en operatør uten bruk av en sosial robot. Den første fasen er dedikert til å forbedre gruppens sosiale ferdigheter. Begynnelsen av økten var dedikert til hilsener mellom deltakere og spørsmål av sosial interesse. I løpet av den andre fasen ble historiene lest og deltakerne svarte på målspørsmål for å forstå om barnet riktig hadde tolket den generelle betydningen av historien og for å bestemme graden av bevissthet om at uttrykket skulle forstås i en ikke-bokstavelig forstand. I den tredje fasen ble det fremført en rollespill blant deltakerne, der alle medlemmer av gruppen deltok på sin side, og minnet om situasjonene som ble sett i videoene. I løpet av den siste fasen ble deltakerne bedt om å dele erfaringer fra livet der de brukte eller kunne bruke den pragmatiske ferdigheten nettopp analysert. Protokollen inkluderte 15 faser over 31 økter, hver som varte i 45 minutter, to ganger i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Intelligence Scale for Children 4 ° Edizione (WISC-IV)
Tidsramme: Baseline vurdering på dag 1 (før intervensjon); Testen krever omtrent 56-80 minutter å fullføre.
Wechsler Intelligence Scale for Children 4 ° Edizione (WISC-IV) er et klinisk verktøy for å vurdere de kognitive evnene til barn og unge mellom 6 år og 16 år og 11 måneder.
Baseline vurdering på dag 1 (før intervensjon); Testen krever omtrent 56-80 minutter å fullføre.
Språk pragmatiske evner (APL) -Medea
Tidsramme: Baseline Assessment på dag 1 (forhåndsintervensjon) og vurdering etter intervensjon etter 3 måneder (ved slutten av intervensjonen); Hver testøkt varer omtrent 30-45 minutter.

APL Medea er et standardisert vurderingsverktøy som er spesielt designet for å evaluere sosiopragmatiske ferdigheter hos individer i alderen 5 til 14 år. Denne testen måler ulike aspekter av pragmatiske språkferdigheter som er essensielle for effektiv kommunikasjon innen sosiale sammenhenger.

Hovedmålet med APL Medea er å vurdere pragmatiske språkferdigheter som brukes under hverdagslige interaksjoner, inkludert forståelse og passende bruk av språk i forskjellige sosiale situasjoner, anerkjennelse av sosiale signaler og effektive samtalestrategier. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 68.
Baseline Assessment på dag 1 (forhåndsintervensjon) og vurdering etter intervensjon etter 3 måneder (ved slutten av intervensjonen); Hver testøkt varer omtrent 30-45 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Samarbeidspartnere

Messina, Italy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNR-IRIB-PRO-2025-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere