Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Robotica sociale per l'autismo (SRI)

8 maggio 2025 aggiornato da: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Intervento di robotica sociale per migliorare le capacità socio-pragmatiche nell'autismo: uno studio controllato randomizzato

La socio-pragmatica si concentra sullo studio del linguaggio nel contesto delle interazioni sociali. Esplora il modo in cui gli individui usano il linguaggio per comunicare in modo efficace in specifiche situazioni sociali, prendendo in considerazione i fattori sociali, culturali e contestuali che influenzano la comunicazione. La socio-pragmatica analizza i comportamenti linguistici e non linguistici, come gesti, espressioni facciali, tono di voce e postura, per comprendere il significato previsto, le implicazioni sociali e le norme comunicative condivise. I bambini con autismo presentano spesso difficoltà nelle capacità socio-pragmatiche.

L'integrazione delle tecnologie avanzate può svolgere un ruolo cruciale negli approcci innovativi allo sviluppo di questa abilità.

In questo protocollo sperimentale, verrà fatto un tentativo di dimostrare l'efficacia della formazione attraverso l'uso dei robot sociali confrontando le prestazioni di un gruppo ASD che esegue un trattamento usando robot sociali con un gruppo di controllo che esegue lo stesso in modo tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 8 e 13 anni
  • Diagnosi clinica dell'ASD secondo i criteri DSM-5 da parte di un neuropsichiatra bambino autorizzato
  • QI verbale e prestazionale> 75 e IQ totale> 85, valutato con il WISC-IV
  • Nessun comportamento aggressivo attuale o tendenze di opposizione gravi
  • Nessuna udito, visione o menomazioni fisiche che potrebbero interferire con la partecipazione
  • Attualmente non assumendo farmaci psicotropi

Criteri di esclusione:

  • Assenza di una diagnosi clinica di ASD basata su criteri DSM-5
  • QI verbale o performance ≤ 75 o QI totale ≤ 85 come valutato da WISC-IV
  • Presenza di comportamenti aggressivi o tendenze di opposizione gravi
  • Udito, visione o menomazioni fisiche che potrebbero ostacolare la partecipazione all'intervento
  • Uso attuale di farmaci psicotropi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale con robot sociale
Dieci bambini con ASD, di età compresa tra 8 e 13 anni e con QI verbali superiori a 75, saranno inclusi nel processo a seguito di una valutazione delle loro capacità socio-pragmatiche. Saranno assegnati casualmente al gruppo di controllo o al gruppo sperimentale. I partecipanti al gruppo sperimentale subiranno un intervento volto a sviluppare e/o migliorare le capacità socio-pragmatiche attraverso la mediazione di un robot sociale.
Altro: Gruppo sperimentale
Le sessioni di addestramento sono state eseguite a seguito di un ordine rigoroso. La prima fase è stata dedicata al miglioramento delle abilità sociali di gruppo. L'inizio della sessione è stato dedicato ai saluti tra i partecipanti e domande di interesse sociale. Durante la seconda fase, sono stati mostrati i video e i partecipanti hanno risposto alle domande mirate poste dal robot NAO per capire se il bambino aveva interpretato correttamente il significato generale della storia e per determinare il grado di consapevolezza che l'espressione dovrebbe essere compresa in senso non letterale. Nella terza fase, è stato eseguito un gioco di ruolo tra i partecipanti, che hanno rievocato le situazioni viste nei video, coinvolgendo tutti i membri del gruppo a loro volta. Durante l'ultima fase, ai partecipanti è stato chiesto di condividere esperienze nella loro vita in cui avevano usato o avrebbero potuto usare l'abilità pragmatica appena analizzata. Il protocollo includeva 15 fasi su 31 sessioni, ciascuna di 45 minuti, due volte a settimana.
Altro: Gruppo di controllo
Dieci bambini con ASD, di età compresa tra 8 e 13 anni e con QI verbali superiori a 75, saranno inclusi nel processo a seguito di una valutazione delle loro capacità socio-pragmatiche. I bambini nel gruppo di controllo seguiranno lo stesso protocollo di gruppo sperimentale consegnato attraverso un formato di gruppo guidato dal terapeuta.
Altro: gruppo di controllo
L'intero intervento è stato effettuato in un gruppo interamente mediato da un operatore senza l'uso di un robot sociale. La prima fase è dedicata al miglioramento delle abilità sociali di gruppo. L'inizio della sessione è stato dedicato ai saluti tra i partecipanti e domande di interesse sociale. Durante la seconda fase, le storie sono state lette e i partecipanti hanno risposto alle domande target per capire se il bambino avesse interpretato correttamente il significato generale della storia e per determinare il grado di consapevolezza che l'espressione dovrebbe essere compresa in senso non letterale. Nella terza fase, tra i partecipanti è stato eseguito un gioco di ruolo, a cui tutti i membri del gruppo hanno partecipato a turno, ricordando le situazioni viste nei video. Durante l'ultima fase, ai partecipanti è stato chiesto di condividere esperienze della loro vita in cui hanno usato o potevano usare l'abilità pragmatica appena analizzata. Il protocollo includeva 15 fasi su 31 sessioni, ciascuna di 45 minuti, due volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wechsler Intelligence Scale for Children 4 ° Edizio (WISC-IV)
Lasso di tempo: Valutazione di base al giorno 1 (prima dell'intervento); Il test richiede circa 56-80 minuti per essere completato.
Wechsler Intelligence Scale for Children 4 ° Edizio (WISC-IV) è uno strumento clinico per valutare le capacità cognitive di bambini e giovani di età compresa tra 6 e 16 anni e 11 mesi.
Valutazione di base al giorno 1 (prima dell'intervento); Il test richiede circa 56-80 minuti per essere completato.
Language Pragmatic Avilities (APL) -medea
Lasso di tempo: Valutazione di base al primo giorno (pre-intervento) e valutazione post-intervento a 3 mesi (alla fine dell'intervento); Ogni sessione di test dura circa 30-45 minuti.

L'APL MEDEA è uno strumento di valutazione standardizzato appositamente progettato per valutare le capacità socio-pragmatiche negli individui di età compresa tra 5 e 14 anni. Questo test misura vari aspetti delle abilità linguistiche pragmatiche che sono essenziali per una comunicazione efficace nei contesti sociali.

L'obiettivo principale dell'APL Medea è valutare le capacità linguistiche pragmatiche impiegate durante le interazioni quotidiane, tra cui la comprensione e l'uso adeguato del linguaggio in varie situazioni sociali, il riconoscimento di segnali sociali e le strategie di conversazione efficaci. Il punteggio totale varia da 0 a 68.
Valutazione di base al primo giorno (pre-intervento) e valutazione post-intervento a 3 mesi (alla fine dell'intervento); Ogni sessione di test dura circa 30-45 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Collaboratori

Messina, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNR-IRIB-PRO-2025-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Gruppo sperimentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi