Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální robotika pro autismus (SRI)

8. května 2025 aktualizováno: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Intervence sociální robotiky pro zlepšení sociopragmatických dovedností v autismu: randomizovaná kontrolovaná studie

Socio-pragmatika se zaměřuje na studium jazyka v kontextu sociálních interakcí. Zkoumá, jak jednotlivci používají jazyk k efektivní komunikaci v konkrétních sociálních situacích, přičemž bere v úvahu sociální, kulturní a kontextové faktory, které ovlivňují komunikaci. Sociopragmatika analyzuje jazykové a nelingvistické chování, jako jsou gesta, výrazy obličeje, tón hlasu a držení těla, aby pochopili zamýšlený význam, sociální důsledky a sdílené komunikační normy. Děti s autismem často představují potíže s sociálními pragmatickými dovednostmi.

Integrace pokročilých technologií může hrát klíčovou roli v inovativních přístupch k rozvoji této dovednosti.

V tomto experimentálním protokolu bude učiněn pokus prokázat účinnost školení pomocí sociálních robotů porovnáním výkonnosti skupiny ASD provádějící léčbu pomocí sociálních robotů s kontrolní skupinou, která provádí to samé tradičním způsobem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie, 98164
        • Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 8 až 13 let
  • Klinická diagnostika ASD podle kritérií DSM-5 u neuropsychiatra s licencí
  • Slovní a výkon IQ> 75 a celkový IQ> 85, posouzeno pomocí WISC-IV
  • Žádné současné agresivní chování nebo závažné opoziční tendence
  • Žádné sluch, vidění nebo fyzické poruchy, které by mohly zasahovat do účasti
  • V současné době nebere žádné psychotropní léky

Kritéria pro vyloučení:

  • Absence klinické diagnózy ASD na základě kritérií DSM-5
  • Verbální nebo výkon IQ ≤ 75 nebo celkový IQ ≤ 85, jak bylo hodnoceno společností WISC-IV
  • Přítomnost agresivního chování nebo závažných opozičních tendencí
  • Sluch, vidění nebo fyzické poruchy, které by mohly bránit účasti na intervenci
  • Současné použití psychotropních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina se sociálním robotem
Deset dětí s ASD ve věku 8 až 13 let a s verbálními IQ nad 75 let bude do soudního řízení zahrnuto po posouzení jejich sociálně-pragmatických dovedností. Budou náhodně přiřazeny buď kontrolní skupině nebo experimentální skupině. Účastníci experimentální skupiny podstoupí zásahu zaměřenou na rozvoj a/nebo posílení sociálně-pragmatických dovedností prostřednictvím zprostředkování sociálního robota.
Jiný: Experimentální skupina
Školení byla provedena po přísném příkazu. První fáze byla věnována zlepšování skupinových sociálních dovedností. Začátek zasedání byl věnován pozdravům mezi účastníky a otázkami sociálního zájmu. Během druhé fáze byla ukázána videa a účastníci odpověděli na cílené otázky položené robotem Nao, aby pochopili, zda dítě správně interpretovalo obecný význam příběhu a aby určil míru vědomí, že výraz by měl být chápán v neliterálním smyslu. Ve třetí fázi byla provedena hraní rolí mezi účastníky, která znovu uzákonila situace, které se objevily ve videích, což zahrnovalo všechny členy skupiny. Během poslední fáze byli účastníci požádáni, aby sdíleli zkušenosti ve svém životě, ve kterých použili nebo mohli použít právě analyzovanou pragmatickou dovednost. Protokol zahrnoval 15 fází po 31 sezeních, z nichž každá trvala 45 minut, dvakrát týdně.
Jiný: Kontrolní skupina
Deset dětí s ASD ve věku 8 až 13 let a s verbálními IQ nad 75 let bude do soudního řízení zahrnuto po posouzení jejich sociálně-pragmatických dovedností. Děti v kontrolní skupině budou následovat stejný protokol experimentální skupiny dodávaného ve formátu skupiny vedeného terapeutem.
Jiný: kontrolní skupina
Celý zásah byl proveden ve skupině zcela zprostředkované operátorem bez použití sociálního robota. První fáze se věnuje zlepšování skupinových sociálních dovedností. Začátek zasedání byl věnován pozdravům mezi účastníky a otázkami sociálního zájmu. Během druhé fáze byly čteny příběhy a účastníci odpověděli na cílové otázky, aby pochopili, zda dítě správně interpretovalo obecný význam příběhu a aby určil stupeň povědomí, že výraz by měl být chápán v neliterálním smyslu. Ve třetí fázi byla provedena hraní rolí mezi účastníky, ve které se všichni členové skupiny zase podívali, a připomněli situace viděné ve videích. Během poslední fáze byli účastníci požádáni, aby sdíleli zkušenosti ze svého života, ve kterých používali nebo mohli použít právě analyzovanou pragmatickou dovednost. Protokol zahrnoval 15 fází po 31 sezeních, z nichž každá trvala 45 minut, dvakrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wechsler Intelligence Scale pro děti 4 ° Edizione (WISC-IV)
Časové okno: Základní hodnocení v den 1 (před zásahem); Test vyžaduje dokončení přibližně 56-80 minut.
Wechsler Intelligence Scale pro děti 4 ° Edizione (WISC-IV) je klinickým nástrojem pro hodnocení kognitivních schopností dětí a mladých lidí ve věku 6 let a 16 let a 11 měsíců.
Základní hodnocení v den 1 (před zásahem); Test vyžaduje dokončení přibližně 56-80 minut.
Jazykové pragmatické schopnosti (APL) -Medea
Časové okno: Základní hodnocení v den 1 (před zásahem) a posouzení po zásahu po 3 měsících (na konci zásahu); Každá zkušební relace trvá přibližně 30-45 minut.

APL Medea je standardizovaný nástroj pro hodnocení speciálně navržený pro hodnocení socio-pragmatických dovedností u jednotlivců ve věku 5 až 14 let. Tento test měří různé aspekty pragmatických jazykových dovedností, které jsou nezbytné pro efektivní komunikaci v sociálních kontextech.

Hlavním cílem APL Medea je posoudit pragmatické jazykové dovednosti používané během každodenních interakcí, včetně porozumění a vhodného používání jazyka v různých sociálních situacích, uznání sociálních podnětů a účinných konverzačních strategií. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 68.
Základní hodnocení v den 1 (před zásahem) a posouzení po zásahu po 3 měsících (na konci zásahu); Každá zkušební relace trvá přibližně 30-45 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Spolupracovníci

Messina, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNR-IRIB-PRO-2025-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit