Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальная робототехника для аутизма (SRI)

8 мая 2025 г. обновлено: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Вмешательство социальной робототехники для улучшения социально-прагматических навыков в аутизме: рандомизированное контролируемое исследование

Социально-прагматика фокусируется на изучении языка в контексте социальных взаимодействий. Он исследует, как люди используют язык для эффективного общения в конкретных социальных ситуациях, принимая во внимание социальные, культурные и контекстуальные факторы, которые влияют на общение. Социально-прагматические анализируют лингвистическое и нелингвистическое поведение, такое как жесты, выражение лица, тон голоса и осанка, чтобы понять предполагаемое значение, социальные последствия и общие коммуникативные нормы. Дети с аутизмом часто представляют трудности в социально-прагматических навыках.

Интеграция передовых технологий может сыграть решающую роль в инновационных подходах к развитию этого навыка.

В этом экспериментальном протоколе будет предпринята попытка продемонстрировать эффективность обучения с помощью использования социальных роботов путем сравнения производительности группы ASD, выполняющей лечение с использованием социальных роботов с контрольной группой, выполняющей то же самое в традиционном виде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Messina, Италия, 98164
        • Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 8 до 13 лет
  • Клинический диагноз ASD в соответствии с критериями DSM-5 лицензированным ребенком-нейропсихиатром
  • Вербал и производительность IQ> 75 и общий IQ> 85, оценивается с помощью WISC-IV
  • Нет текущего агрессивного поведения или тяжелых склонностей оппозиции
  • Нет слуха, зрения или физических нарушений, которые могут мешать участию
  • В настоящее время не принимает психотропных препаратов

Критерии исключения:

  • Отсутствие клинического диагноза ASD на основе критериев DSM-5
  • Вербал или производительность IQ ≤ 75, или общее IQ ≤ 85, как оценено с помощью WISC-IV
  • Наличие агрессивного поведения или тяжелых оппозиционных тенденций
  • Слух, зрение или физические нарушения, которые могут препятствовать участию в вмешательстве
  • Текущее использование психотропных лекарств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа с социальным роботом
Десять детей с РАС, в возрасте от 8 до 13 лет и с словесными IQ выше 75, будут включены в суд после оценки их социально-прагматических навыков. Они будут случайным образом назначены либо контрольной группе, либо в экспериментальную группу. Участники экспериментальной группы пройдут вмешательство, направленное на разработку и/или улучшение социально-прагматических навыков посредством посредничества социального робота.
Другой: Экспериментальная группа
Тренировки проводились после строгого порядка. Первый этап был посвящен улучшению групповых социальных навыков. Начало сессии было посвящено приветствиям между участниками и вопросами, представляющими социальное интерес. На втором этапе были показаны видео, и участники ответили на целевые вопросы, задаваемые роботом NAO, чтобы понять, правильно ли ребенок интерпретировал общее значение истории и определить степень осознания того, что выражение следует понимать в нелитральном смысле. На третьем этапе среди участников была выполнена ролевая игра, которая воспроизводила ситуации, наблюдаемые в видео, с участием всех членов группы по очереди. На последнем этапе участников попросили поделиться опытом в своей жизни, в которой они использовали или могли использовать прагматический навык, только что проанализированный. Протокол включал 15 фаз в течение 31 сеансов, каждая длится 45 минут, два раза в неделю.
Другой: Контрольная группа
Десять детей с РАС, в возрасте от 8 до 13 лет и с словесными IQ выше 75, будут включены в суд после оценки их социально-прагматических навыков. Дети в контрольной группе будут следовать тому же протоколу экспериментальной группы, поставляемой через формат группы под руководством терапевта.
Другой: контрольная группа
Все вмешательство было проведено в группе, полностью опосредованной оператором без использования социального робота. Первый этап посвящен улучшению групповых социальных навыков. Начало сессии было посвящено приветствиям между участниками и вопросами, представляющими социальное интерес. На втором этапе были прочитаны истории, и участники ответили на целевые вопросы, чтобы понять, правильно ли ребенок интерпретировал общее значение истории и определить степень осознания того, что выражение следует понимать в нелитеральном смысле. На третьем этапе среди участников была выполнена ролевая игра, в которой все члены группы участвовали в очереди, вспоминая ситуации, наблюдаемые в видео. На последнем этапе участников попросили поделиться опытом из своей жизни, в которой они использовали или могли использовать прагматический навык, только что проанализированный. Протокол включал 15 фаз в течение 31 сеансов, каждая длится 45 минут, два раза в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала интеллекта Wechsler для детей 4 ° Edizione (WISC-IV)
Временное ограничение: Базовая оценка на 1 день (до вмешательства); Тест требует приблизительно 56-80 минут для завершения.
Шкала интеллекта Wechsler для детей 4 ° Edizione (WISC-IV) является клиническим инструментом для оценки когнитивных способностей детей и молодежи в возрасте от 6 до 16 лет и 11 месяцев.
Базовая оценка на 1 день (до вмешательства); Тест требует приблизительно 56-80 минут для завершения.
Языковые прагматические способности (APL) -Medea
Временное ограничение: Базовая оценка на 1 день (до вмешательства) и оценка после вмешательства через 3 месяца (в конце вмешательства); Каждый тестовый сеанс длится примерно 30-45 минут.

Apl Medea-это стандартизированный инструмент оценки, специально предназначенный для оценки социально-прагматических навыков у людей в возрасте от 5 до 14 лет. Этот тест измеряет различные аспекты прагматических языковых навыков, которые необходимы для эффективного общения в социальном контексте.

Основной целью APL Medea является оценка прагматических языковых навыков, используемых во время повседневных взаимодействий, включая понимание и надлежащее использование языка в различных социальных ситуациях, признание социальных сигналов и эффективные разговорные стратегии. Общая оценка колеблется от 0 до 68.
Базовая оценка на 1 день (до вмешательства) и оценка после вмешательства через 3 месяца (в конце вмешательства); Каждый тестовый сеанс длится примерно 30-45 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Соавторы

Messina, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNR-IRIB-PRO-2025-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться