Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social robotik til autisme (SRI)

8. maj 2025 opdateret af: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Social Robotics-intervention til forbedring af socio-pragmatiske færdigheder inden for autisme: et randomiseret kontrolleret forsøg

Socio-pragmatik fokuserer på studiet af sprog i forbindelse med sociale interaktioner. Det udforsker, hvordan enkeltpersoner bruger sprog til at kommunikere effektivt i specifikke sociale situationer under hensyntagen til de sociale, kulturelle og kontekstuelle faktorer, der påvirker kommunikationen. Socio-pragmatik analyserer sproglig og ikke-linguistisk opførsel, såsom bevægelser, ansigtsudtryk, stemmetone og holdning, for at forstå den tilsigtede mening, sociale implikationer og delte kommunikative normer. Børn med autisme præsenterer ofte vanskeligheder med sociale-pragmatiske færdigheder.

Integrationen af ​​avancerede teknologier kan spille en afgørende rolle i innovative tilgange til udviklingen af ​​denne færdighed.

I denne eksperimentelle protokol vil der blive gjort et forsøg på at demonstrere effektiviteten af ​​træning gennem brug af sociale robotter ved at sammenligne ydeevnen for en ASD -gruppe, der udfører en behandling ved hjælp af sociale robotter med en kontrolgruppe, der udfører det samme på en traditionel måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98164
        • Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 8 og 13 år
  • Klinisk diagnose af ASD i henhold
  • Verbal og ydeevne IQ> 75 og samlet IQ> 85, vurderet med WISC-IV
  • Ingen nuværende aggressiv opførsel eller alvorlige oppositionstendenser
  • Ingen hørelse, vision eller fysiske svækkelser, der kan forstyrre deltagelsen
  • Ikke i øjeblikket tager nogen psykotrope medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af en klinisk diagnose af ASD baseret på DSM-5-kriterier
  • Verbal eller ydeevne IQ ≤ 75 eller total IQ ≤ 85 som vurderet af WISC-IV
  • Tilstedeværelse af aggressiv adfærd eller alvorlige oppositionstendenser
  • Høring, vision eller fysiske svækkelser, der kan hindre deltagelse i interventionen
  • Aktuel brug af psykotrope medikamenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe med social robot
Ti børn med ASD, mellem 8 og 13 år og med verbale IQ'er over 75, vil blive inkluderet i retssagen efter en vurdering af deres socio-pragmatiske færdigheder. De tildeles tilfældigt til enten kontrolgruppen eller den eksperimentelle gruppe. Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil gennemgå en intervention, der sigter mod at udvikle og/eller forbedre socio-pragmatiske færdigheder gennem formidlingen af ​​en social robot.
Andet: Eksperimentel gruppe
Træningssessionerne blev udført efter en streng rækkefølge. Den første fase var dedikeret til at forbedre gruppens sociale færdigheder. Begyndelsen af ​​sessionen var dedikeret til hilsener mellem deltagere og spørgsmål af social interesse. I den anden fase blev videoer vist, og deltagerne besvarede målrettede spørgsmål stillet af NAO-roboten om at forstå, om barnet korrekt havde fortolket den generelle betydning af historien og for at bestemme graden af ​​bevidsthed om, at udtrykket skulle forstås i en ikke-bogstavelig forstand. I den tredje fase blev der udført et rollespil blandt deltagerne, der genindførte de situationer, der blev set i videoerne, der involverede alle medlemmer af gruppen på sin side. I den sidste fase blev deltagerne bedt om at dele erfaringer i deres liv, hvor de havde brugt eller kunne have brugt den pragmatiske færdighed, der netop blev analyseret. Protokollen omfattede 15 faser over 31 sessioner, der hver varer 45 minutter, to gange om ugen.
Andet: Kontrolgruppe
Ti børn med ASD, mellem 8 og 13 år og med verbale IQ'er over 75, vil blive inkluderet i retssagen efter en vurdering af deres socio-pragmatiske færdigheder. Børn i kontrolgruppen følger den samme protokol for eksperimentel gruppe leveret gennem et terapeutledet gruppeformat.
Andet: kontrolgruppe
Hele interventionen blev udført i en gruppe, der var helt formidlet af en operatør uden brug af en social robot. Den første fase er dedikeret til at forbedre gruppens sociale færdigheder. Begyndelsen af ​​sessionen var dedikeret til hilsener mellem deltagere og spørgsmål af social interesse. I den anden fase blev historier læst, og deltagerne besvarede målspørgsmål for at forstå, om barnet korrekt havde fortolket den generelle betydning af historien og for at bestemme graden af ​​bevidsthed om, at udtrykket skulle forstås i en ikke-bogstavelig forstand. I den tredje fase blev der udført et rollespil blandt deltagerne, hvor alle medlemmer af gruppen deltog på tur og mindede om de situationer, der blev set i videoerne. I den sidste fase blev deltagerne bedt om at dele erfaringer fra deres liv, hvor de brugte eller kunne bruge den pragmatiske færdighed, der netop blev analyseret. Protokollen omfattede 15 faser over 31 sessioner, der hver varer 45 minutter, to gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Intelligence Scale for Children 4 ° Edizione (WISC-IV)
Tidsramme: Baselinevurdering på dag 1 (før intervention); Testen kræver cirka 56-80 minutter at gennemføre.
Wechsler Intelligence Scale for Children 4 ° Edizione (WISC-IV) er et klinisk værktøj til vurdering af de kognitive evner hos børn og unge mellem 6 år og 16 år og 11 måneder.
Baselinevurdering på dag 1 (før intervention); Testen kræver cirka 56-80 minutter at gennemføre.
Sprog pragmatiske evner (APL) -medea
Tidsramme: Baselinevurdering på dag 1 (præintervention) og vurdering efter intervention efter 3 måneder (i slutningen af ​​interventionen); Hver testsession varer cirka 30-45 minutter.

APL MEDEA er et standardiseret vurderingsværktøj, der er specifikt designet til at evaluere socio-pragmatiske færdigheder hos individer i alderen 5 til 14 år. Denne test måler forskellige aspekter af pragmatiske sprogfærdigheder, der er vigtige for effektiv kommunikation inden for sociale sammenhænge.

Hovedmålet med APL Medea er at vurdere pragmatiske sprogfærdigheder, der anvendes under hverdagens interaktion, herunder forståelse og passende brug af sprog i forskellige sociale situationer, anerkendelse af sociale signaler og effektive samtale strategier. Den samlede score varierer fra 0 til 68.
Baselinevurdering på dag 1 (præintervention) og vurdering efter intervention efter 3 måneder (i slutningen af ​​interventionen); Hver testsession varer cirka 30-45 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Samarbejdspartnere

Messina, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNR-IRIB-PRO-2025-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner