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Robótica social para el autismo (SRI)

8 de mayo de 2025 actualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Intervención de Robótica Social para mejorar las habilidades sociopragmáticas en el autismo: un ensayo controlado aleatorio

La socio-pragmática se centra en el estudio del lenguaje en el contexto de las interacciones sociales. Explora cómo las personas usan el lenguaje para comunicarse de manera efectiva en situaciones sociales específicas, teniendo en cuenta los factores sociales, culturales y contextuales que influyen en la comunicación. La socio-pragmática analiza los comportamientos lingüísticos y no lingüísticos, como gestos, expresiones faciales, tono de voz y postura, para comprender el significado previsto, las implicaciones sociales y las normas comunicativas compartidas. Los niños con autismo a menudo presentan dificultades en las habilidades socio-pracmáticas.

La integración de las tecnologías avanzadas puede desempeñar un papel crucial en los enfoques innovadores para el desarrollo de esta habilidad.

En este protocolo experimental, se intentará demostrar la efectividad de la capacitación mediante el uso de robots sociales al comparar el rendimiento de un grupo ASD que realiza un tratamiento utilizando robots sociales con un grupo de control que realiza el mismo de manera tradicional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Messina, Italia, 98164
        • Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De entre 8 y 13 años
  • Diagnóstico clínico de TEA de acuerdo con los criterios de DSM-5 por un neuropsiquiatra infantil con licencia
  • IQ verbal y de rendimiento> 75 e IQ total> 85, evaluado con el WISC-IV
  • Sin comportamiento agresivo actual o tendencias de oposición severas
  • Sin audiencia, visión o discapacidades físicas que puedan interferir con la participación
  • Actualmente no toma ningún medicamento psicotrópico

Criterios de exclusión:

  • Ausencia de un diagnóstico clínico de TEA basado en criterios DSM-5
  • IQ verbal o de rendimiento ≤ 75, o IQ total ≤ 85 según lo evaluado por WISC-IV
  • Presencia de comportamiento agresivo o tendencias opositivas severas
  • Audición, visión o impedimentos físicos que podrían obstaculizar la participación en la intervención
  • Uso actual de medicamentos psicotrópicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental con robot social
Diez niños con TEA, de entre 8 y 13 años y con IQ verbales superiores a 75, se incluirán en el juicio después de una evaluación de sus habilidades socio-pracmáticas. Se asignarán aleatoriamente al grupo de control o al grupo experimental. Los participantes en el grupo experimental se someterán a una intervención destinada a desarrollar y/o mejorar las habilidades sociopragmáticas a través de la mediación de un robot social.
Las sesiones de entrenamiento se llevaron a cabo después de un orden estricto. La primera fase se dedicó a mejorar las habilidades sociales grupales. El comienzo de la sesión se dedicó a los saludos entre los participantes y las cuestiones de interés social. Durante la segunda fase, se mostraron videos y los participantes respondieron preguntas específicas hechas por el robot NAO para comprender si el niño había interpretado correctamente el significado general de la historia y determinar el grado de conciencia de que la expresión debe entenderse en un sentido no literal. En la tercera fase, se realizó un juego de roles entre los participantes, lo que recreó las situaciones vistas en los videos, involucrando a todos los miembros del grupo a su vez. Durante la última fase, se les pidió a los participantes que compartieran experiencias en sus vidas en las que habían usado o podrían haber usado la habilidad pragmática que se acababa de analizar. El protocolo incluyó 15 fases en 31 sesiones, cada una duración de 45 minutos, dos veces por semana.
Otro: Grupo de control
Diez niños con TEA, de entre 8 y 13 años y con IQ verbales superiores a 75, se incluirán en el juicio después de una evaluación de sus habilidades socio-pracmáticas. Los niños en el grupo de control seguirán el mismo protocolo del grupo experimental entregado a través de un formato de grupo dirigido por el terapeuta.
Toda la intervención se llevó a cabo en un grupo completamente mediado por un operador sin el uso de un robot social. La primera fase se dedica a mejorar las habilidades sociales grupales. El comienzo de la sesión se dedicó a los saludos entre los participantes y las cuestiones de interés social. Durante la segunda fase, se leyeron historias y los participantes respondieron preguntas objetivo para comprender si el niño había interpretado correctamente el significado general de la historia y para determinar el grado de conciencia de que la expresión debe entenderse en un sentido no literal. En la tercera fase, se realizó un juego de roles entre los participantes, en el que todos los miembros del grupo participaron a su vez, recordando las situaciones vistas en los videos. Durante la última fase, se les pidió a los participantes que compartieran experiencias de sus vidas en las que usaron o podían usar la habilidad pragmática que se acababa de analizar. El protocolo incluyó 15 fases en 31 sesiones, cada una duración de 45 minutos, dos veces por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de inteligencia de Wechsler para niños 4 ° Edizione (WISC-IV)
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base en el día 1 (antes de la intervención); La prueba requiere aproximadamente 56-80 minutos para completar.
La Escala de Inteligencia de Wechsler para niños 4 ° Edizione (WISC-IV) es una herramienta clínica para evaluar las habilidades cognitivas de niños y jóvenes entre las edades de 6 años y 16 años y 11 meses.
Evaluación de línea de base en el día 1 (antes de la intervención); La prueba requiere aproximadamente 56-80 minutos para completar.
Habilidades pragmáticas del lenguaje (APL) -Medea
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base en el día 1 (preintervención) y evaluación posterior a la intervención a los 3 meses (al final de la intervención); Cada sesión de prueba dura aproximadamente 30-45 minutos.

La APL Medea es una herramienta de evaluación estandarizada diseñada específicamente para evaluar las habilidades socio-pracmáticas en individuos de 5 a 14 años. Esta prueba mide varios aspectos de las habilidades lingüísticas pragmáticas que son esenciales para una comunicación efectiva dentro de los contextos sociales.

El objetivo principal de la APL Medea es evaluar las habilidades lingüísticas pragmáticas empleadas durante las interacciones cotidianas, incluida la comprensión y el uso apropiado del lenguaje en diversas situaciones sociales, el reconocimiento de señales sociales y estrategias de conversación efectivas. El puntaje total varía de 0 a 68.

Evaluación de línea de base en el día 1 (preintervención) y evaluación posterior a la intervención a los 3 meses (al final de la intervención); Cada sesión de prueba dura aproximadamente 30-45 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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