Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Robotyka społeczna dla autyzmu (SRI)

8 maja 2025 zaktualizowane przez: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Interwencja robotyki społecznej w celu poprawy umiejętności społeczno-warstwa w zakresie autyzmu: randomizowane kontrolowane badanie

Socio-Pragmatics koncentruje się na nauce języka w kontekście interakcji społecznych. Bada, w jaki sposób jednostki używają języka do skutecznego komunikowania się w określonych sytuacjach społecznych, biorąc pod uwagę czynniki społeczne, kulturowe i kontekstowe, które wpływają na komunikację. Społeczno-Pragmatyka analizuje zachowania językowe i nieingwistyczne, takie jak gesty, wyraz twarzy, ton głosu i postawa, aby zrozumieć zamierzone znaczenie, implikacje społeczne i wspólne normy komunikacyjne. Dzieci z autyzmem często stanowią trudności w umiejętnościach społecznych.

Integracja zaawansowanych technologii może odgrywać kluczową rolę w innowacyjnych podejściach do rozwoju tej umiejętności.

W tym protokole eksperymentalnym podejmuje się próba wykazania skuteczności szkolenia poprzez wykorzystanie robotów społecznych poprzez porównanie wydajności grupy ASD wykonującej leczenie za pomocą robotów społecznych z grupą kontrolną wykonującą to samo w tradycyjny sposób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98164
        • Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 8 do 13 lat
  • Kliniczna diagnoza ASD zgodnie z kryteriami DSM-5 przez licencjonowanego neuropsychiatry dzieci
  • Werbalny i wydajność IQ> 75 i całkowita IQ> 85, oceniane z WISC-IV
  • Brak obecnych agresywnych zachowań lub poważnych tendencji opozycyjnych
  • Brak słuchu, wzroku lub upośledzeń fizycznych, które mogłyby zakłócać udział
  • Nie przyjmuje obecnie żadnych leków psychotropowych

Kryteria wykluczenia:

  • Brak diagnozy klinicznej ASD na podstawie kryteriów DSM-5
  • Werbalny lub wydajność IQ ≤ 75 lub całkowita IQ ≤ 85, jak oceniono za pomocą WISC-IV
  • Obecność agresywnych zachowań lub ciężkich tendencji opozycyjnych
  • Słuchanie, wzrok lub upośledzenia fizyczne, które mogą utrudnić udział w interwencji
  • Obecne stosowanie leków psychotropowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna z robotem społecznym
Dziesięć dzieci z ASD, w wieku od 8 do 13 lat i z werbalnymi IQ powyżej 75, zostanie włączonych do badania po ocenie ich umiejętności społeczno-warstwowych. Zostaną one losowo przypisane do grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej. Uczestnicy grupy eksperymentalnej przejdą interwencję mającą na celu rozwój i/lub zwiększenie umiejętności społeczno-warstwa poprzez mediację robota społecznego.
Inny: Grupa eksperymentalna
Sesje szkoleniowe przeprowadzono zgodnie z ścisłym zamówieniem. Pierwsza faza była poświęcona poprawie umiejętności społecznych grupowych. Początek sesji był poświęcony pozdrowieniu między uczestnikami i kwestiami interesu społecznego. Podczas drugiej fazy pokazano filmy, a uczestnicy odpowiedzieli na ukierunkowane pytania zadane przez robota NAO w celu zrozumienia, czy dziecko poprawnie zinterpretowało ogólne znaczenie historii i ustalić stopień świadomości, że wyrażenie to należy zrozumieć w sensie nie litrowym. W trzeciej etapie odgrywanie ról przeprowadzono wśród uczestników, które odtworzyły sytuacje obserwowane w filmach, z kolei polegającymi na wszystkich członkach grupy. W ostatnim etapie uczestnicy zostali poproszeni o podzielenie się doświadczeniami w swoim życiu, w którym używali lub mogli użyć właśnie analizowanej umiejętności pragmatycznej. Protokół obejmował 15 faz w 31 sesjach, z których każda trwa 45 minut, dwa razy w tygodniu.
Inny: Grupa kontrolna
Dziesięć dzieci z ASD, w wieku od 8 do 13 lat i z werbalnymi IQ powyżej 75, zostanie włączonych do badania po ocenie ich umiejętności społeczno-warstwowych. Dzieci w grupie kontrolnej będą zgodne z tym samym protokołem grupy eksperymentalnej dostarczonej w formacie grupy kierowanej terapeutą.
Inny: grupa kontrolna
Cała interwencja przeprowadzono w grupie całkowicie za pośrednictwem operatora bez użycia robota społecznego. Pierwsza faza poświęcona jest poprawie umiejętności społecznych grupowych. Początek sesji był poświęcony pozdrowieniu między uczestnikami i kwestiami interesu społecznego. Podczas drugiej fazy odczytano historie, a uczestnicy odpowiedzieli na pytania docelowe, aby zrozumieć, czy dziecko poprawnie zinterpretowało ogólne znaczenie historii i ustalić stopień świadomości, że wyrażenie to należy zrozumieć w sensie nie litrowym. W trzeciej fazie odgrywano odgrywanie ról wśród uczestników, w których z kolei uczestniczyli wszyscy członkowie grupy, przypominając sobie sytuacje widoczne w filmach. W ostatnim etapie uczestnicy zostali poproszeni o dzielenie się doświadczeniami z życia, w których wykorzystali lub mogli skorzystać z pragmatycznych umiejętności. Protokół obejmował 15 faz w 31 sesjach, z których każda trwa 45 minut, dwa razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala inteligencji Wechsler dla dzieci 4 ° Edizione (WISC-IV)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa w dniu 1 (przed interwencją); Test wymaga ukończenia około 56-80 minut.
Skala inteligencji Wechsler dla dzieci 4 ° Edizione (WISC-IV) jest narzędziem klinicznym do oceny zdolności poznawczych dzieci i młodych ludzi w wieku od 6 do 16 lat i 11 miesięcy.
Ocena wyjściowa w dniu 1 (przed interwencją); Test wymaga ukończenia około 56-80 minut.
Języczne zdolności pragmatyczne (APL) -Medea
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa w dniu 1 (przed interwencją) i ocenie po interwencji po 3 miesiącach (na końcu interwencji); Każda sesja testowa trwa około 30-45 minut.

APL Medea jest znormalizowanym narzędziem oceny zaprojektowanym specjalnie w celu oceny umiejętności społeczno-warstwa u osób w wieku od 5 do 14 lat. Ten test mierzy różne aspekty pragmatycznych umiejętności językowych, które są niezbędne do skutecznej komunikacji w kontekście społecznym.

Głównym celem APL Medea jest ocena pragmatycznych umiejętności językowych stosowanych podczas codziennych interakcji, w tym zrozumienie i odpowiedniego użycia języka w różnych sytuacjach społecznych, rozpoznawanie wskazówek społecznych i skuteczne strategie konwersacyjne. Całkowity wynik wynosi od 0 do 68.
Ocena wyjściowa w dniu 1 (przed interwencją) i ocenie po interwencji po 3 miesiącach (na końcu interwencji); Każda sesja testowa trwa około 30-45 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Współpracownicy

Messina, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNR-IRIB-PRO-2025-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj