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Soziale Robotik für Autismus (SRI)

8. Mai 2025 aktualisiert von: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Intervention für soziale Robotik zur Verbesserung der sozio-pragmatischen Fähigkeiten im Autismus: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Sozio-Pragmatik konzentriert sich auf das Studium der Sprache im Kontext sozialer Interaktionen. Es wird untersucht, wie Einzelpersonen Sprache nutzen, um in bestimmten sozialen Situationen effektiv zu kommunizieren, wobei die sozialen, kulturellen und kontextuellen Faktoren berücksichtigt werden, die die Kommunikation beeinflussen. Sozio-Pragmatiker analysiert sprachliche und nichtsprachige Verhaltensweisen wie Gesten, Gesichtsausdrücke, Tonfall und Haltung, um beabsichtigte Bedeutung, soziale Implikationen und gemeinsame kommunikative Normen zu verstehen. Kinder mit Autismus haben häufig Schwierigkeiten in sozialpragmatischen Fähigkeiten.

Die Integration fortschrittlicher Technologien kann eine entscheidende Rolle bei innovativen Ansätzen für die Entwicklung dieser Fähigkeit spielen.

In diesem experimentellen Protokoll wird versucht, die Wirksamkeit des Trainings durch den Einsatz sozialer Roboter zu demonstrieren, indem die Leistung einer ASD -Gruppe verglichen wird, die eine Behandlung unter Verwendung von sozialen Robotern mit einer Kontrollgruppe, die dieselbe auf traditionelle Weise ausführt, unter Verwendung von sozialen Robotern vergleicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Messina, Italien, 98164
        • Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 8 und 13 Jahren
  • Klinische Diagnose von ASD nach DSM-5-Kriterien eines lizenzierten Kinderneuropsychiaters
  • Verbaler und Leistung IQ> 75 und Gesamt-IQ> 85, bewertet mit dem WISC-IV
  • Kein aktuelles aggressives Verhalten oder schwere oppositionelle Tendenzen
  • Keine Hör-, Vision oder körperliche Beeinträchtigungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten
  • Derzeit keine Psychopharmaka einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer klinischen Diagnose von ASD basierend auf DSM-5-Kriterien
  • Verbaler oder Leistung IQ ≤ 75 oder Gesamt-IQ ≤ 85, wie durch WISC-IV bewertet
  • Vorhandensein von aggressivem Verhalten oder schweren oppositionellen Tendenzen
  • Hören, Sehvermögen oder körperliche Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an der Intervention behindern könnten
  • Aktueller Anwendung von Psychopharmaka

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe mit sozialem Roboter
Zehn Kinder mit ASD im Alter zwischen 8 und 13 Jahren und mit verbalen IQs über 75 werden nach einer Einschätzung ihrer sozio-pragmatischen Fähigkeiten in den Versuch aufgenommen. Sie werden zufällig entweder der Kontrollgruppe oder der experimentellen Gruppe zugeordnet. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden sich einer Intervention unterziehen, die darauf abzielt, die sozio-pragmatischen Fähigkeiten durch die Vermittlung eines sozialen Roboters zu entwickeln und/oder zu verbessern.
Die Trainingseinheiten wurden nach einer strengen Bestellung durchgeführt. Die erste Phase war der Verbesserung der sozialen Fähigkeiten der Gruppe gewidmet. Der Beginn der Sitzung war den Grüßen zwischen den Teilnehmern und Fragen des sozialen Interesses gewidmet. Während der zweiten Phase wurden Videos gezeigt, und die Teilnehmer beantworteten gezielte Fragen, die vom NAO-Roboter gestellt wurden, um zu verstehen, ob das Kind die allgemeine Bedeutung der Geschichte korrekt interpretiert hatte, und um den Grad des Bewusstseins zu bestimmen, dass der Ausdruck in einem nicht literalen Sinne verstanden werden sollte. In der dritten Phase wurde unter den Teilnehmern ein Rollenspiel durchgeführt, das die in den Videos beobachteten Situationen nachstellte, an denen alle Mitglieder der Gruppe wiederum beteiligt waren. In der letzten Phase wurden die Teilnehmer gebeten, Erfahrungen in ihrem Leben auszutauschen, in denen sie die gerade analysierten pragmatischen Fähigkeiten genutzt hatten. Das Protokoll enthielt 15 Phasen über 31 Sitzungen, die jeweils zweimal pro Woche 45 Minuten dauerten.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Zehn Kinder mit ASD im Alter zwischen 8 und 13 Jahren und mit verbalen IQs über 75 werden nach einer Einschätzung ihrer sozio-pragmatischen Fähigkeiten in den Versuch aufgenommen. Kinder in der Kontrollgruppe werden dem gleichen Protokoll der experimentellen Gruppe folgen, das über ein von Therapeuten geführter Gruppenformat abgegeben wird.
Die gesamte Intervention wurde in einer Gruppe durchgeführt, die vollständig von einem Bediener ohne Verwendung eines sozialen Roboters vermittelt wurde. Die erste Phase widmet sich der Verbesserung der sozialen Fähigkeiten der Gruppe. Der Beginn der Sitzung war den Grüßen zwischen den Teilnehmern und Fragen des sozialen Interesses gewidmet. In der zweiten Phase wurden Geschichten gelesen und die Teilnehmer beantworteten die Zielfragen, um zu verstehen, ob das Kind die allgemeine Bedeutung der Geschichte korrekt interpretiert hatte, und um das Bewusstsein zu bestimmen, dass der Ausdruck in einem nicht literalen Sinne verstanden werden sollte. In der dritten Phase wurde unter den Teilnehmern ein Rollenspiel durchgeführt, an dem alle Mitglieder der Gruppe wiederum teilnahmen und sich an die in den Videos beobachteten Situationen erinnerten. In der letzten Phase wurden die Teilnehmer gebeten, Erfahrungen aus ihrem Leben auszutauschen, in denen sie benutzten oder die pragmatischen Fähigkeiten nutzen konnten, die gerade analysiert wurden. Das Protokoll enthielt 15 Phasen über 31 Sitzungen, die jeweils zweimal pro Woche 45 Minuten dauerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsler Intelligence Scale für Kinder 4 ° EDIZIONE (WISC-IV)
Zeitfenster: Basisbewertung am Tag 1 (vor der Intervention); Der Test erfordert ungefähr 56-80 Minuten.
Wechsler Intelligence Scale für Kinder 4 ° Edizione (WISC-IV) ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten von Kindern und Jugendlichen zwischen 6 Jahren und 16 Jahren und 11 Monaten.
Basisbewertung am Tag 1 (vor der Intervention); Der Test erfordert ungefähr 56-80 Minuten.
Sprache Pragmatische Fähigkeiten (APL) -Meedea
Zeitfenster: Basisbewertung am Tag 1 (Vorintervention) und Bewertung nach der Intervention nach 3 Monaten (am Ende der Intervention); Jede Testsitzung dauert ungefähr 30-45 Minuten.

Das APL Medea ist ein standardisiertes Bewertungsinstrument, das speziell zur Bewertung der sozio-pragmatischen Fähigkeiten bei Personen im Alter von 5 bis 14 Jahren entwickelt wurde. Dieser Test misst verschiedene Aspekte pragmatischer Sprachkenntnisse, die für eine effektive Kommunikation in sozialen Kontexten wesentlich sind.

Das Hauptziel der APL Medea ist es, pragmatische Sprachkenntnisse zu bewerten, die bei alltäglichen Interaktionen eingesetzt werden, einschließlich des Verständnisses und des angemessenen Gebrauchs von Sprache in verschiedenen sozialen Situationen, Erkennung sozialer Hinweise und effektive Konversationsstrategien. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 68.

Basisbewertung am Tag 1 (Vorintervention) und Bewertung nach der Intervention nach 3 Monaten (am Ende der Intervention); Jede Testsitzung dauert ungefähr 30-45 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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