Robotique sociale pour l'autisme (SRI)
8 mai 2025 mis à jour par: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Intervention de la robotique sociale pour améliorer les compétences socio-pragmatiques en autisme: un essai contrôlé randomisé
La socio-pragmatique se concentre sur l'étude du langage dans le contexte des interactions sociales. Il explore comment les individus utilisent le langage pour communiquer efficacement dans des situations sociales spécifiques, en tenant compte des facteurs sociaux, culturels et contextuels qui influencent la communication. La socio-pragmatique analyse les comportements linguistiques et non linguistiques, tels que les gestes, les expressions faciales, le ton de la voix et la posture, pour comprendre le sens prévu, les implications sociales et les normes communicatives partagées. Les enfants autistes présentent souvent des difficultés de compétences sociales-pragmatique.
L'intégration des technologies avancées peut jouer un rôle crucial dans les approches innovantes du développement de cette compétence.
Dans ce protocole expérimental, une tentative sera faite pour démontrer l'efficacité de la formation grâce à l'utilisation de robots sociaux en comparant les performances d'un groupe TSA effectuant un traitement en utilisant des robots sociaux avec un groupe témoin effectuant la même chose de manière traditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Messina, Italie, 98164
- Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 8 à 13 ans
- Diagnostic clinique de TSA selon les critères DSM-5 par un neuropsychiatre d'un enfant agréé
- IQ verbal et de performance> 75 et QI total> 85, évalué avec le WISC-IV
- Aucun comportement agressif actuel ou tendance oppositionnelle sévère
- Pas d'audition, de vision ou de déficiences physiques qui pourraient interférer avec la participation
- Ne pas prendre actuellement de médicaments psychotropes
Critères d'exclusion:
- Absence d'un diagnostic clinique de TSA sur la base des critères DSM-5
- IQ verbal ou de performance ≤ 75, ou QI total ≤ 85 comme évalué par WISC-IV
- Présence d'un comportement agressif ou de tendances oppositionnelles graves
- Audition, vision ou déficiences physiques qui pourraient entraver la participation à l'intervention
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental avec robot social
Dix enfants atteints de TSA, âgés de 8 à 13 ans et avec des QI verbaux supérieurs à 75 ans, seront inclus dans l'essai à la suite d'une évaluation de leurs compétences socio-pragmatiques.
Ils seront assignés au hasard au groupe témoin ou au groupe expérimental.
Les participants au groupe expérimental subiront une intervention visant à développer et / ou à améliorer les compétences socio-pragmatiques par la médiation d'un robot social.
|
Les séances de formation ont été effectuées à la suite d'un ordre strict.
La première phase a été consacrée à l'amélioration des compétences sociales du groupe.
Le début de la session était dédié aux salutations entre les participants et les questions d'intérêt social.
Au cours de la deuxième phase, des vidéos ont été montrées et les participants ont répondu aux questions ciblées posées par le robot NAO de comprendre si l'enfant avait correctement interprété le sens général de l'histoire et de déterminer le degré de conscience que l'expression devrait être comprise dans un sens non littéral.
Au cours de la troisième phase, un jeu de rôle a été réalisé parmi les participants, qui a reconstitué les situations observées dans les vidéos, impliquant tous les membres du groupe tour à tour.
Au cours de la dernière phase, les participants ont été invités à partager des expériences dans leur vie dans lesquelles ils avaient utilisé ou auraient pu utiliser la compétence pragmatique qui vient d'être analysée.
Le protocole comprenait 15 phases sur 31 séances, chacune durée de 45 minutes, deux fois par semaine.
|
|
Autre: Groupe témoin
Dix enfants atteints de TSA, âgés de 8 à 13 ans et avec des QI verbaux supérieurs à 75 ans, seront inclus dans l'essai à la suite d'une évaluation de leurs compétences socio-pragmatiques.
Les enfants du groupe témoin suivront le même protocole de groupe expérimental livré via un format de groupe dirigé par un thérapeute.
|
L'intervention entière a été réalisée dans un groupe entièrement médié par un opérateur sans utiliser de robot social.
La première phase est consacrée à l'amélioration des compétences sociales de groupe.
Le début de la session était dédié aux salutations entre les participants et les questions d'intérêt social.
Au cours de la deuxième phase, les histoires ont été lues et les participants ont répondu aux questions cibles pour comprendre si l'enfant avait correctement interprété le sens général de l'histoire et pour déterminer le degré de conscience que l'expression devrait être comprise dans un sens non littéral.
Dans la troisième phase, un jeu de rôle a été réalisé parmi les participants, dans lequel tous les membres du groupe ont participé à leur tour, rappelant les situations observées dans les vidéos.
Au cours de la dernière phase, les participants ont été invités à partager des expériences de leur vie dans lesquelles ils ont utilisé ou pouvaient utiliser la compétence pragmatique qui vient d'être analysée.
Le protocole comprenait 15 phases sur 31 séances, chacune durée de 45 minutes, deux fois par semaine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de renseignement Wechsler pour les enfants 4 ° Edizione (WISC-IV)
Délai: Évaluation de base au jour 1 (avant l'intervention); Le test nécessite environ 56 à 80 minutes pour se terminer.
|
L'échelle de renseignement de Wechsler pour les enfants 4 ° Edizione (WISC-IV) est un outil clinique pour évaluer les capacités cognitives des enfants et des jeunes âgés de 6 ans et 16 ans et 11 mois.
|
Évaluation de base au jour 1 (avant l'intervention); Le test nécessite environ 56 à 80 minutes pour se terminer.
|
|
Langue Capacités pragmatiques (APL) -Memea
Délai: Évaluation de base au jour 1 (pré-intervention) et évaluation post-intervention à 3 mois (à la fin de l'intervention); Chaque session de test dure environ 30 à 45 minutes.
|
L'APL MEDEA est un outil d'évaluation standardisé spécialement conçu pour évaluer les compétences socio-pragmatiques chez les personnes âgées de 5 à 14 ans. Ce test mesure divers aspects des compétences linguistiques pragmatiques qui sont essentielles pour une communication efficace dans les contextes sociaux. L'objectif principal de l'APL Médée est d'évaluer les compétences linguistiques pragmatiques utilisées lors des interactions quotidiennes, y compris la compréhension et l'utilisation appropriée du langage dans diverses situations sociales, la reconnaissance des indices sociaux et les stratégies de conversation efficaces. Le score total varie de 0 à 68. |
Évaluation de base au jour 1 (pré-intervention) et évaluation post-intervention à 3 mois (à la fin de l'intervention); Chaque session de test dure environ 30 à 45 minutes.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Flavia Marino, Italy Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Holeva V, Nikopoulou VA, Lytridis C, Bazinas C, Kechayas P, Sidiropoulos G, Papadopoulou M, Kerasidou MD, Karatsioras C, Geronikola N, Papakostas GA, Kaburlasos VG, Evangeliou A. Effectiveness of a Robot-Assisted Psychological Intervention for Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2024 Feb;54(2):577-593. doi: 10.1007/s10803-022-05796-5. Epub 2022 Nov 4.
- Taheri, A., Shariati, A., Heidari, R., Shahab, M., Alemi, M., & Meghdari, A. (2021). Impacts of using a social robot to teach music to children with low-functioning autism. Paladyn, Journal of Behavioral Robotics, 12(1), 256-275.
- So WC, Cheng CH, Law WW, Wong T, Lee C, Kwok FY, Lee SH, Lam KY. Robot dramas may improve joint attention of Chinese-speaking low-functioning children with autism: stepped wedge trials. Disabil Rehabil Assist Technol. 2023 Feb;18(2):195-204. doi: 10.1080/17483107.2020.1841836. Epub 2020 Nov 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2025
Première publication (Réel)
15 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNR-IRIB-PRO-2025-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .